- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04959084
Agopuntura laser e allenamento del pavimento pelvico sull'incontinenza urinaria da sforzo in postmenopausa
Efficacia dell'agopuntura laser e dell'allenamento del pavimento pelvico sull'incontinenza urinaria da sforzo nelle donne obese in postmenopausa
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La menopausa è il periodo più significativo nella vita di una donna e porta molti cambiamenti fisiologici che influenzano la vita in modo permanente. Ci sono state molte opinioni sui sintomi che compaiono prima, durante e dopo l'inizio della menopausa. La menopausa è associata all'aumento di peso, nonché a un aumento dell'ipertensione e del diabete. La carenza di estrogeni può causare cambiamenti ormonali che contribuiscono allo sviluppo dell'osteoporosi. La menopausa è caratterizzata da vampate di calore, sudorazione (soprattutto notturna), irritabilità, problemi di concentrazione, dolori articolari, secchezza vaginale e disturbi urogenitali (alto tasso di incontinenza).
Le donne in postmenopausa sono a rischio di disfunzioni uroginecologiche, incontinenza, prolasso e disfunzioni sessuali poiché i livelli di estrogeni circolanti diminuiscono con l'età. I loro segni e sintomi possono avere un grande impatto sulla soddisfazione personale. La menopausa si verifica a un'età normale di 51 anni nelle donne, con la maggior parte delle donne che la sperimentano tra i 45 e i 55 anni. Di conseguenza, le donne dovrebbero aspettarsi di vivere per altri 30 anni dopo la menopausa.
La SUI colpisce il 20-30% delle giovani donne, il 30-40% delle donne di età moderata e fino alla metà delle donne in età avanzata, rendendola un problema sociale importante che influenza la maggior parte delle donne in postmenopausa. Questo problema influenza in modo significativo la soddisfazione personale delle donne influenzate, anche l'incontinenza urinaria può influenzare la capacità funzionale delle donne anziane. L'incontinenza urinaria da sforzo è il tipo più diffuso di incontinenza (SUI). Secondo uno studio, la SUI è spesso associata a condizioni che causano un'elevata pressione intra-addominale, ad esempio gravidanza con o senza trasporto vaginale, obesità e lavoro fisico difficile. Il tratto urogenitale e il pavimento pelvico contengono recettori per estrogeni e progesterone. Ciò può significare che questi ormoni svolgono un ruolo nella continenza. Gli estrogeni, infatti, aumentano la pressione di chiusura uretrale, probabilmente a causa dell'aumento del flusso sanguigno. È stato anche dimostrato che gli estrogeni migliorano gli epiteli della vagina, dell'uretra e della parete della vescica nelle donne in postmenopausa. Di conseguenza, è ragionevole presumere che l'uso della terapia ormonale postmenopausale (HT) ridurrebbe il rischio di IUS.
Il fattore di pericolo più noto e potenzialmente modificabile per il progresso dell'IU è l'obesità. In alcuni studi è stata effettivamente creata una connessione positiva tra UI e indice di massa corporea (BMI). Il peso ha un effetto dose diretto sull'incontinenza, con ogni espansione di 5 unità del BMI che aumenta il rischio di incontinenza dal 20 al 70%. E rispetto ai pazienti di peso normale, i pazienti obesi hanno circa il doppio del rischio di presentare UI. L'aumento della pressione intra-addominale, così come la tensione costante su tendini e nervi, possono disturbare o causare problemi al pavimento pelvico provocando uno stiramento eccessivo [6]. L'aumento della pressione intra-addominale (IAP) causato dall'obesità sollecita il pavimento pelvico e porta alla crescita della IUS, secondo la teoria unificante prevalente.
I cambiamenti nel proprio stile di vita possono aiutare con la semplice incontinenza da stress. La perdita di peso, la restrizione dei liquidi, lo svuotamento atteso, la preparazione del muscolo di Kegel e il biofeedback sono tra le modifiche. Inoltre, esiste un gruppo di schemi per l'incontinenza che possono essere utilizzati. Lo scopo dello svuotamento a tempo è impedire che la vescica sia troppo piena. Gli esercizi per rafforzare i muscoli del pavimento pelvico possono aiutare le donne anziane con incontinenza urinaria.
