Wieloośrodkowe zastosowanie technologii ilościowej FIT w badaniach przesiewowych w kierunku raka jelita grubego
2 listopada 2021 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Wieloośrodkowe badanie zastosowania ilościowej technologii FIT do badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego w chińskiej populacji badań fizykalnych
Aby kontrolować zachorowalność na raka jelita grubego, poprawić poziom wczesnej diagnozy i wczesnego ostrzegania o występowaniu raka jelita grubego, bardzo ważne jest, abyśmy zbadali wartość progową pozytywnej oceny FIT zgodnie z populacją chińską i dalej przyczynili się do do ustanowienia ścieżki badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego odpowiedniej dla zdrowej populacji Chin
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kał pobrano do ilościowego testu FIT.
Osoby z pozytywnymi wynikami były dalej badane za pomocą kolonoskopii.
Porównując z patologicznymi wynikami kolonoskopii, potwierdzono czułość, swoistość, dodatnią i ujemną wartość predykcyjną ilościowej technologii FIT w diagnostyce nowotworów jelita grubego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
500000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310009
- Rekrutacyjny
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Kontakt:
- Yingying Yu, Dr
- Numer telefonu: +8613588413860
- E-mail: yuyingying@zju.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowa osoba badana fizykalnie powyżej 30 roku życia
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby zdrowe w wieku 30 lat i planujące wykonanie kolonoskopii;
- Brak historii guza przewodu pokarmowego;
- Brak wrzodziejącego zapalenia jelita grubego lub choroby Leśniowskiego-Crohna;
- Brak choroby krwotocznej przewodu pokarmowego;
- Bez historii operacji przewodu pokarmowego, zdolny do zrozumienia i chętny do podpisania świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Inne poważne choroby przewodu pokarmowego, takie jak choroba Leśniowskiego-Crohna wrzodziejące zapalenie jelita grubego;
- Pacjenci z rakiem żołądka i przełyku oraz innymi nowotworami złośliwymi;
- Brak możliwości współpracy po komunikacji;
- Pacjenci, którzy otrzymali radioterapię i chemioterapię;
- Inni badacze uważają, że nie nadają się do włączenia do tego badania klinicznego, na przykład pacjenci z chorobą psychiczną, pacjenci w stanie krytycznym, kobiety w ciąży, małoletni analfabeci, PI z upośledzeniem funkcji poznawczych, studenci badacza, PI, stowarzyszone jednostki badawcze współbadacza lub pracownicy sponsora itp
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Ekologiczny lub wspólnotowy
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czułość ilościowego FIT
Ramy czasowe: 1 rok
|
Czułość ilościowej aplikacji FIT w chińskiej populacji badania fizykalnego
|
1 rok
|
|
Specyfika ilościowego FIT
Ramy czasowe: 1 rok
|
Specyfika ilościowej aplikacji FIT w chińskiej populacji badania fizykalnego
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-181
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ilościowy test immunochemiczny kału (qFIT)
-
Michael DillUniversity of Cologne; German Cancer Research Center; Heidelberg University; Universitätsmedizin... i inni współpracownicyRekrutacyjnyImmunoterapia | HCC – rak wątrobowokomórkowyNiemcy