Aplicação Multicêntrica da Tecnologia FIT Quantitativa na Triagem de Câncer Colorretal
2 de novembro de 2021 atualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Estudo de Aplicação Multicêntrico da Tecnologia FIT Quantitativa para Triagem de Câncer Colorretal na População Chinesa de Exame Físico
A fim de controlar a incidência de câncer colorretal, melhorar o nível de diagnóstico precoce e alertar precocemente a ocorrência de câncer colorretal, é muito necessário que exploremos o valor limite do julgamento positivo do FIT de acordo com a população chinesa e contribua ainda mais para o estabelecimento de um caminho de triagem de câncer colorretal adequado para a população saudável chinesa
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As fezes foram coletadas para teste FIT quantitativo.
Aqueles com resultados positivos foram posteriormente examinados por colonoscopia.
Ao comparar com os resultados patológicos da colonoscopia, a sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo e valor preditivo negativo da tecnologia FIT quantitativa para o diagnóstico de tumores colorretais foram confirmados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
500000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- Recrutamento
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Contato:
- Yingying Yu, Dr
- Número de telefone: +8613588413860
- E-mail: yuyingying@zju.edu.cn
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Exame físico saudável pessoa com mais de 30 anos de idade
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas saudáveis com idade igual ou superior a 30 anos e que planejam fazer colonoscopia;
- Sem história de tumor gastrointestinal;
- Sem colite ulcerativa ou doença de Crohn;
- Sem doença hemorrágica gastrointestinal;
- Sem história de cirurgia gastrointestinal, capaz de entender e disposta a assinar o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Outras doenças graves do trato digestivo, como doença de Crohn colite ulcerosa;
- Pacientes com câncer gástrico e esofágico e outros tumores malignos;
- Incapaz de cooperar após a comunicação;
- Indivíduos que receberam radioterapia e quimioterapia;
- Outros pesquisadores acreditam que não são adequados para inclusão neste ensaio clínico, como pacientes com doenças mentais, pacientes críticos, gestantes, menores analfabetos, PI com deficiência cognitiva, alunos do pesquisador, PI, unidades de pesquisa afiliadas do coinvestigador ou funcionários do patrocinador, etc
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Ecológico ou Comunitário
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sensibilidade do FIT quantitativo
Prazo: 1 ano
|
A sensibilidade da aplicação quantitativa do FIT na população chinesa de exame físico
|
1 ano
|
|
Especificidade do FIT quantitativo
Prazo: 1 ano
|
A especificidade da aplicação quantitativa do FIT na população chinesa de exame físico
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
13 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de novembro de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-181
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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