- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04959617
대장암 검진에 정량적 FIT 기술의 다기관 적용
2021년 11월 2일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
중국 신체검사 모집단의 대장암 검진을 위한 정량적 FIT 기술의 다기관 응용 연구
대장암 발병률을 조절하고 대장암의 조기 진단 및 조기 경고 수준을 향상시키기 위해서는 중국 인구에 따라 FIT 양성 판정의 임계값을 탐색하고 더 나아가 기여하는 것이 매우 필요합니다. 중국의 건강한 인구에 적합한 대장암 검진 경로 확립
연구 개요
상세 설명
정량적 FIT 테스트를 위해 대변을 수집했습니다.
양성 결과를 얻은 사람들은 대장 내시경 검사를 통해 추가 검사를 받았습니다.
대장내시경의 병리학적 결과와 비교하여 대장암 진단을 위한 정량적 FIT 기술의 민감도, 특이도, 양성예측도, 음성예측도를 확인하였다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
500000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310009
- 모병
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
연락하다:
- Yingying Yu, Dr
- 전화번호: +8613588413860
- 이메일: yuyingying@zju.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
30세 이상의 건강 신체검사자
설명
포함 기준:
- 30세 이상의 건강한 사람으로서 대장내시경 검사를 받을 예정인 사람
- 위장관 종양의 병력 없음;
- 궤양성 대장염 또는 크론병 없음;
- 위장관 출혈성 질환 없음;
- 위장관 수술 이력이 없으며 이해하고 정보에 입각한 동의서에 서명할 의사가 있습니다.
제외 기준:
- 크론병 궤양성 대장염과 같은 소화관의 다른 심각한 질병;
- 위암, 식도암 및 기타 악성 종양이 있는 환자
- 통신 후 협력할 수 없습니다.
- 방사선요법 및 화학요법을 받은 피험자;
- 정신질환자, 중증환자, 임산부, 문맹 미성년자, 인지장애 PI, 연구자의 학생, PI, 공동연구자의 소속 연구단위 또는 스폰서 직원 등
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 생태 또는 커뮤니티
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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양적 FIT의 민감도
기간: 일년
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중국 신체 검사 인구의 정량적 FIT 적용 민감도
|
일년
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양적 FIT의 특이성
기간: 일년
|
중국 신체 검사 인구에서 정량적 FIT 적용의 특이성
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 6일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
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