베체트병(BEHCETBIOT)에서 구강 미생물총의 역할 이해 (BEHCETBIOT)
베체트병에서 타액 미생물총과 점막과 관련된 미생물총의 역할 이해
베체트병(BD)은 특히 젊은 사람들에게 영향을 미치는 전신 혈관염입니다.
병인은 아직 설명되지 않았지만 데이터에 따르면 BD 동안의 염증 반응은 유전적으로 소인이 있는 사람들의 선천적 및 후천적 면역 반응의 항상성 파괴로 인해 발생합니다. 미생물총은 BD, 특히 침과 치석 미생물총에서 촉발 역할을 할 수 있습니다. 따라서 Behçetbiot 연구의 목적은 치석, 병리학적(구강 궤양) 및 비병리학적 점막, 타액 및 소화기의 미생물 프로파일을 확립하고 이를 1도와 관련된 BD를 앓지 않는 대조군과 비교하는 것입니다. , 동일한 사회 문화적 수준에서 타액의 염증성 사이토 카인 수치와 CRP, fibrinogen, orosomucoid 및 haptoglobin의 혈중 수치를 측정하여 dysbiosis가 국소 및 전신 염증 반응과 관련이 있는지 확인하고 비교 컨트롤과 함께.
연구 개요
상세 설명
모든 환자와 대조군은 연간 후속 방문 또는 입원 시 대변, 타액, 치석, 구강 점막, 생식기 점막 및 혈액에 대해 샘플을 채취합니다.
플라크, 구강 점막, 생식기 점막 타액 및 혈액은 연간 후속 방문 중에 수집됩니다.
대변 검체의 경우 환자에게 채취물을 제공하며, 집에서 검체를 채취해 진료소로 가져오거나 3일 이내 택배로 보내면 된다.
연구와 관련된 모든 샘플은 Clermont-Ferrand(프랑스)의 내과 또는 Pitie Salpêtrière, 프랑스 파리 내과 또는 Clermont-Ferrand의 안과 부서에서 채취됩니다.
모든 샘플은 분석하기 전에 Clermont-Ferrand의 생물학적 센터에 비축됩니다.
Microbiota 분석은 M2iSH 실험실에서 실현될 것이며, 염증성 사이토카인은 Clermont-Ferrand 면역학 실험실에서 분석될 것이며, pro-inflammatory 매개변수는 Clermont-Ferrand의 biochimy 실험실에서 분석될 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63000
- 모병
- CHU de Clermont-Ferrand
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수석 연구원:
- Marc Andre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2013년 개정된 베체트병 분류 국제기준에 부합하는 환자)
- 연구 전 5년 동안 질병이 발생한 환자.
제외 기준:
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성 또는 임신 중이거나 모유 수유 중일 수 있는 여성.
- 피험자는 사법적 보호를 받습니다.
- 환자는 포함 전 6주 동안 항생제 또는 생균제 또는 공생 요법을 받았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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사례
베체트병 환자
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혈액, 대변, 타액, 치석, 구강 점막, 생식기 점막 샘플
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통제 수단
성별, 사회적 지위, 식습관에 따라 경우에 따라 2대 2로 매칭되는 대조군.
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혈액, 대변, 타액, 치석, 구강 점막, 생식기 점막 샘플
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구강 미생물군
기간: 0일
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치석, 병리학적(아프타 상의) 및 비병리학적 구강 점막 및 타액의 미생물 프로파일(16S rRNA를 인코딩하는 박테리아 DNA 서열 분석을 통한 정량적 및 정성적)을 확립하고 성별, 식이요법 및 사회문화적 수준.
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0일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장내 미생물군
기간: 0일
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대변을 연구하고 동일한 성별, 식이 및 사회 문화적 수준의 베체트병이 없는 대조군과 비교하여 장내 미생물의 미생물 프로파일(16S rRNA를 암호화하는 DNA 서열 분석을 통한 정량적 및 정성적)을 설정합니다.
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0일
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짧은 지방산
기간: 0일
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베체트 환자의 대변에서 짧은 사슬 지방산(HPLC 기술) 측정 및 베체트병이 없는 대조군 환자, 성별, 식이 및 사회 문화적 수준이 동일함 비교
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0일
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전염증성 사이토카인
기간: 0일
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IL-1beta, IL-6, IL-17, IL21, IL-23, Il-10, IFN 감마 및 TNF 알파(ELISA 기술 또는 다중 분석법)의 혈액 및 타액 수준을 측정하고 베체트병이 없는 환자와 비교, 동성,식이 요법 및 사회 문화적 수준의. 사회문화적 수준 |
0일
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생식기 미생물군
기간: 0일
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대변을 연구하고 동일한 성별, 식이 및 사회 문화적 수준의 베체트병이 없는 대조군과 비교하여 장내 미생물의 미생물 프로파일(16S rRNA를 암호화하는 DNA 서열 분석을 통한 정량적 및 정성적)을 설정합니다.
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0일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marc André, University Hospital, Clermont-Ferrand
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RBHP 2021 ANDRE
- 2021-A01648-33 (기타 식별자: ANSM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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생물학적 샘플 수집에 대한 임상 시험
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Centers for Disease Control and Prevention, ChinaBeijing Tiantan Biological Products Co., Ltd.완전한
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Tianjin Medical University Cancer Institute and...모병
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Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Beijing Minhai Biotechnology Co., Ltd완전한
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Jiangsu Province Centers for Disease Control and...완전한
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GlaxoSmithKline모병