Comprendre le rôle du microbiote oral dans la maladie de Behçet (BEHCETBIOT) (BEHCETBIOT)
Comprendre le rôle du microbiote salivaire et du microbiote associé à la muqueuse dans la maladie de Behçet
La maladie de Behçet (MB) est une vascularite systémique qui touche surtout les jeunes.
Bien que son étiologie reste inexpliquée, les données suggèrent que la réponse inflammatoire au cours de la BD résulte d'une perturbation de l'homéostasie des réponses immunitaires innées et adaptatives chez les personnes génétiquement prédisposées. Le microbiote pourrait jouer un rôle déclencheur dans la MB, en particulier le microbiote salivaire et de la plaque dentaire. Le but de l'étude Behçetbiot est donc d'établir des profils microbiens de plaque dentaire, pathologiques (sur l'ulcère de la bouche) et non pathologiques des muqueuses, salivaires et digestives et de les comparer à des sujets témoins non atteints de TB, apparentés au premier degré , de même niveau socio-culturel et de déterminer si la dysbiose est corrélée à une réponse pro-inflammatoire locale et systémique, en mesurant le taux salivaire de cytokines pro-inflammatoires et le taux sanguin de CRP, de fibrinogène, d'orosomucoïde et d'haptoglobine, et de les comparer avec des contrôles.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les patients et leurs témoins sont prélevés pour les selles, la salive, la plaque dantal, la muqueuse buccale, la muqueuse génitale et le sang lors d'une visite de suivi annuelle ou s'ils sont hospitalisés.
Plaque, muqueuse buccale, muqueuse génitale salivaire et sang seront prélevés lors d'une visite de suivi annuelle.
Pour les échantillons de selles, le matériel de prélèvement sera fourni au patient et il pourra prélever l'échantillon à domicile et l'apporter à la clinique, ou les envoyer via un transporteur dans les 3 jours.
Tous les prélèvements liés à l'étude seront effectués en médecine interne à Clermont-Ferrand (France) ou Pitie Salpêtrière, service de médecine interne, Paris, France ou services d'ophtalmologie à Clermont-Ferrand.
Tous les échantillons seront stockés au centre biologique de Clermont-Ferrand avant d'être analysés.
Les analyses du microbiote seront réalisées au laboratoire M2iSH, les cytokines inflammatoires seront analysées au laboratoire d'immunologie de Clermont-Ferrand, et les paramètres pro-inflammatoires seront analysés au laboratoire de biochimie de Clermont-Ferrand.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Clermont-Ferrand, France, 63000
- Recrutement
- CHU de Clermont-Ferrand
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Chercheur principal:
- Marc Andre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients répondant aux critères internationaux de classification de la maladie de Behçet, révisés en 2013)
- Patient ayant développé la maladie dans les 5 ans précédant l'étude.
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes ou allaitantes, ou femmes susceptibles d'être enceintes ou allaitantes.
- Sujet placé sous protection judiciaire.
- Patient ayant reçu un traitement antibiotique ou probiotique ou symbiotique dans les 6 semaines précédant l'inclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cas
Patients atteints de la maladie de Behcet
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échantillons de sang, fèces, salive, plaque dentaire, muqueuse buccale, muqueuse génitale
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Contrôles
Témoins appariés deux à deux au cas par cas selon le sexe, le statut social et le régime alimentaire.
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échantillons de sang, fèces, salive, plaque dentaire, muqueuse buccale, muqueuse génitale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Microbiote buccal
Délai: Jour 0
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Établir des profils microbiens (quantitatifs et qualitatifs via l'analyse de séquences d'ADN bactérien codant pour l'ARNr 16S) de la plaque dentaire, des muqueuses buccales pathologiques (sur l'aphte) et non pathologiques et salivaires et les comparer à un témoin sans maladie de Behçet appariés pour le sexe, le régime alimentaire et niveau socio-culturel.
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Jour 0
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Microbiote intestinal
Délai: Jour 0
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Établir des profils microbiens (quantitatifs et qualitatifs via l'analyse de séquences d'ADN codant pour l'ARNr 16S) du microbiote intestinal en étudiant les fèces et en les comparant à des témoins sans maladie de Behçet, de même sexe, régime alimentaire et niveau socioculturel
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Jour 0
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Acide gras court
Délai: Jour 0
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Dosage des acides gras à chaîne courte (technique HPLC) dans les selles des patients de Behçet et les comparer à des patients témoins sans maladie de Behçet, de même sexe, alimentation et niveau socioculturel
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Jour 0
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Cytokines pro-inflammatoires
Délai: Jour 0
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Détermination des taux sanguins et salivaires d'IL-1beta, IL-6, IL-17, IL21, IL-23, IL-10, IFN gamma et TNF alpha (technique ELISA ou dosage multiplexé) et les comparer à des patients sans maladie de Behçet, du même sexe, régime alimentaire et niveau socioculturel. niveau socio-culturel |
Jour 0
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microbiote génital
Délai: Jour 0
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Établir des profils microbiens (quantitatifs et qualitatifs via l'analyse de séquences d'ADN codant pour l'ARNr 16S) du microbiote intestinal en étudiant les fèces et en les comparant à des témoins sans maladie de Behçet, de même sexe, régime alimentaire et niveau socioculturel
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Jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marc André, University Hospital, Clermont-Ferrand
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies de la peau
- Maladies oculaires
- Maladies génétiques, innées
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la bouche
- Uvéite antérieure
- Panuvéite
- Uvéite
- Maladies de l'uvée
- Vascularite
- Maladies auto-inflammatoires héréditaires
- Maladies de la peau, Génétique
- Maladies de la peau, vasculaire
- Syndrome de Behçet
Autres numéros d'identification d'étude
- RBHP 2021 ANDRE
- 2021-A01648-33 (Autre identifiant: ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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