A kvantitatív FIT technológia többközpontú alkalmazása a vastag- és végbélrák szűrésében
2021. november 2. frissítette: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
A kvantitatív FIT technológia többközpontú alkalmazási tanulmánya a vastag- és végbélrák szűrésére kínai fizikális vizsgálaton átesett populációban
A vastag- és végbélrák előfordulási gyakoriságának ellenőrzése, a korai diagnózis és a vastagbélrák előfordulásának korai figyelmeztetése érdekében nagyon szükséges, hogy a kínai lakossággal összhangban feltárjuk a FIT pozitív megítélésének küszöbértékét, és további hozzájárulást nyújtsunk. a vastag- és végbélrák szűrési útvonal kialakítása, amely alkalmas a kínai egészséges lakosság számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ürüléket kvantitatív FIT teszthez gyűjtöttük.
A pozitív eredménnyel rendelkezőket kolonoszkópiával tovább vizsgáltuk.
A kolonoszkópia patológiás eredményeivel összehasonlítva a kvantitatív FIT technológia érzékenységét, specificitását, pozitív prediktív értékét és negatív prediktív értékét igazoltuk a vastagbéldaganatok diagnosztizálására.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
500000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310009
- Toborzás
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Kapcsolatba lépni:
- Yingying Yu, Dr
- Telefonszám: +8613588413860
- E-mail: yuyingying@zju.edu.cn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egészséges, 30 év feletti fizikális vizsgálatot végző személy
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges, 30 éves és kolonoszkópiát tervező emberek;
- Nincs emésztőrendszeri daganat anamnézisében;
- Nincs vastagbélgyulladás vagy Crohn-betegség;
- Nincs gyomor-bélrendszeri vérzéses betegség;
- Nincs emésztőrendszeri műtét előzménye, képes megérteni, és hajlandó aláírni a tájékozott beleegyezést.
Kizárási kritériumok:
- Az emésztőrendszer egyéb súlyos betegségei, például a Crohn-betegség fekélyes vastagbélgyulladása;
- Gyomor- és nyelőcsőrákban és egyéb rosszindulatú daganatokban szenvedő betegek;
- Kommunikáció után nem tud együttműködni;
- sugárterápiában és kemoterápiában részesült alanyok;
- Más kutatók úgy vélik, hogy nem alkalmasak ebbe a klinikai vizsgálatba való bevonásra, például mentális betegek, kritikus betegek, terhes nők, írástudatlan kiskorúak, kognitív károsodásban szenvedő PI, a kutató hallgatói, PI, a társvizsgáló társkutató egységei, ill. a szponzor alkalmazottai stb
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Ökológiai vagy közösségi
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kvantitatív FIT érzékenysége
Időkeret: 1 év
|
A kvantitatív FIT alkalmazás érzékenysége kínai fizikális vizsgálati populációban
|
1 év
|
|
A mennyiségi FIT sajátossága
Időkeret: 1 év
|
A kvantitatív FIT alkalmazás sajátossága kínai fizikális vizsgálati populációban
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. január 6.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. július 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 12.
Első közzététel (Tényleges)
2021. július 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. november 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 2.
Utolsó ellenőrzés
2021. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018-181
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .