- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04959084
Acupuntura láser y entrenamiento del suelo pélvico en la incontinencia urinaria de esfuerzo posmenopáusica
Eficacia de la acupuntura láser y el entrenamiento del suelo pélvico en la incontinencia urinaria de esfuerzo en mujeres posmenopáusicas obesas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La menopausia es el período más significativo en la vida de una mujer y trae muchos cambios fisiológicos que afectan la vida de forma permanente. Ha habido una gran cantidad de opiniones sobre los síntomas que aparecen antes, durante y después del inicio de la menopausia. La menopausia se asocia con el aumento de peso, así como con un aumento de la hipertensión y la diabetes. La deficiencia de estrógenos puede causar cambios hormonales que contribuyen al desarrollo de la osteoporosis. La menopausia está marcada por sofocos, sudoración (especialmente por la noche), irritabilidad, problemas de concentración, dolor en las articulaciones, sequedad vaginal y trastornos urogenitales (alta tasa de incontinencia).
Las mujeres posmenopáusicas corren peligro de sufrir disfunción uroginecológica, incontinencia, prolapso y disfunción sexual, ya que los niveles de estrógeno circulante disminuyen con la edad. Sus signos y síntomas pueden tener un gran impacto en la satisfacción personal. La menopausia ocurre a una edad normal de 51 años en las mujeres, y la mayoría de las mujeres la experimentan entre los 45 y los 55 años. Como resultado, las mujeres deben esperar vivir otros 30 años después de la menopausia.
La IUE afecta al 20-30 % de las mujeres jóvenes, al 30-40 % de las mujeres de mediana edad y hasta la mitad de las mujeres en sus últimos años, lo que la convierte en un problema social importante que afecta a la mayor parte de las mujeres posmenopáusicas. Este problema influye significativamente en la satisfacción personal de las mujeres afectadas, también la incontinencia urinaria puede afectar la capacidad funcional de las mujeres mayores. La incontinencia urinaria de esfuerzo es el tipo de incontinencia (IUE) más extendida. Según un estudio, la SUI a menudo se asocia con condiciones que causan presión intraabdominal alta, por ejemplo, embarazo con o sin transporte vaginal, obesidad y trabajo físico difícil. El tracto urogenital y el piso pélvico contienen receptores de estrógeno y progesterona. Esto puede significar que estas hormonas juegan un papel en la continencia. El estrógeno, de hecho, aumenta la presión de cierre de la uretra, posiblemente debido al aumento del flujo sanguíneo. También se ha demostrado que el estrógeno mejora el epitelio de la vagina, la uretra y la pared de la vejiga en mujeres posmenopáusicas. Como resultado, es razonable suponer que el uso de la terapia hormonal posmenopáusica (TH) reduciría el riesgo de SUI.
El factor de peligro más conocido y potencialmente modificable para el avance de la IU es la obesidad. En algunos estudios, se ha creado efectivamente una conexión positiva entre la IU y el índice de masa corporal (IMC). El peso tiene un efecto directo de la dosis sobre la incontinencia, ya que cada aumento de 5 unidades en el IMC aumenta el riesgo de incontinencia entre un 20 y un 70 %. Y en comparación con los pacientes de peso normal, los pacientes obesos tienen aproximadamente el doble de riesgo de presentar IU. El aumento de la presión intraabdominal, así como la tensión constante en los tendones y los nervios, pueden molestar o causar problemas en el suelo pélvico al provocar un estiramiento excesivo [6]. El aumento de la presión intraabdominal (PIA) causado por la obesidad estresa el piso pélvico y conduce al crecimiento de la IUE, según la teoría unificadora predominante.
Los cambios en el estilo de vida pueden ayudar con la incontinencia de esfuerzo simple. Entre las modificaciones se encuentran la pérdida de peso, la restricción de líquidos, la micción esperada, la preparación de los músculos de Kegel y la biorretroalimentación. Además, existe un grupo de esquemas de incontinencia que se pueden utilizar. El objetivo de la micción programada es evitar que la vejiga se llene demasiado. Los ejercicios para fortalecer los músculos del piso pélvico pueden ayudar a las mujeres mayores con incontinencia urinaria.
