Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nyirokcsomók feltérképezése fluoreszkáló festékkel vastagbélrákban

2023. május 21. frissítette: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Nyirokcsomó-térképezés a fluoreszcens festék ICG segítségével vastagbélrákban preoperatív alkalmazással

A vizsgálat célja annak felmérése, hogy a karcinóma régióját elvezető nyirokcsomók csak a standard reszekció vonalain belül helyezkednek el, vagy bizonyos százalékban kívül is. A karcinóma régióját elvezető vizualizált csomópontok korrelálnak a lokalizációval, a fluoreszcens igen/nem és a csomópont pozitív/negatív.

A kiürítő nyirokcsomókat az indocianin zöld fluoreszcens festékkel lehet megjeleníteni.

A vizsgálat célja annak felmérése, hogy a karcinóma régióját elvezető nyirokcsomók csak a standard reszekció vonalain belül helyezkednek el, vagy bizonyos százalékban kívül is. A karcinóma régióját elvezető vizualizált csomópontok korrelálnak a lokalizációval, a fluoreszcens igen/nem és a csomópont pozitív/negatív.

A kiürítő nyirokcsomókat az indocianin zöld fluoreszcens festékkel lehet megjeleníteni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A felszálló, transzverzális, leszálló és szigmabélben diagnosztizált (andeno) karcinómában szenvedő résztvevőket bevonják. A műtét előtt a résztvevők indocianin zöld (ICG) injekciót kapnak endoszkóposan a daganat körül négy ponton. Az ICG-jelölésre a műtét előtt egy-öt nappal kerül sor. Az ICG az adott régió elvezető nyirokcsomóiban felhalmozódik, így a műtét során fluoreszcens kamerán keresztül látható.

Az intraoperatív módon az összes fluoreszcens csomópont pontos elhelyezkedését fényképesen dokumentálják. Normál reszekciót és nyirokcsomó-disszekciót hajtanak végre, valamint a standard reszekciós vonalakon kívüli potenciális fluoreszcens csomókat is reszekálják. Ezután megmérjük a friss mintát, megjelöljük a fluoreszcens csomópontokat, és a patológiai vizsgálat után a csomópontokat a helyhez viszonyítjuk, a fluoreszcens igen/nem és a csomópont pozitív/negatív.

Nem a Sentinel csomópont vagy a közvetlenül elvezető nyirokerek vizualizálása a cél, hanem a műtét helyén a peritumorus régiót elvezető összes csomópont.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Julia-Kristin Grass, Dr.
  • Telefonszám: +4915222815011
  • E-mail: j.grass@uke.de

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Hamburg, Németország
        • Toborzás
        • University of Hamburg Medical Institutions
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a felszálló, keresztirányú, leszálló vagy szigmabél szövettanilag diagnosztizált karcinóma.

Kizárási kritériumok:

  • nem akar részt venni
  • más karcinóma, majd adenokarcinóma
  • endoszkópos jelölés nem lehetséges

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: ICG-jelölésű vastagbél karcinóma
A résztvevők a műtét előtt endoszkópos jelölést kapnak ICG-n keresztül
Eljárás: ICG-jelölés endoszkóposan
A műtét előtt a résztvevők endoszkópos jelölést kapnak a daganat körüli négy ponton az indocianin zöld fluoreszcens festékkel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intraoperatív ICG-pozitív nyirokcsomók in vivo a daganat endoszkópos jelölése után
Időkeret: intraoperatív értékelés
Az ICG-pozitív helyek intraoperatív számolása
intraoperatív értékelés
ICG-pozitív nyirokcsomók videoanalízise in vivo a daganat endoszkópos jelölése után
Időkeret: videoanalízis a műtét után egy héten belül
ICG-pozitív helyek számlálása videóelemzés
videoanalízis a műtét után egy héten belül
Az ICG-pozitív nyirokcsomók száma a daganat endoszkópos jelölése után
Időkeret: műtét után egy héten belül
ICG-pozitív nyirokcsomók ex vivo felvétele rögzítetlen mintában, ICG-pozitív nyirokcsomók külön küldése patológiai vizsgálatra
műtét után egy héten belül
Csomópont-pozitív nyirokcsomók korrelációja a standard reszekciós területen belül/kívül
Időkeret: műtét után egy héten belül
A standard reszekciós területen kívüli ICG-pozitív helyeket "cseresznyéből szedjük", külön küldik el patológiai vizsgálatra.
műtét után egy héten belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Daniel Perez, Prof. Dr., Dept of General Visceral and Thoracic Surgery

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. május 31.

Elsődleges befejezés (Várható)

2025. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2026. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. június 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 10.

Első közzététel (Tényleges)

2021. július 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CCLNM

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Ésszerű kérésre elérhető

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ICG-jelölés endoszkóposan

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Iran

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel