Multisenter-anvendelse av kvantitativ FIT-teknologi i screening av kolorektal kreft
2. november 2021 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Multisenter-applikasjonsstudie av kvantitativ FIT-teknologi for screening av kolorektal kreft i kinesisk fysisk undersøkelsespopulasjon
For å kontrollere forekomsten av tykktarmskreft, forbedre nivået av tidlig diagnose og tidlig varsle forekomsten av tykktarmskreft, er det svært nødvendig for oss å utforske terskelverdien for FIT-positiv vurdering i tråd med den kinesiske befolkningen, og bidra ytterligere til etablering av en screeningvei for kolorektal kreft som er egnet for kinesisk sunn befolkning
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Avføring ble samlet for kvantitativ FIT-test.
De med positive resultater ble videre undersøkt ved koloskopi.
Ved å sammenligne med patologiske resultater av koloskopi ble sensitiviteten, spesifisiteten, positiv prediktiv verdi og negativ prediktiv verdi av kvantitativ FIT-teknologi for diagnostisering av kolorektale svulster bekreftet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
500000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- Rekruttering
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Ta kontakt med:
- Yingying Yu, Dr
- Telefonnummer: +8613588413860
- E-post: yuyingying@zju.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Frisk fysisk undersøkelsesperson over 30 år
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske mennesker i alderen 30 år og planlegger å gjennomgå koloskopi;
- Ingen historie med gastrointestinal svulst;
- Ingen ulcerøs kolitt eller Crohns sykdom;
- Ingen gastrointestinal hemoragisk sykdom;
- Ingen historie med gastrointestinal kirurgi, i stand til å forstå og villig til å signere informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Andre alvorlige sykdommer i fordøyelseskanalen, som Crohns sykdom ulcerøs kolitt;
- Pasienter med mage- og spiserørskreft og andre ondartede svulster;
- Kan ikke samarbeide etter kommunikasjon;
- Forsøkspersoner som har mottatt strålebehandling og kjemoterapi;
- Andre forskere mener at de ikke er egnet for inkludering i denne kliniske studien, slik som pasienter med psykiske lidelser, kritiske pasienter, gravide kvinner, mindreårige analfabeter, kognitiv svikt PI, studenter av forskeren, PI, tilknyttede forskningsenheter til medetterforskeren eller ansatte hos sponsor osv
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følsomhet av kvantitativ FIT
Tidsramme: 1 år
|
Følsomheten til kvantitativ FIT-applikasjon i kinesisk fysisk undersøkelsespopulasjon
|
1 år
|
|
Spesifisitet av kvantitativ FIT
Tidsramme: 1 år
|
Spesifisiteten til kvantitativ FIT-applikasjon i kinesisk fysisk undersøkelsespopulasjon
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. januar 2019
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2021
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
13. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. november 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. november 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018-181
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .