- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04959084
Laser Acupuntura e Treinamento do Assoalho Pélvico na Incontinência Urinária de Esforço Pós-Menopáusica
Eficácia da acupuntura a laser e do treinamento do assoalho pélvico na incontinência urinária de esforço em mulheres obesas na pós-menopausa
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A menopausa é o período mais significativo na vida de uma mulher e traz muitas mudanças fisiológicas que afetam a vida de forma permanente. Tem havido muitas opiniões sobre os sintomas que aparecem antes, durante e após o início da menopausa. A menopausa está associada ao ganho de peso, bem como ao aumento da hipertensão e diabetes. A deficiência de estrogênio pode causar alterações hormonais que contribuem para o desenvolvimento da osteoporose. A menopausa é marcada por ondas de calor, sudorese (especialmente à noite), irritabilidade, problemas de concentração, dor nas articulações, secura vaginal e distúrbios urogenitais (alta taxa de incontinência).
As mulheres na pós-menopausa correm o risco de disfunção uroginecológica, incontinência, prolapso e disfunção sexual, pois os níveis de estrogênio circulante diminuem com a idade. Seus sinais e sintomas podem ter um grande impacto na satisfação pessoal. A menopausa ocorre em uma idade normal de 51 anos nas mulheres, com a maioria das mulheres experimentando entre 45 e 55 anos. Como resultado, as mulheres devem esperar viver mais 30 anos após a menopausa.
A IUE afeta 20-30% das mulheres jovens, 30-40% das mulheres com idade moderada e até metade das mulheres em seus últimos anos de vida, tornando-se um importante problema social que influencia a maior parte das mulheres na pós-menopausa. Esta questão influencia significativamente a satisfação pessoal de mulheres influenciadas, também a incontinência urinária pode afetar a capacidade funcional de mulheres idosas. A incontinência urinária de esforço é o tipo mais comum de incontinência (IUE). De acordo com um estudo, a IUE é frequentemente associada a condições que causam alta pressão intra-abdominal, por exemplo, gravidez com ou sem transporte vaginal, obesidade e trabalho físico difícil. O trato urogenital e o assoalho pélvico contêm receptores de estrogênio e progesterona. Isso pode significar que esses hormônios desempenham um papel na continência. O estrogênio, de fato, aumenta a pressão de fechamento uretral, possivelmente devido ao aumento do fluxo sanguíneo. O estrogênio também demonstrou melhorar o epitélio da vagina, uretra e parede da bexiga em mulheres na pós-menopausa. Como resultado, é razoável supor que o uso de terapia hormonal pós-menopausa (TH) reduziria o risco de IUE.
O fator de perigo mais conhecido e potencialmente modificável para o avanço da IU é a obesidade. Em alguns estudos, uma conexão positiva entre IU e índice de massa corporal (IMC) foi efetivamente criada. O peso tem um efeito de dose direta na incontinência, com cada expansão de 5 unidades no IMC aumentando o risco de incontinência em 20 a 70%. E em comparação com pacientes com peso normal, os pacientes obesos têm cerca do dobro do risco de apresentar IU. O aumento da pressão intra-abdominal, assim como a tensão constante nos tendões e nervos, podem incomodar ou causar problemas no assoalho pélvico por causar alongamento excessivo [6]. O aumento da pressão intra-abdominal (PIA) causado pela obesidade estressa o assoalho pélvico e leva ao crescimento da IUE, de acordo com a teoria unificadora vigente.
Mudanças no estilo de vida podem ajudar na incontinência de esforço simples. Perda de peso, restrição de líquidos, micção esperada, preparação do músculo Kegel e biofeedback estão entre as modificações. Além disso, existe um grupo de esquemas de incontinência que podem ser usados. O objetivo da micção programada é evitar que a bexiga fique muito cheia. Exercícios para fortalecer os músculos do assoalho pélvico podem ajudar mulheres idosas com incontinência urinária.
