Multi-center toepassing van kwantitatieve FIT-technologie bij screening op colorectale kanker
2 november 2021 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Multi-center toepassingsstudie van kwantitatieve FIT-technologie voor screening op colorectale kanker bij Chinese lichamelijk onderzoekpopulatie
Om de incidentie van colorectale kanker te beheersen, het niveau van vroege diagnose te verbeteren en vroegtijdig te waarschuwen voor het optreden van colorectale kanker, is het voor ons zeer noodzakelijk om de drempelwaarde van positief FIT-oordeel te onderzoeken in overeenstemming met de Chinese bevolking, en verder bij te dragen tot de oprichting van een screeningstraject voor colorectale kanker dat geschikt is voor de Chinese gezonde bevolking
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Uitwerpselen werden verzameld voor kwantitatieve FIT-test.
Degenen met positieve resultaten werden verder onderzocht door colonoscopie.
Door vergelijking met pathologische resultaten van colonoscopie werden de sensitiviteit, specificiteit, positief voorspellende waarde en negatief voorspellende waarde van kwantitatieve FIT-technologie voor de diagnose van colorectale tumoren bevestigd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
500000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- Werving
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Contact:
- Yingying Yu, Dr
- Telefoonnummer: +8613588413860
- E-mail: yuyingying@zju.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Gezond lichamelijk onderzoek persoon ouder dan 30 jaar
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde mensen van 30 jaar en van plan een coloscopie te ondergaan;
- Geen geschiedenis van gastro-intestinale tumor;
- Geen colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn;
- Geen gastro-intestinale hemorragische ziekte;
- Geen geschiedenis van gastro-intestinale chirurgie, in staat om te begrijpen en bereid om geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- Andere ernstige ziekten van het spijsverteringskanaal, zoals de ziekte van Crohn colitis ulcerosa;
- Patiënten met maag- en slokdarmkanker en andere kwaadaardige tumoren;
- Na communicatie niet kunnen meewerken;
- Proefpersonen die radiotherapie en chemotherapie hebben gekregen;
- Andere onderzoekers zijn van mening dat ze niet geschikt zijn voor opname in deze klinische studie, zoals psychiatrische patiënten, kritieke patiënten, zwangere vrouwen, ongeletterde minderjarigen, cognitieve stoornissen PI, studenten van de onderzoeker, PI, gelieerde onderzoekseenheden van de co-onderzoeker of medewerkers van de sponsor, enz
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gevoeligheid van kwantitatieve FIT
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De gevoeligheid van kwantitatieve FIT-toepassing in de Chinese populatie van lichamelijk onderzoek
|
1 jaar
|
|
Specificiteit van kwantitatieve FIT
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De specificiteit van kwantitatieve FIT-toepassing in de Chinese populatie van lichamelijk onderzoek
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 januari 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 november 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 november 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018-181
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .