Suun mikrobiotan roolin ymmärtäminen Behçetin taudissa (BEHCETBIOT) (BEHCETBIOT)
Sylkimikrobiston ja limakalvoon liittyvän mikrobiotan roolin ymmärtäminen Behçetin taudissa
Behçetin tauti (BD) on systeeminen vaskuliitti, joka vaikuttaa erityisesti nuoriin ihmisiin.
Vaikka sen etiologia on edelleen selittämätön, tiedot viittaavat siihen, että tulehdusvaste BD:n aikana johtuu synnynnäisten ja adaptiivisten immuunivasteiden homeostaasin häiriöstä geneettisesti alttiilla ihmisillä. Mikrobiootalla voi olla laukaiseva rooli BD:ssä, erityisesti sylki- ja hammasplakkimikrobiotalla. Behçetbiot-tutkimuksen tavoitteena on siksi määrittää plakin, patologisen (suuhaava) ja ei-patologisen limakalvon, syljen ja ruoansulatuskanavan mikrobiprofiilit ja verrata niitä vertailuhenkilöihin, jotka eivät kärsi BD:stä, jotka liittyvät ensimmäiseen asteeseen. , joilla on sama sosiokulttuurinen taso, ja määrittää, korreloiko dysbioosi paikallisen ja systeemisen tulehdusreaktion kanssa mittaamalla syljen tulehdusta edistävien sytokiinien taso ja veren CRP-, fibrinogeeni-, orosomucoid- ja haptoglobiinitaso, ja vertailla niitä säätimillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikilta potilailta ja heidän kontrolleistaan otetaan näytteitä ulosteesta, syljestä, hammasplakista, suun limakalvoista, sukuelinten limakalvoista ja verestä vuosittaisen seurantakäynnin aikana tai jos he ovat sairaalahoidossa.
Plakki, suun limakalvot, sukuelinten limakalvojen sylki ja veri kerätään vuosittaisen seurantakäynnin aikana.
Ulostenäytteitä varten keräysmateriaali toimitetaan potilaalle, ja hän voi ottaa näytteen kotona ja tuoda sen klinikalle tai lähettää kuljetusliikkeen kautta 3 päivän sisällä.
Kaikki tutkimukseen liittyvät näytteet otetaan sisätautien Clermont-Ferrandissa (Ranska) tai Pitie Salpêtrièren sisätautien osastolla, Pariisissa, Ranskassa tai silmätautien osastoilla Clermont-Ferrandissa.
Kaikki näytteet varastoidaan Clermont-Ferrandin biologiseen keskukseen ennen analysointia.
Mikrobiota-analyysit toteutetaan M2iSH-laboratoriossa, tulehdussytokiinit analysoidaan Clermont-Ferrandin immunologialaboratoriossa ja pro-inflammatoriset parametrit analysoidaan biokimialaboratoriossa Clermont-Ferrandissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63000
- Rekrytointi
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Päätutkija:
- Marc Andre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka täyttävät kansainväliset Behçetin taudin luokittelukriteerit, tarkistettu vuonna 2013)
- Potilas, jolle oli kehittynyt sairaus tutkimusta edeltäneiden 5 vuoden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai imettävät naiset tai naiset, jotka voivat olla raskaana tai imettävät.
- Aihe asetettu oikeussuojan piiriin.
- Potilas oli saanut antibiootti- tai probiootti- tai symbioottihoitoa 6 viikon aikana ennen sisällyttämistä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Asia
Behcetin tautia sairastavat potilaat
|
näytteet veristä, ulosteesta, syljestä, plakista, suun limakalvosta, sukuelinten limakalvosta
|
|
Säätimet
Kontrollit, jotka vastasivat kahta kahteen tapaukseen sukupuolen, sosiaalisen aseman ja ruokavalion mukaan.
|
näytteet veristä, ulosteesta, syljestä, plakista, suun limakalvosta, sukuelinten limakalvosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suun mikrobiota
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Hammasplakin, patologisen (aphtassa) ja ei-patologisen suun limakalvon ja ja syljen mikrobiprofiilit (kvantitatiivinen ja kvalitatiivinen analysoimalla 16S-rRNA:ta koodaavia bakteeri-DNA-sekvenssejä) ja vertaamalla niitä kontrolliin ilman Behçetin tautia, jotka sopivat sukupuolen, ruokavalion ja sosiokulttuurisella tasolla.
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoliston mikrobiota
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Määritä suoliston mikrobiotan mikrobiprofiilit (kvantitatiivinen ja kvalitatiivinen analysoimalla 16S rRNA:ta koodaavia DNA-sekvenssejä) tutkimalla ulosteita ja vertaamalla niitä kontrolleihin, joilla ei ole Behçetin tautia, jotka ovat samaa sukupuolta, ruokavaliota ja sosiokulttuurista tasoa.
|
Päivä 0
|
|
Lyhyt rasvahappo
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Lyhytketjuisten rasvahappojen määrittäminen (HPLC-tekniikka) Behçet-potilaiden ulosteissa ja vertaa niitä vertailupotilaisiin, joilla ei ole Behçetin tautia, jotka ovat samaa sukupuolta, ruokavaliota ja sosiokulttuurista tasoa
|
Päivä 0
|
|
Pro-inflammatoriset sytokiinit
Aikaikkuna: Päivä 0
|
IL-1beta-, IL-6-, IL-17-, IL21-, IL-23-, IL-10-, IFN-gamma- ja TNF-alfan veri- ja sylkipitoisuuksien määrittäminen (ELISA-tekniikka tai multipleksoitu määritys) ja vertaa niitä potilaisiin, joilla ei ole Behçetin tautia, samaa sukupuolta, ruokavaliota ja sosiokulttuurista tasoa. sosiokulttuurisella tasolla |
Päivä 0
|
|
sukuelinten mikrobiota
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Määritä suoliston mikrobiotan mikrobiprofiilit (kvantitatiivinen ja kvalitatiivinen analysoimalla 16S rRNA:ta koodaavia DNA-sekvenssejä) tutkimalla ulosteita ja vertaamalla niitä kontrolleihin, joilla ei ole Behçetin tautia, jotka ovat samaa sukupuolta, ruokavaliota ja sosiokulttuurista tasoa.
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Marc André, University Hospital, Clermont-Ferrand
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Ihosairaudet
- Silmäsairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Stomatognaattiset sairaudet
- Suun sairaudet
- Uveiitti, etuosa
- Panuveiitti
- Uveiitti
- Uvealin sairaudet
- Vaskuliitti
- Perinnölliset autoinflammatoriset sairaudet
- Ihosairaudet, geneettiset
- Ihotaudit, verisuonisairaudet
- Behcetin oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- RBHP 2021 ANDRE
- 2021-A01648-33 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .