Aplicación multicéntrica de la tecnología FIT cuantitativa en la detección del cáncer colorrectal
2 de noviembre de 2021 actualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Estudio de aplicación multicéntrico de la tecnología FIT cuantitativa para la detección del cáncer colorrectal en la población de examen físico chino
Con el fin de controlar la incidencia del cáncer colorrectal, mejorar el nivel de diagnóstico temprano y alerta temprana de la aparición de cáncer colorrectal, es muy necesario que exploremos el valor umbral del juicio positivo de FIT en línea con la población china y contribuyamos aún más. al establecimiento de una vía de detección del cáncer colorrectal adecuada para la población china sana
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las heces se recogieron para la prueba FIT cuantitativa.
Aquellos con resultados positivos fueron examinados más a fondo por colonoscopia.
Al comparar con los resultados patológicos de la colonoscopia, se confirmaron la sensibilidad, la especificidad, el valor predictivo positivo y el valor predictivo negativo de la tecnología FIT cuantitativa para el diagnóstico de tumores colorrectales.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
500000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310009
- Reclutamiento
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Contacto:
- Yingying Yu, Dr
- Número de teléfono: +8613588413860
- Correo electrónico: yuyingying@zju.edu.cn
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Examen físico sano persona mayor de 30 años
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas sanas de 30 años de edad y que planean someterse a una colonoscopia;
- Sin antecedentes de tumor gastrointestinal;
- Sin colitis ulcerosa ni enfermedad de Crohn;
- Sin enfermedad hemorrágica gastrointestinal;
- Sin antecedentes de cirugía digestiva, capaz de comprender y dispuesto a firmar consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Otras enfermedades graves del tracto digestivo, como la colitis ulcerosa de la enfermedad de Crohn;
- Pacientes con cáncer gástrico y esofágico y otros tumores malignos;
- Incapaz de cooperar después de la comunicación;
- Sujetos que han recibido radioterapia y quimioterapia;
- Otros investigadores creen que no son aptos para su inclusión en este ensayo clínico, como pacientes con enfermedades mentales, pacientes críticos, mujeres embarazadas, menores analfabetos, IP con deterioro cognitivo, estudiantes del investigador, IP, unidades de investigación afiliadas del co-investigador o empleados del patrocinador, etc.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sensibilidad del FIT cuantitativo
Periodo de tiempo: 1 año
|
La sensibilidad de la aplicación cuantitativa de FIT en la población china de exámenes físicos
|
1 año
|
|
Especificidad del FIT cuantitativo
Periodo de tiempo: 1 año
|
La especificidad de la aplicación cuantitativa de FIT en la población china de examen físico
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de enero de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
13 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-181
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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