結腸直腸癌スクリーニングにおける定量的FIT技術の多施設適用
中国の身体検査集団における結腸直腸癌スクリーニングのための定量的FIT技術の多施設応用研究
結腸直腸癌の発生率を制御し、結腸直腸癌の発生を早期診断および早期警告のレベルを向上させるためには、中国の人口に合わせてFIT陽性判定のしきい値を調査し、さらに貢献することが非常に必要です。中国の健康な集団に適した結腸直腸癌スクリーニング経路の確立へ
調査の概要
詳細な説明
糞便は、定量的 FIT テストのために収集されました。
陽性の結果が得られたものは、大腸内視鏡検査によってさらに検査されました。
大腸内視鏡検査の病理学的結果と比較することにより、大腸腫瘍の診断に対する定量的FIT技術の感度、特異性、陽性的中率および陰性的中率が確認されました。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
500000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
- 募集
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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コンタクト：
- Yingying Yu, Dr
- 電話番号：+8613588413860
- メール：yuyingying@zju.edu.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
30歳以上の健康な身体検査者
説明
包含基準:
- 30歳以上で大腸内視鏡検査を受ける予定の健康な人。
- 消化管腫瘍の病歴はありません。
- 潰瘍性大腸炎やクローン病はありません。
- 消化管出血性疾患なし;
- -消化管手術の病歴がなく、理解でき、インフォームドコンセントに署名する意思がある。
除外基準:
- クローン病潰瘍性大腸炎などの消化管の他の深刻な病気;
- 胃がん、食道がん、その他の悪性腫瘍の患者。
- ご連絡後、ご協力いただけない場合
- -放射線療法および化学療法を受けた被験者;
- 他の研究者は、精神疾患患者、重症患者、妊婦、文盲の未成年者、認知障害PI、研究者の学生、PI、共同研究者の関連研究部門など、この臨床試験に含めるのに適していないと考えています。スポンサーの従業員等
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：エコロジカルまたはコミュニティ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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定量的FITの感度
時間枠：1年
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中国の身体検査集団における定量的FIT適用の感度
|
1年
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定量的FITの特異性
時間枠：1年
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中国の身体検査集団における定量的FIT適用の特異性
|
1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月6日
一次修了 (予想される)
2021年12月31日
研究の完了 (予想される)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月12日
最初の投稿 (実際)
2021年7月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月2日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。