Application multicentrique de la technologie quantitative FIT dans le dépistage du cancer colorectal
2 novembre 2021 mis à jour par: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Étude d'application multicentrique de la technologie FIT quantitative pour le dépistage du cancer colorectal dans la population d'examen physique chinois
Afin de contrôler l'incidence du cancer colorectal, d'améliorer le niveau de diagnostic précoce et d'alerte précoce de l'apparition du cancer colorectal, il est très nécessaire pour nous d'explorer la valeur seuil du jugement positif FIT en ligne avec la population chinoise, et de contribuer davantage à la mise en place d'une voie de dépistage du cancer colorectal adaptée à la population chinoise en bonne santé
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les matières fécales ont été recueillies pour un test FIT quantitatif.
Ceux avec des résultats positifs ont ensuite été examinés par coloscopie.
En comparant avec les résultats pathologiques de la coloscopie, la sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive et la valeur prédictive négative de la technologie FIT quantitative pour le diagnostic des tumeurs colorectales ont été confirmées.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
500000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310009
- Recrutement
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Contact:
- Yingying Yu, Dr
- Numéro de téléphone: +8613588413860
- E-mail: yuyingying@zju.edu.cn
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Examen physique sain personne de plus de 30 ans
La description
Critère d'intégration:
- Personnes en bonne santé âgées de 30 ans et prévoyant de subir une coloscopie ;
- Aucun antécédent de tumeur gastro-intestinale ;
- Pas de rectocolite hémorragique ni de maladie de Crohn ;
- Aucune maladie hémorragique gastro-intestinale ;
- Aucun antécédent de chirurgie gastro-intestinale, capable de comprendre et disposé à signer un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Autres maladies graves du tube digestif, telles que la colite ulcéreuse de la maladie de Crohn;
- Patients atteints d'un cancer de l'estomac et de l'œsophage et d'autres tumeurs malignes ;
- Incapable de coopérer après communication ;
- Sujets ayant reçu une radiothérapie et une chimiothérapie ;
- D'autres chercheurs pensent qu'ils ne sont pas aptes à être inclus dans cet essai clinique, tels que les patients atteints de maladie mentale, les patients critiques, les femmes enceintes, les mineurs analphabètes, les IP atteints de troubles cognitifs, les étudiants du chercheur, les IP, les unités de recherche affiliées du co-investigateur ou employés du parrain, etc.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Écologique ou communautaire
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sensibilité du FIT quantitatif
Délai: 1 an
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La sensibilité de l'application FIT quantitative dans la population d'examens physiques chinois
|
1 an
|
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Spécificité du FIT quantitatif
Délai: 1 an
|
La spécificité de l'application quantitative du FIT dans la population d'examens physiques chinois
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 janvier 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2021
Première publication (Réel)
13 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-181
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .