ベーチェット病における口腔微生物叢の役割の理解 (BEHCETBIOT) (BEHCETBIOT)
ベーチェット病における唾液中の微生物叢と粘膜に関連する微生物叢の役割の理解
ベーチェット病 (BD) は、特に若い人に影響を与える全身性血管炎です。
その病因は解明されていませんが、BD 中の炎症反応は、遺伝的素因を持つ人々の自然免疫応答と適応免疫応答の恒常性が崩壊した結果生じることがデータから示唆されています。 微生物叢、特に唾液と歯垢の微生物叢が BD の引き金となる役割を果たす可能性があります。 したがって、Behçetbiot 研究の目的は、歯垢、病理学的 (口内潰瘍) および非病理学的粘膜、唾液および消化器の微生物プロファイルを確立し、それらを BD に罹患していない対照被験者と比較することです。 、同じ社会文化的レベルの、炎症性サイトカインの唾液レベルとCRP、フィブリノゲン、オロソムコイド、ハプトグロビンの血中レベルを測定することにより、共生異常が局所および全身の炎症誘発性反応と相関しているかどうかを判断し、それらを比較するコントロール付き。
調査の概要
詳細な説明
すべての患者とそのコントロールは、毎年のフォローアップ訪問中または入院している場合に、便、唾液、歯垢、口腔粘膜、生殖器粘膜、および血液についてサンプリングされます。
プラーク、口腔粘膜、生殖器粘膜の唾液および血液は、毎年のフォローアップ訪問中に収集されます。
便サンプルの場合、採取材料は患者に提供され、患者はサンプルを自宅で採取して診療所に持ち込むか、3 日以内にキャリア経由で送信することができます。
研究に関連するすべてのサンプルは、クレルモンフェラン（フランス）の内科またはピティ・サルペトリエール、パリ、フランスの内科部門、またはクレルモンフェランの眼科部門で採取されます。
すべてのサンプルは、分析前にクレルモンフェランの生物学センターに保管されます。
微生物叢の分析は M2iSH 研究所で実現され、炎症性サイトカインはクレルモン フェラン免疫学研究所で分析され、炎症誘発性パラメーターはクレルモン フェランの生物化学研究所で分析されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Clermont-Ferrand、フランス、63000
- 募集
- CHU de Clermont-Ferrand
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主任研究者：
- Marc Andre
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2013年に改訂されたベーチェット病の国際分類基準を満たす患者）
- -研究に先立つ5年間に疾患を発症した患者。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性、または妊娠中または授乳中の可能性のある女性。
- 被験者は司法保護下に置かれました。
- -患者は、組み入れ前の6週間に抗生物質またはプロバイオティクスまたは共生療法を受けていました
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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場合
ベーチェット病患者
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血液、糞便、唾液、歯垢、口腔粘膜、生殖器粘膜のサンプル
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コントロール
性別、社会的地位、食生活に応じて、ケースで2対2で対応するコントロール。
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血液、糞便、唾液、歯垢、口腔粘膜、生殖器粘膜のサンプル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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口腔微生物叢
時間枠：0日目
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歯垢、病理学的（アフタ上）および非病理学的口腔粘膜、および唾液の微生物プロファイル（16S rRNAをコードする細菌DNA配列の分析による定量的および定性的）を確立し、性別、食事、社会文化レベル。
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0日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腸内細菌叢
時間枠：0日目
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糞便を研究し、同性、食事、社会文化レベルのベーチェット病のないコントロールと比較することにより、腸内微生物叢の微生物プロファイル (16S rRNA をコードする DNA 配列の分析による定量的および定性的) を確立します。
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0日目
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短脂肪酸
時間枠：0日目
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ベーチェット病患者の便中の短鎖脂肪酸の測定 (HPLC 技術) と、同性、食事、社会文化的レベルのベーチェット病のない対照患者との比較
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0日目
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炎症性サイトカイン
時間枠：0日目
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IL-1ベータ、IL-6、IL-17、IL21、IL-23、Il-10、IFNガンマ、およびTNFアルファの血中および唾液レベルの測定（ELISA法またはマルチプレックスアッセイ）およびベーチェット病のない患者との比較同性、食事、社会文化的レベルの。 社会文化レベル |
0日目
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生殖器微生物叢
時間枠：0日目
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糞便を研究し、同性、食事、社会文化レベルのベーチェット病のないコントロールと比較することにより、腸内微生物叢の微生物プロファイル (16S rRNA をコードする DNA 配列の分析による定量的および定性的) を確立します。
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0日目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Marc André、University Hospital, Clermont-Ferrand
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RBHP 2021 ANDRE
- 2021-A01648-33 (その他の識別子：ANSM)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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