Aunque hay muchas formas de tratar la incontinencia urinaria, como el tratamiento farmacológico y la intervención quirúrgica, la fisioterapia es uno de los mejores y más exitosos métodos de tratamiento utilizados con pacientes con incontinencia urinaria, este método es el mejor método de tratamiento que ayuda a los pacientes a fortalecer el músculos pélvicos y deshacerse de la incontinencia urinaria.
La incontinencia a menudo se trata con ejercicios del suelo pélvico (ejercicio de Kegel). Consiste en contracciones repetidas de los músculos del suelo pélvico, especialmente del músculo pubococcígeo, para fortalecer la musculatura y mejorar el control de la micción. Se le puede mostrar al paciente el ejercicio del piso pélvico, incluido cómo hacer una prensa de Kegel. Al contraer los músculos utilizados para evitar la salida de orina o flatos, mantenga el estómago y los muslos relajados. Además, el tratamiento con láser tiene un papel importante en el tratamiento de muchos casos.
La terapia con láser de baja intensidad (LILT, por sus siglas en inglés) es un tipo de fototerapia que se utiliza como terapia para muchas afecciones, incluidas las heridas musculoesqueléticas y de tejidos delicados y la ulceración persistente. Dichos láseres también se prescriben como una alternativa exitosa a las agujas metálicas para la incitación de la acupuntura o el foco desencadenante musculoesquelético. Este tipo de tratamiento comúnmente se denomina "acupuntura láser" para distinguirlo del uso reparador más extenso de tales dispositivos láser.
La acupuntura con láser es esencialmente más segura que la acupuntura con aguja debido a la naturaleza no intrusiva del tratamiento (por ejemplo, en casos de enfermedad) y una técnica más adecuada para incitar puntos difíciles como puntos de acupuntura auricular o puntos alrededor del perineo o partes íntimas (por ejemplo, para la disfunción sexual). El área lumbosacra del cuerpo puede tratarse con acupuntura láser para imitar los músculos del piso pélvico. La acupuntura láser puede estimular el S1 posterior a través de BL31, S2 a través de BL32, S3 a través de BL33, S4 a través de BL34 y el nervio pudendo a través de BL35 en el área lumbosacra, ya que estas técnicas son efectivas en el tratamiento de la IUE. Como resultado, la acupuntura láser puede ayudar en la reinervación y el fortalecimiento de los músculos del suelo pélvico, aliviando así los síntomas de la IUE.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Heba Embaby, Ph.D.
- Número de teléfono: 00201003191889
- Correo electrónico: dr.hebaembaby@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Faculty of Physical Therapy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cuarenta mujeres posmenopáusicas obesas sufren de incontinencia urinaria de esfuerzo de leve a moderada
- Su edad oscila entre los 50-65 años.
- El índice de masa corporal (IMC) ≥ 30 ≤ 40 Kg/m2.
Criterio de exclusión:
- trastornos neuromusculares
- Prolapso de disco lumbar
- Trastornos ginecológicos
- marcapasos
- tumores
- Condiciones dermatológicas
- Paciente que toma agentes anticoagulantes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Acupuntura
El grupo de acupuntura A, que consta de 20 mujeres, recibirá terapia de acupuntura láser y entrenamiento del suelo pélvico cada dos días durante 30 minutos, 3 veces por semana durante 12 sesiones.
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El láser se aplicará directamente sobre la piel sobre los puntos de acupuntura y cada punto recibirá un disparo de 65 segundos seguido de ejercicios del suelo pélvico durante 15 min.
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Sin intervención: Médico
El grupo médico B, formado por 20 mujeres, mantendrá su tratamiento médico habitual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la fuerza de los músculos del piso pélvico
Periodo de tiempo: 4 semanas después del final de las sesiones
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Escala de clasificación de Oxford modificada (MOS) A través de la palpación vaginal, se utilizó para medir la fuerza muscular del piso pélvico.
La fuerza de PFMS se califica en una escala de 0-5.
evaluación subjetiva
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4 semanas después del final de las sesiones
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heba Embaby, Ph.D., Cairo University CU
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LA and PFT in SUI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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