Многоцентровое применение технологии количественного FIT для скрининга колоректального рака
2 ноября 2021 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Многоцентровое прикладное исследование количественной FIT-технологии для скрининга колоректального рака у китайского населения, прошедшего физикальное обследование
Чтобы контролировать заболеваемость колоректальным раком, повысить уровень ранней диагностики и раннего предупреждения возникновения колоректального рака, нам очень необходимо изучить пороговое значение положительного суждения FIT в соответствии с китайским населением и внести дальнейший вклад. к созданию пути скрининга колоректального рака, подходящего для здорового населения Китая.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фекалии были собраны для количественного теста FIT.
Те, у кого были положительные результаты, были дополнительно обследованы с помощью колоноскопии.
Путем сравнения с патологическими результатами колоноскопии были подтверждены чувствительность, специфичность, положительная прогностическая ценность и отрицательная прогностическая ценность количественной FIT-технологии для диагностики колоректальных опухолей.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
500000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310009
- Рекрутинг
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Контакт:
- Yingying Yu, Dr
- Номер телефона: +8613588413860
- Электронная почта: yuyingying@zju.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
30 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровый медицинский осмотр человека старше 30 лет
Описание
Критерии включения:
- Здоровые люди в возрасте от 30 лет, планирующие пройти колоноскопию;
- Отсутствие в анамнезе опухоли желудочно-кишечного тракта;
- Отсутствие язвенного колита или болезни Крона;
- Отсутствие желудочно-кишечной геморрагической болезни;
- Нет истории операций на желудочно-кишечном тракте, способен понять и готов подписать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Другие тяжелые заболевания желудочно-кишечного тракта, такие как болезнь Крона, язвенный колит;
- Больные раком желудка и пищевода и другими злокачественными опухолями;
- Невозможно сотрудничать после общения;
- Субъекты, получившие лучевую терапию и химиотерапию;
- Другие исследователи считают, что они не подходят для включения в это клиническое исследование, например, пациенты с психическими заболеваниями, пациенты в критическом состоянии, беременные женщины, неграмотные несовершеннолетние, PI с когнитивными нарушениями, студенты исследователя, PI, аффилированные исследовательские подразделения соисследователя или сотрудники спонсора и т.д.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Экологический или общественный
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность количественного FIT
Временное ограничение: 1 год
|
Чувствительность количественного применения FIT в китайской популяции физического осмотра
|
1 год
|
|
Специфика количественного FIT
Временное ограничение: 1 год
|
Специфика количественного применения FIT в китайской популяции при медицинском осмотре
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 января 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-181
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .