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Applicazione multicentrica della tecnologia FIT quantitativa nello screening del cancro colorettale

Studio applicativo multicentrico della tecnologia FIT quantitativa per lo screening del cancro del colon-retto nella popolazione cinese sottoposta a esame fisico

Al fine di controllare l'incidenza del cancro del colon-retto, migliorare il livello di diagnosi precoce e preallarme dell'insorgenza del cancro del colon-retto, è molto necessario per noi esplorare il valore soglia del giudizio positivo FIT in linea con la popolazione cinese e contribuire ulteriormente alla creazione di un percorso di screening del cancro del colon-retto adatto alla popolazione sana cinese

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le feci sono state raccolte per il test FIT quantitativo. Quelli con risultati positivi sono stati ulteriormente esaminati mediante colonscopia. Confrontando con i risultati patologici della colonscopia, sono stati confermati la sensibilità, la specificità, il valore predittivo positivo e il valore predittivo negativo della tecnologia FIT quantitativa per la diagnosi dei tumori colorettali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310009
        • Reclutamento
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

30 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Persona sana all'esame fisico di età superiore ai 30 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Persone sane di età superiore ai 30 anni che intendono sottoporsi a colonscopia;
  2. Nessuna storia di tumore gastrointestinale;
  3. Nessuna colite ulcerosa o morbo di Crohn;
  4. Nessuna malattia emorragica gastrointestinale;
  5. Nessuna storia di chirurgia gastrointestinale, in grado di comprendere e disposto a firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  1. Altre gravi malattie dell'apparato digerente, come la colite ulcerosa del morbo di Crohn;
  2. Pazienti con cancro gastrico ed esofageo e altri tumori maligni;
  3. Incapace di collaborare dopo la comunicazione;
  4. Soggetti che hanno ricevuto radioterapia e chemioterapia;
  5. Altri ricercatori ritengono di non essere idonei per l'inclusione in questo studio clinico, come pazienti con malattie mentali, pazienti critici, donne incinte, minori analfabeti, PI con decadimento cognitivo, studenti del ricercatore, PI, unità di ricerca affiliate del co-ricercatore o dipendenti dello sponsor, ecc

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Ecologico o comunitario
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità del FIT quantitativo
Lasso di tempo: 1 anno
La sensibilità dell'applicazione FIT quantitativa nella popolazione cinese dell'esame fisico
1 anno
Specificità del FIT quantitativo
Lasso di tempo: 1 anno
La specificità dell'applicazione FIT quantitativa nella popolazione cinese dell'esame fisico
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 gennaio 2019

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

13 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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