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Agopuntura laser e allenamento del pavimento pelvico sull'incontinenza urinaria da sforzo in postmenopausa

1 luglio 2021 aggiornato da: Heba Mohamed Aly Embaby, Cairo University

Efficacia dell'agopuntura laser e dell'allenamento del pavimento pelvico sull'incontinenza urinaria da sforzo nelle donne obese in postmenopausa

Questo studio sarà diretto a determinare l'efficacia dell'agopuntura laser (LA) e dell'allenamento del pavimento pelvico (PFT) sull'incontinenza urinaria da sforzo (SUI) nelle donne obese in postmenopausa. Saranno selezionate 40 donne obese in postmenopausa, affette da incontinenza urinaria da sforzo da lieve a moderata da incontinenza urinaria da sforzo da lieve a moderata, con età compresa tra 50 e 65 anni e indice di massa corporea (BMI) ≥ 30 ≤ 40 Kg/m2. quindi separare casualmente in due riunioni equivalenti. Il gruppo di studio (A) riceverà terapia di agopuntura laser e allenamento del pavimento pelvico per 30 minuti a giorni alterni per 12 sessioni (3 volte a settimana). Mentre il gruppo di controllo (B) ha mantenuto il trattamento medico ordinario. A tutti i partecipanti verrà valutata la forza dei muscoli del pavimento pelvico utilizzando la scala di classificazione Oxford modificata e il perineometro prima di iniziare l'intervento e alla fine della 12a sessione.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

La menopausa è il periodo più significativo nella vita di una donna e porta molti cambiamenti fisiologici che influenzano la vita in modo permanente. Ci sono state molte opinioni sui sintomi che compaiono prima, durante e dopo l'inizio della menopausa. La menopausa è associata all'aumento di peso, nonché a un aumento dell'ipertensione e del diabete. La carenza di estrogeni può causare cambiamenti ormonali che contribuiscono allo sviluppo dell'osteoporosi. La menopausa è caratterizzata da vampate di calore, sudorazione (soprattutto notturna), irritabilità, problemi di concentrazione, dolori articolari, secchezza vaginale e disturbi urogenitali (alto tasso di incontinenza).

Le donne in postmenopausa sono a rischio di disfunzioni uroginecologiche, incontinenza, prolasso e disfunzioni sessuali poiché i livelli di estrogeni circolanti diminuiscono con l'età. I loro segni e sintomi possono avere un grande impatto sulla soddisfazione personale. La menopausa si verifica a un'età normale di 51 anni nelle donne, con la maggior parte delle donne che la sperimentano tra i 45 e i 55 anni. Di conseguenza, le donne dovrebbero aspettarsi di vivere per altri 30 anni dopo la menopausa.

La SUI colpisce il 20-30% delle giovani donne, il 30-40% delle donne di età moderata e fino alla metà delle donne in età avanzata, rendendola un problema sociale importante che influenza la maggior parte delle donne in postmenopausa. Questo problema influenza in modo significativo la soddisfazione personale delle donne influenzate, anche l'incontinenza urinaria può influenzare la capacità funzionale delle donne anziane. L'incontinenza urinaria da sforzo è il tipo più diffuso di incontinenza (SUI). Secondo uno studio, la SUI è spesso associata a condizioni che causano un'elevata pressione intra-addominale, ad esempio gravidanza con o senza trasporto vaginale, obesità e lavoro fisico difficile. Il tratto urogenitale e il pavimento pelvico contengono recettori per estrogeni e progesterone. Ciò può significare che questi ormoni svolgono un ruolo nella continenza. Gli estrogeni, infatti, aumentano la pressione di chiusura uretrale, probabilmente a causa dell'aumento del flusso sanguigno. È stato anche dimostrato che gli estrogeni migliorano gli epiteli della vagina, dell'uretra e della parete della vescica nelle donne in postmenopausa. Di conseguenza, è ragionevole presumere che l'uso della terapia ormonale postmenopausale (HT) ridurrebbe il rischio di IUS.

Il fattore di pericolo più noto e potenzialmente modificabile per il progresso dell'IU è l'obesità. In alcuni studi è stata effettivamente creata una connessione positiva tra UI e indice di massa corporea (BMI). Il peso ha un effetto dose diretto sull'incontinenza, con ogni espansione di 5 unità del BMI che aumenta il rischio di incontinenza dal 20 al 70%. E rispetto ai pazienti di peso normale, i pazienti obesi hanno circa il doppio del rischio di presentare UI. L'aumento della pressione intra-addominale, così come la tensione costante su tendini e nervi, possono disturbare o causare problemi al pavimento pelvico provocando uno stiramento eccessivo [6]. L'aumento della pressione intra-addominale (IAP) causato dall'obesità sollecita il pavimento pelvico e porta alla crescita della IUS, secondo la teoria unificante prevalente.

I cambiamenti nel proprio stile di vita possono aiutare con la semplice incontinenza da stress. La perdita di peso, la restrizione dei liquidi, lo svuotamento atteso, la preparazione del muscolo di Kegel e il biofeedback sono tra le modifiche. Inoltre, esiste un gruppo di schemi per l'incontinenza che possono essere utilizzati. Lo scopo dello svuotamento a tempo è impedire che la vescica sia troppo piena. Gli esercizi per rafforzare i muscoli del pavimento pelvico possono aiutare le donne anziane con incontinenza urinaria.

Sebbene ci siano molti modi per trattare l'incontinenza urinaria come il trattamento farmacologico e l'intervento chirurgico, ma la terapia fisica è uno dei metodi di trattamento migliori e di maggior successo utilizzati con i pazienti con incontinenza urinaria, questo metodo è il miglior metodo di trattamento che aiuta i pazienti a rafforzare il muscoli pelvici e sbarazzarsi di incontinenza urinaria.

L'incontinenza è spesso trattata con l'esercizio del pavimento pelvico (esercizio di Kegel). Consiste in ripetute contrazioni dei muscoli del pavimento pelvico, in particolare del muscolo pubococcigeo, per rafforzare i muscoli e migliorare il controllo della minzione. L'esercizio del pavimento pelvico, incluso come eseguire una pressa di Kegel, può essere mostrato al paziente. Quando si contrae la muscolatura adibita ad evitare il deflusso di urina o flatulenza, mantenere rilassati lo stomaco e le cosce. Oltre al trattamento laser ha un ruolo importante nel trattamento di molti casi.

La terapia laser a bassa intensità (LILT) è un tipo di fototerapia utilizzata come terapia per molte condizioni, tra cui ferite muscoloscheletriche e dei tessuti delicati e ulcerazioni persistenti. Tali laser sono inoltre prescritti come alternativa efficace agli aghi di metallo per l'incitamento all'agopuntura o all'attivazione muscoloscheletrica. Questo tipo di trattamento è comunemente chiamato "Agopuntura laser" per distinguerlo dal più ampio utilizzo riparativo di tali dispositivi laser.

L'agopuntura laser è essenzialmente più sicura dell'agopuntura con ago a causa della natura non intrusiva del trattamento (ad esempio nei casi di malattia) e di una tecnica più adatta per l'incitamento di punti difficili come punti di agopuntura auricolare o punti attorno al perineo o ai genitali (ad es. per disfunzione sessuale). L'area lombosacrale del corpo può essere trattata con agopuntura laser per imitare i muscoli del pavimento pelvico. L'agopuntura laser può stimolare il S1 posteriore tramite BL31, S2 tramite BL32, S3 tramite BL33, S4 tramite BL34 e il nervo pudendo tramite BL35 nell'area lombosacrale, poiché queste tecniche sono efficaci nel trattamento della SUI. Di conseguenza, l'agopuntura laser può favorire la reinnervazione e il rafforzamento dei muscoli del pavimento pelvico, alleviando così i sintomi della IUS.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto
        • Faculty of Physical Therapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Quaranta donne obese in postmenopausa soffrono di incontinenza urinaria da sforzo da lieve a moderata
  • La loro età va dai 50 ai 65 anni
  • L'indice di massa corporea (BMI) ≥ 30 ≤ 40 Kg/m2.

Criteri di esclusione:

  • disturbi neuromuscolari
  • Prolasso del disco lombare
  • Disturbi ginecologici
  • Pacemaker
  • Tumori
  • Condizioni dermatologiche
  • Paziente che assume agenti anticoagulanti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Agopuntura
Il gruppo di agopuntura A, composto da 20 donne, riceverà la terapia di agopuntura laser e l'allenamento del pavimento pelvico a giorni alterni per 30 minuti, 3 volte a settimana per 12 sessioni
Il laser verrà applicato direttamente sulla pelle sopra i punti di agopuntura e ogni punto riceverà un tiro di 65 secondi seguito da esercizi per il pavimento pelvico per 15 min.
Nessun intervento: Medico
Il gruppo medico B, composto da 20 donne, manterrà le cure mediche ordinarie

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella forza dei muscoli del pavimento pelvico
Lasso di tempo: 4 settimane dopo la fine delle sessioni
Scala di classificazione oxford modificata (MOS) Attraverso la palpazione vaginale, è stata utilizzata per misurare la forza muscolare del pavimento pelvico. La forza del PFMS è classificata su una scala da 0 a 5. valutazione soggettiva
4 settimane dopo la fine delle sessioni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Heba Embaby, Ph.D., Cairo University CU

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 agosto 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

13 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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