Multicentertillämpning av kvantitativ FIT-teknik vid screening av kolorektal cancer
2 november 2021 uppdaterad av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Multicenter applikationsstudie av kvantitativ FIT-teknik för screening av kolorektal cancer i kinesisk kroppsundersökningspopulation
För att kontrollera förekomsten av kolorektal cancer, förbättra nivån av tidig diagnos och tidig varning för förekomsten av kolorektal cancer, är det mycket nödvändigt för oss att utforska tröskelvärdet för FIT positiv bedömning i linje med den kinesiska befolkningen, och ytterligare bidra till etableringen av en screeningväg för kolorektal cancer som är lämplig för en frisk kinesisk befolkning
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Avföring samlades in för kvantitativt FIT-test.
De med positiva resultat undersöktes ytterligare med koloskopi.
Genom att jämföra med patologiska resultat av koloskopi, bekräftades känsligheten, specificiteten, positivt prediktivt värde och negativt prediktivt värde av kvantitativ FIT-teknologi för diagnos av kolorektala tumörer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
500000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- Rekrytering
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Kontakt:
- Yingying Yu, Dr
- Telefonnummer: +8613588413860
- E-post: yuyingying@zju.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Frisk fysisk undersökning person över 30 år
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska personer i åldern 30 år och planerar att genomgå koloskopi;
- Ingen historia av gastrointestinala tumörer;
- Ingen ulcerös kolit eller Crohns sjukdom;
- Ingen gastrointestinal hemorragisk sjukdom;
- Ingen historia av gastrointestinal kirurgi, kan förstå och villig att underteckna informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Andra allvarliga sjukdomar i matsmältningskanalen, såsom Crohns sjukdom ulcerös kolit;
- Patienter med mag- och matstrupscancer och andra maligna tumörer;
- Kan inte samarbeta efter kommunikation;
- Försökspersoner som har fått strålbehandling och kemoterapi;
- Andra forskare anser att de inte är lämpliga att inkluderas i denna kliniska prövning, såsom patienter med psykisk ohälsa, kritiska patienter, gravida kvinnor, minderåriga analfabeter, kognitiv funktionsnedsättning PI, studenter till forskaren, PI, anslutna forskningsenheter till medutredaren eller anställda hos sponsorn osv
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Ekologisk eller gemenskap
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Känslighet för kvantitativ FIT
Tidsram: 1 år
|
Känsligheten hos kvantitativ FIT-applikation i kinesisk fysisk undersökningspopulation
|
1 år
|
|
Specificitet av kvantitativ FIT
Tidsram: 1 år
|
Specificiteten hos kvantitativ FIT-applikation i kinesisk fysisk undersökningspopulation
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 januari 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2021
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juli 2021
Första postat (Faktisk)
13 juli 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 november 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 november 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018-181
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .