了解口腔微生物群在白塞氏病中的作用 (BEHCETBIOT) (BEHCETBIOT)
了解唾液微生物群和粘膜相关微生物群在白塞氏病中的作用
白塞氏病 (BD) 是一种全身性血管炎，尤其会影响年轻人。
尽管其病因仍未得到解释，但数据表明，BD 期间的炎症反应是由于遗传易感人群的先天免疫反应和适应性免疫反应的稳态被破坏所致。 微生物群可能在 BD 中发挥触发作用，尤其是唾液和牙菌斑微生物群。 因此，Behçetbiot 研究的目的是建立牙菌斑、病理性（口腔溃疡）和非病理性粘膜、唾液和消化系统的微生物概况，并将它们与未患有 BD 的对照受试者进行比较，与一级相关, 通过测量促炎细胞因子的唾液水平和 CRP、纤维蛋白原、粘液蛋白和触珠蛋白的血液水平，并比较它们，确定生态失调是否与局部和全身促炎反应相关与控制。
研究概览
详细说明
在每年的随访期间或如果他们住院，对所有患者及其对照进行粪便、唾液、牙菌斑、口腔粘膜、生殖器粘膜和血液取样。
在年度随访期间将收集牙菌斑、口腔粘膜、生殖器粘膜唾液和血液。
对于粪便样本，收集材料将提供给患者，他们可以在家中采集样本并带到诊所，或在 3 天内通过承运人寄送。
与研究相关的所有样本将在克莱蒙费朗（法国）的内科或法国巴黎的 Pitie Salpêtrière 内科或克莱蒙费朗的眼科进行采集。
在分析之前，所有样本都将存放在克莱蒙费朗的生物中心。
微生物群分析将在 M2iSH 实验室实现，炎症细胞因子将在克莱蒙费朗免疫学实验室进行分析，促炎参数将在克莱蒙费朗生物化学实验室进行分析。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Clermont-Ferrand、法国、63000
- 招聘中
- CHU de Clermont-Ferrand
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首席研究员：
- Marc Andre
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 符合 2013 年修订的国际白塞病分类标准的患者）
- 在研究前 5 年内患过该病的患者。
排除标准：
- 孕妇或哺乳期妇女，或可能怀孕或哺乳期的妇女。
- 主体置于司法保护之下。
- 患者在入组前 6 周内接受过抗生素或益生菌或共生素治疗
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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案件
白塞氏病患者
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血液、粪便、唾液、牙菌斑、口腔粘膜、生殖器粘膜样本
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控件
根据性别、社会地位和饮食，在病例中匹配二到二的对照。
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血液、粪便、唾液、牙菌斑、口腔粘膜、生殖器粘膜样本
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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口腔微生物群
大体时间：第 0 天
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建立牙菌斑、病理性（在 aphta 上）和非病理性口腔粘膜和唾液的微生物概况（通过分析编码 16S rRNA 的细菌 DNA 序列进行定量和定性分析），并将它们与与性、饮食和饮食相匹配的白塞氏病对照进行比较社会文化层面。
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第 0 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肠道菌群
大体时间：第 0 天
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通过研究粪便并将它们与没有白塞氏病、具有相同性别、饮食和社会文化水平的对照进行比较，建立肠道微生物群的微生物概况（通过分析编码 16S rRNA 的 DNA 序列进行定量和定性分析）
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第 0 天
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短链脂肪酸
大体时间：第 0 天
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测定白塞病患者粪便中的短链脂肪酸（HPLC 技术），并将其与没有白塞病、相同性别、饮食和社会文化水平的对照患者进行比较
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第 0 天
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促炎细胞因子
大体时间：第 0 天
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测定血液和唾液中 IL-1beta、IL-6、IL-17、IL21、IL-23、IL-10、IFN γ 和 TNF α 的水平（ELISA 技术或多重检测），并将它们与没有白塞病的患者进行比较，具有相同的性别、饮食和社会文化水平。 社会文化层面 |
第 0 天
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生殖器微生物群
大体时间：第 0 天
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通过研究粪便并将它们与没有白塞氏病、具有相同性别、饮食和社会文化水平的对照进行比较，建立肠道微生物群的微生物概况（通过分析编码 16S rRNA 的 DNA 序列进行定量和定性分析）
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第 0 天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Marc André、University Hospital, Clermont-Ferrand
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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