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Acupuntura láser y entrenamiento del suelo pélvico en la incontinencia urinaria de esfuerzo posmenopáusica

1 de julio de 2021 actualizado por: Heba Mohamed Aly Embaby, Cairo University

Eficacia de la acupuntura láser y el entrenamiento del suelo pélvico en la incontinencia urinaria de esfuerzo en mujeres posmenopáusicas obesas

Este estudio estará dirigido a determinar la eficacia de la acupuntura láser (LA) y el entrenamiento del suelo pélvico (PFT) en la incontinencia urinaria de esfuerzo (SUI) en mujeres posmenopáusicas obesas. Se seleccionarán cuarenta mujeres posmenopáusicas obesas, que padezcan incontinencia urinaria de esfuerzo leve a moderada, su edad oscile entre 50-65 años y el índice de masa corporal (IMC) ≥ 30 ≤ 40 Kg/m2. luego sepárelos al azar en dos grupos equivalentes. El grupo de estudio (A) recibirá terapia de acupuntura láser y entrenamiento del suelo pélvico durante 30 min cada dos días durante 12 sesiones (3 veces por semana). Mientras que el grupo control (B) mantiene su tratamiento médico habitual. A todos los participantes se les evaluará la fuerza de los músculos del piso pélvico mediante el uso de la escala de calificación de Oxford modificada y el perineómetro antes de comenzar la intervención y al final de la sesión 12.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

La menopausia es el período más significativo en la vida de una mujer y trae muchos cambios fisiológicos que afectan la vida de forma permanente. Ha habido una gran cantidad de opiniones sobre los síntomas que aparecen antes, durante y después del inicio de la menopausia. La menopausia se asocia con el aumento de peso, así como con un aumento de la hipertensión y la diabetes. La deficiencia de estrógenos puede causar cambios hormonales que contribuyen al desarrollo de la osteoporosis. La menopausia está marcada por sofocos, sudoración (especialmente por la noche), irritabilidad, problemas de concentración, dolor en las articulaciones, sequedad vaginal y trastornos urogenitales (alta tasa de incontinencia).

Las mujeres posmenopáusicas corren peligro de sufrir disfunción uroginecológica, incontinencia, prolapso y disfunción sexual, ya que los niveles de estrógeno circulante disminuyen con la edad. Sus signos y síntomas pueden tener un gran impacto en la satisfacción personal. La menopausia ocurre a una edad normal de 51 años en las mujeres, y la mayoría de las mujeres la experimentan entre los 45 y los 55 años. Como resultado, las mujeres deben esperar vivir otros 30 años después de la menopausia.

La IUE afecta al 20-30 % de las mujeres jóvenes, al 30-40 % de las mujeres de mediana edad y hasta la mitad de las mujeres en sus últimos años, lo que la convierte en un problema social importante que afecta a la mayor parte de las mujeres posmenopáusicas. Este problema influye significativamente en la satisfacción personal de las mujeres afectadas, también la incontinencia urinaria puede afectar la capacidad funcional de las mujeres mayores. La incontinencia urinaria de esfuerzo es el tipo de incontinencia (IUE) más extendida. Según un estudio, la SUI a menudo se asocia con condiciones que causan presión intraabdominal alta, por ejemplo, embarazo con o sin transporte vaginal, obesidad y trabajo físico difícil. El tracto urogenital y el piso pélvico contienen receptores de estrógeno y progesterona. Esto puede significar que estas hormonas juegan un papel en la continencia. El estrógeno, de hecho, aumenta la presión de cierre de la uretra, posiblemente debido al aumento del flujo sanguíneo. También se ha demostrado que el estrógeno mejora el epitelio de la vagina, la uretra y la pared de la vejiga en mujeres posmenopáusicas. Como resultado, es razonable suponer que el uso de la terapia hormonal posmenopáusica (TH) reduciría el riesgo de SUI.

El factor de peligro más conocido y potencialmente modificable para el avance de la IU es la obesidad. En algunos estudios, se ha creado efectivamente una conexión positiva entre la IU y el índice de masa corporal (IMC). El peso tiene un efecto directo de la dosis sobre la incontinencia, ya que cada aumento de 5 unidades en el IMC aumenta el riesgo de incontinencia entre un 20 y un 70 %. Y en comparación con los pacientes de peso normal, los pacientes obesos tienen aproximadamente el doble de riesgo de presentar IU. El aumento de la presión intraabdominal, así como la tensión constante en los tendones y los nervios, pueden molestar o causar problemas en el suelo pélvico al provocar un estiramiento excesivo [6]. El aumento de la presión intraabdominal (PIA) causado por la obesidad estresa el piso pélvico y conduce al crecimiento de la IUE, según la teoría unificadora predominante.

Los cambios en el estilo de vida pueden ayudar con la incontinencia de esfuerzo simple. Entre las modificaciones se encuentran la pérdida de peso, la restricción de líquidos, la micción esperada, la preparación de los músculos de Kegel y la biorretroalimentación. Además, existe un grupo de esquemas de incontinencia que se pueden utilizar. El objetivo de la micción programada es evitar que la vejiga se llene demasiado. Los ejercicios para fortalecer los músculos del piso pélvico pueden ayudar a las mujeres mayores con incontinencia urinaria.

Aunque hay muchas formas de tratar la incontinencia urinaria, como el tratamiento farmacológico y la intervención quirúrgica, la fisioterapia es uno de los mejores y más exitosos métodos de tratamiento utilizados con pacientes con incontinencia urinaria, este método es el mejor método de tratamiento que ayuda a los pacientes a fortalecer el músculos pélvicos y deshacerse de la incontinencia urinaria.

La incontinencia a menudo se trata con ejercicios del suelo pélvico (ejercicio de Kegel). Consiste en contracciones repetidas de los músculos del suelo pélvico, especialmente del músculo pubococcígeo, para fortalecer la musculatura y mejorar el control de la micción. Se le puede mostrar al paciente el ejercicio del piso pélvico, incluido cómo hacer una prensa de Kegel. Al contraer los músculos utilizados para evitar la salida de orina o flatos, mantenga el estómago y los muslos relajados. Además, el tratamiento con láser tiene un papel importante en el tratamiento de muchos casos.

La terapia con láser de baja intensidad (LILT, por sus siglas en inglés) es un tipo de fototerapia que se utiliza como terapia para muchas afecciones, incluidas las heridas musculoesqueléticas y de tejidos delicados y la ulceración persistente. Dichos láseres también se prescriben como una alternativa exitosa a las agujas metálicas para la incitación de la acupuntura o el foco desencadenante musculoesquelético. Este tipo de tratamiento comúnmente se denomina "acupuntura láser" para distinguirlo del uso reparador más extenso de tales dispositivos láser.

La acupuntura con láser es esencialmente más segura que la acupuntura con aguja debido a la naturaleza no intrusiva del tratamiento (por ejemplo, en casos de enfermedad) y una técnica más adecuada para incitar puntos difíciles como puntos de acupuntura auricular o puntos alrededor del perineo o partes íntimas (por ejemplo, para la disfunción sexual). El área lumbosacra del cuerpo puede tratarse con acupuntura láser para imitar los músculos del piso pélvico. La acupuntura láser puede estimular el S1 posterior a través de BL31, S2 a través de BL32, S3 a través de BL33, S4 a través de BL34 y el nervio pudendo a través de BL35 en el área lumbosacra, ya que estas técnicas son efectivas en el tratamiento de la IUE. Como resultado, la acupuntura láser puede ayudar en la reinervación y el fortalecimiento de los músculos del suelo pélvico, aliviando así los síntomas de la IUE.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Faculty of Physical Therapy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cuarenta mujeres posmenopáusicas obesas sufren de incontinencia urinaria de esfuerzo de leve a moderada
  • Su edad oscila entre los 50-65 años.
  • El índice de masa corporal (IMC) ≥ 30 ≤ 40 Kg/m2.

Criterio de exclusión:

  • trastornos neuromusculares
  • Prolapso de disco lumbar
  • Trastornos ginecológicos
  • marcapasos
  • tumores
  • Condiciones dermatológicas
  • Paciente que toma agentes anticoagulantes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Acupuntura
El grupo de acupuntura A, que consta de 20 mujeres, recibirá terapia de acupuntura láser y entrenamiento del suelo pélvico cada dos días durante 30 minutos, 3 veces por semana durante 12 sesiones.
El láser se aplicará directamente sobre la piel sobre los puntos de acupuntura y cada punto recibirá un disparo de 65 segundos seguido de ejercicios del suelo pélvico durante 15 min.
Sin intervención: Médico
El grupo médico B, formado por 20 mujeres, mantendrá su tratamiento médico habitual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la fuerza de los músculos del piso pélvico
Periodo de tiempo: 4 semanas después del final de las sesiones
Escala de clasificación de Oxford modificada (MOS) A través de la palpación vaginal, se utilizó para medir la fuerza muscular del piso pélvico. La fuerza de PFMS se califica en una escala de 0-5. evaluación subjetiva
4 semanas después del final de las sesiones

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Heba Embaby, Ph.D., Cairo University CU

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

13 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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