Kvantitatiivisen FIT-teknologian monikeskussovellus kolorektaalisyövän seulonnassa
tiistai 2. marraskuuta 2021 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Monikeskustutkimus kvantitatiivisesta FIT-teknologiasta paksusuolensyövän seulonnassa Kiinan fyysisen tutkimuksen väestössä
Jotta pystymme hallitsemaan paksusuolensyövän ilmaantuvuutta, parantamaan varhaisen diagnoosin tasoa ja varhaisen varoituksen tasoa paksusuolen syövän esiintymisestä, meidän on erittäin tärkeää tutkia FIT-positiivisen tuomion kynnysarvoa Kiinan väestön mukaisesti ja edistää edelleen Kiinan terveelle väestölle sopivan paksusuolensyövän seulontareitin perustamiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ulosteet kerättiin kvantitatiivista FIT-testiä varten.
Positiivisen tuloksen saaneita tutkittiin edelleen kolonoskopialla.
Vertaamalla kolonoskopian patologisiin tuloksiin varmistettiin kvantitatiivisen FIT-tekniikan herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo ja negatiivinen ennustearvo kolorektaalisten kasvainten diagnosoinnissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
- Rekrytointi
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yingying Yu, Dr
- Puhelinnumero: +8613588413860
- Sähköposti: yuyingying@zju.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terve yli 30-vuotias lääkärintarkastushenkilö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 30-vuotiaat terveet ihmiset, jotka suunnittelevat kolonoskopiaa;
- Ei aiemmin ollut maha-suolikanavan kasvainta;
- Ei haavaista paksusuolentulehdusta tai Crohnin tautia;
- Ei maha-suolikanavan verenvuototautia;
- Ei kokemusta maha-suolikanavan leikkauksista, hän pystyy ymmärtämään ja valmis allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Muut vakavat ruoansulatuskanavan sairaudet, kuten Crohnin taudin haavainen paksusuolitulehdus;
- Potilaat, joilla on maha- ja ruokatorvisyöpä ja muut pahanlaatuiset kasvaimet;
- Ei pysty yhteistyöhön viestinnän jälkeen;
- Kohteet, jotka ovat saaneet sädehoitoa ja kemoterapiaa;
- Muut tutkijat, kuten mielisairauspotilaat, kriittiset potilaat, raskaana olevat naiset, lukutaidottomat alaikäiset, kognitiiviset heikentynyt PI, tutkijan opiskelijat, PI, rinnakkaistutkijan tutkimusyksiköt tai muut tutkijat uskovat, että he eivät sovellu tähän kliiniseen tutkimukseen. sponsorin työntekijät jne
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kvantitatiivisen FIT:n herkkyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kvantitatiivisen FIT-sovelluksen herkkyys kiinalaisessa lääkärintarkastuksessa
|
1 vuosi
|
|
Kvantitatiivisen FIT:n spesifisyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kvantitatiivisen FIT-sovelluksen spesifisyys kiinalaisessa lääkärintarkastuksessa
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 6. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 11. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-181
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kvantitatiivinen ulosteen immunokemiallinen testi (qFIT)
-
University of Texas Southwestern Medical CenterCancer Prevention Research Institute of Texas; Polymedco CorporationValmis
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAmerican Cancer Society, Inc.ValmisPeräsuolen syöpä | Kolorektaalinen karsinoomaYhdysvallat