Embora existam muitas maneiras de tratar a incontinência urinária, como tratamento medicamentoso e intervenção cirúrgica, a fisioterapia é um dos métodos de tratamento mais bem-sucedidos e melhores usados em pacientes com incontinência urinária. músculos pélvicos e se livrar da incontinência urinária.
A incontinência é frequentemente tratada com exercícios do assoalho pélvico (Exercício de Kegel). Consiste em contrações repetidas dos músculos do assoalho pélvico, principalmente do músculo pubococcígeo, para fortalecer os músculos e melhorar o controle da micção. O exercício do assoalho pélvico, incluindo como fazer uma pressão de Kegel, pode ser mostrado ao paciente. Ao contrair os músculos usados para evitar a saída de urina ou flatulência, mantenha o estômago e as coxas relaxados. Além disso, o tratamento a laser tem um papel importante no tratamento de muitos casos.
A terapia a laser de baixa intensidade (LILT) é um tipo de fototerapia utilizada como terapia para muitas condições, incluindo feridas musculoesqueléticas e de tecidos delicados e ulceração persistente. Esses lasers também são prescritos como uma escolha bem-sucedida para agulhas de metal para incitar a acupuntura ou o foco do gatilho musculoesquelético. Este tipo de tratamento é comumente chamado de "acupuntura a laser" para distingui-lo do uso restaurador mais amplo de tais aparelhos a laser.
A acupuntura a laser é essencialmente mais segura do que a acupuntura com agulha devido à natureza não intrusiva do tratamento (por exemplo, em casos de doença) e uma técnica mais adequada para incitar pontos difíceis como pontos de acupuntura auricular ou pontos ao redor do períneo ou partes íntimas (por exemplo, para disfunção sexual). A área lombossacral do corpo pode ser tratada com acupuntura a laser para imitar os músculos do assoalho pélvico. A acupuntura a laser pode estimular o S1 posterior via BL31, S2 via BL32, S3 via BL33, S4 via BL34 e o nervo pudendo via BL35 na área lombossacral, pois essas técnicas são eficazes no tratamento da IUE. Como resultado, a acupuntura a laser pode auxiliar na reinervação e fortalecimento dos músculos do assoalho pélvico, aliviando assim os sintomas da IUE.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Heba Embaby, Ph.D.
- Número de telefone: 00201003191889
- E-mail: dr.hebaembaby@yahoo.com
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Faculty of Physical Therapy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Quarenta mulheres obesas na pós-menopausa sofrem de incontinência urinária de esforço leve a moderada
- A idade deles varia de 50 a 65 anos
- O índice de massa corporal (IMC) ≥ 30 ≤ 40 Kg/m2.
Critério de exclusão:
- distúrbios neuromusculares
- Prolapso de disco lombar
- Distúrbios ginecológicos
- Marcapassos
- Tumores
- Condições dermatológicas
- Paciente que faz uso de agentes anticoagulantes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Acupuntura
O grupo A de acupuntura, composto por 20 mulheres, receberá terapia de acupuntura a laser e treinamento do assoalho pélvico em dias alternados por 30 minutos, 3 vezes por semana, durante 12 sessões
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O laser será aplicado diretamente na pele sobre os pontos de acupuntura e cada ponto receberá um disparo de 65 segundos seguido de exercícios do assoalho pélvico por 15 min.
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Sem intervenção: Médico
O grupo médico B, composto por 20 mulheres, manterá seu tratamento médico habitual
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na força dos músculos do assoalho pélvico
Prazo: 4 semanas após o término das sessões
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Escala de graduação de Oxford modificada (MOS) Através da palpação vaginal, foi usada para medir a força muscular do assoalho pélvico.
A força do PFMS é graduada em uma escala de 0-5.
avaliação subjetiva
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4 semanas após o término das sessões
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heba Embaby, Ph.D., Cairo University CU
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LA and PFT in SUI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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