Sebbene ci siano molti modi per trattare l'incontinenza urinaria come il trattamento farmacologico e l'intervento chirurgico, ma la terapia fisica è uno dei metodi di trattamento migliori e di maggior successo utilizzati con i pazienti con incontinenza urinaria, questo metodo è il miglior metodo di trattamento che aiuta i pazienti a rafforzare il muscoli pelvici e sbarazzarsi di incontinenza urinaria.
L'incontinenza è spesso trattata con l'esercizio del pavimento pelvico (esercizio di Kegel). Consiste in ripetute contrazioni dei muscoli del pavimento pelvico, in particolare del muscolo pubococcigeo, per rafforzare i muscoli e migliorare il controllo della minzione. L'esercizio del pavimento pelvico, incluso come eseguire una pressa di Kegel, può essere mostrato al paziente. Quando si contrae la muscolatura adibita ad evitare il deflusso di urina o flatulenza, mantenere rilassati lo stomaco e le cosce. Oltre al trattamento laser ha un ruolo importante nel trattamento di molti casi.
La terapia laser a bassa intensità (LILT) è un tipo di fototerapia utilizzata come terapia per molte condizioni, tra cui ferite muscoloscheletriche e dei tessuti delicati e ulcerazioni persistenti. Tali laser sono inoltre prescritti come alternativa efficace agli aghi di metallo per l'incitamento all'agopuntura o all'attivazione muscoloscheletrica. Questo tipo di trattamento è comunemente chiamato "Agopuntura laser" per distinguerlo dal più ampio utilizzo riparativo di tali dispositivi laser.
L'agopuntura laser è essenzialmente più sicura dell'agopuntura con ago a causa della natura non intrusiva del trattamento (ad esempio nei casi di malattia) e di una tecnica più adatta per l'incitamento di punti difficili come punti di agopuntura auricolare o punti attorno al perineo o ai genitali (ad es. per disfunzione sessuale). L'area lombosacrale del corpo può essere trattata con agopuntura laser per imitare i muscoli del pavimento pelvico. L'agopuntura laser può stimolare il S1 posteriore tramite BL31, S2 tramite BL32, S3 tramite BL33, S4 tramite BL34 e il nervo pudendo tramite BL35 nell'area lombosacrale, poiché queste tecniche sono efficaci nel trattamento della SUI. Di conseguenza, l'agopuntura laser può favorire la reinnervazione e il rafforzamento dei muscoli del pavimento pelvico, alleviando così i sintomi della IUS.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Heba Embaby, Ph.D.
- Numero di telefono: 00201003191889
- Email: dr.hebaembaby@yahoo.com
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Faculty of Physical Therapy
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Quaranta donne obese in postmenopausa soffrono di incontinenza urinaria da sforzo da lieve a moderata
- La loro età va dai 50 ai 65 anni
- L'indice di massa corporea (BMI) ≥ 30 ≤ 40 Kg/m2.
Criteri di esclusione:
- disturbi neuromuscolari
- Prolasso del disco lombare
- Disturbi ginecologici
- Pacemaker
- Tumori
- Condizioni dermatologiche
- Paziente che assume agenti anticoagulanti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Agopuntura
Il gruppo di agopuntura A, composto da 20 donne, riceverà la terapia di agopuntura laser e l'allenamento del pavimento pelvico a giorni alterni per 30 minuti, 3 volte a settimana per 12 sessioni
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Il laser verrà applicato direttamente sulla pelle sopra i punti di agopuntura e ogni punto riceverà un tiro di 65 secondi seguito da esercizi per il pavimento pelvico per 15 min.
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Nessun intervento: Medico
Il gruppo medico B, composto da 20 donne, manterrà le cure mediche ordinarie
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nella forza dei muscoli del pavimento pelvico
Lasso di tempo: 4 settimane dopo la fine delle sessioni
|
Scala di classificazione oxford modificata (MOS) Attraverso la palpazione vaginale, è stata utilizzata per misurare la forza muscolare del pavimento pelvico.
La forza del PFMS è classificata su una scala da 0 a 5.
valutazione soggettiva
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4 settimane dopo la fine delle sessioni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Heba Embaby, Ph.D., Cairo University CU
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Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LA and PFT in SUI
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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