Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multicenteranvendelse af kvantitativ FIT-teknologi ved screening af kolorektal cancer

Multicenter applikationsundersøgelse af kvantitativ FIT-teknologi til screening af kolorektal cancer i kinesisk fysisk undersøgelsespopulation

For at kontrollere forekomsten af ​​tyktarmskræft, forbedre niveauet af tidlig diagnose og tidlig advarsel om forekomsten af ​​tyktarmskræft, er det meget nødvendigt for os at udforske tærskelværdien af ​​FIT-positiv bedømmelse på linje med den kinesiske befolkning og yderligere bidrage til etablering af en screeningsvej for kolorektal cancer, der er egnet til den kinesiske raske befolkning

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Afføring blev opsamlet til kvantitativ FIT-test. Dem med positive resultater blev yderligere undersøgt ved koloskopi. Ved at sammenligne med patologiske resultater af koloskopi blev sensitiviteten, specificiteten, den positive prædiktive værdi og den negative prædiktive værdi af kvantitativ FIT-teknologi til diagnosticering af kolorektale tumorer bekræftet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • Rekruttering
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sund fysisk undersøgelsesperson over 30 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Raske mennesker i alderen 30 år og planlægger at gennemgå koloskopi;
  2. Ingen historie med gastrointestinal tumor;
  3. Ingen colitis ulcerosa eller Crohns sygdom;
  4. Ingen gastrointestinal hæmoragisk sygdom;
  5. Ingen historie med gastrointestinal kirurgi, i stand til at forstå og villig til at underskrive informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Andre alvorlige sygdomme i fordøjelseskanalen, såsom Crohns sygdom colitis ulcerosa;
  2. Patienter med gastrisk og esophageal cancer og andre ondartede tumorer;
  3. Ude af stand til at samarbejde efter kommunikation;
  4. Forsøgspersoner, der har modtaget strålebehandling og kemoterapi;
  5. Andre forskere mener, at de ikke er egnede til inklusion i dette kliniske forsøg, såsom patienter med psykisk sygdom, kritiske patienter, gravide kvinder, mindreårige analfabeter, kognitiv svækkelse PI, studerende af forskeren, PI, tilknyttede forskningsenheder af co-investigator eller medarbejdere hos sponsor mv

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhed af kvantitativ FIT
Tidsramme: 1 år
Følsomheden af ​​kvantitativ FIT-anvendelse i kinesisk fysisk undersøgelsespopulation
1 år
Specificitet af kvantitativ FIT
Tidsramme: 1 år
Specificiteten af ​​kvantitativ FIT-anvendelse i kinesisk fysisk undersøgelsespopulation
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. januar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

13. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kvantitativ fækal immunokemisk test (qFIT)

3
Abonner