結腸癌における蛍光色素によるリンパ節マッピング
術前適用による結腸癌における蛍光色素ICGによるリンパ節マッピング
この研究の目的は、がんの領域から流れ出るリンパ節が標準的な切除線の内側にのみ位置しているか、それとも一部の割合で外側にも位置しているかを評価することです。 可視化された結節は、癌の領域を流出させ、位置、蛍光のはい/いいえ、結節陽性/陰性に相関します。
流出リンパ節は、蛍光染料インドシアニン グリーンを使用して視覚化されます。
この研究の目的は、がんの領域から流れ出るリンパ節が標準的な切除線の内側にのみ位置しているか、それとも一部の割合で外側にも位置しているかを評価することです。 可視化された結節は、癌の領域を流出させ、位置、蛍光のはい/いいえ、結節陽性/陰性に相関します。
流出リンパ節は、蛍光染料インドシアニン グリーンを使用して視覚化されます。
調査の概要
詳細な説明
上行、横行、下行およびＳ状結腸の（アデノ）癌と診断された参加者が含まれる。 術前に、参加者は内視鏡的に腫瘍の周囲の4点にインドシアニングリーン（ICG）注射を受けます。 ICG マーキングは、手術の 1 ～ 5 日前に行われます。 特定の領域の流出リンパ節では、ICG が蓄積し、手術中に蛍光カメラで見ることができます。
術中、すべての蛍光ノードの正確な位置が写真で記録されます。 標準的な切除とリンパ節の解剖が行われ、標準的な切除線の外側にある可能性のある蛍光リンパ節がさらに切除されます。 その後、新鮮な標本が測定され、蛍光結節がマークされ、病理学的検査の後、結節は位置、蛍光のはい/いいえ、結節の陽性/陰性に関連付けられます。
目的は、センチネルリンパ節や直接流出するリンパ管を視覚化することではなく、手術の時点で腫瘍周囲領域から流出するすべてのリンパ節を視覚化することです。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Katharina L Lucas, MD
- 電話番号：+4915779600815
- メール：katharina.lucas@uni-wh.de
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Julia-Kristin Grass, Dr.
- 電話番号：+4915222815011
- メール：j.grass@uke.de
研究場所
-
-
-
Hamburg、ドイツ
- 募集
- University of Hamburg Medical Institutions
-
コンタクト：
- Julia-Kristin Grass, Dr.
- メール：j.grass@uke.de
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 組織学的に診断された上行結腸、横行結腸、下行結腸またはS状結腸の癌。
除外基準:
- 参加したくない
- 他のがん、次に腺がん
- 内視鏡マーキング不可
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ICGマークの付いた結腸癌
参加者は、術前にICGを介して内視鏡マーキングを受け取ります
|
術前に、参加者は蛍光色素インドシアニングリーンを使用して、腫瘍の周囲の 4 点で内視鏡によるマーキングを受け取ります。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
腫瘍の内視鏡的マーキング後の in vivo での術中 ICG 陽性リンパ節
時間枠：術中評価
|
術中の ICG 陽性部位のカウント
|
術中評価
|
|
腫瘍の内視鏡的マーキング後の in vivo での ICG 陽性リンパ節のビデオ分析
時間枠：手術後1週間以内のビデオ分析
|
ICG 陽性部位のカウント ビデオ分析
|
手術後1週間以内のビデオ分析
|
|
腫瘍の内視鏡的マーキング後のICG陽性リンパ節の数
時間枠：手術後1週間以内
|
固定されていない標本でex vivoでICG陽性リンパ節を摘み取り、ICG陽性リンパ節を個別に病理学的検査に送る
|
手術後1週間以内
|
|
標準切除範囲内外のリンパ節陽性リンパ節の相関
時間枠：手術後1週間以内
|
標準的な切除領域外の ICG 陽性部位は「チェリー ピック」され、個別に病理検査に送られます。
|
手術後1週間以内
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Daniel Perez, Prof. Dr.、Dept of General Visceral and Thoracic Surgery
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。