FIT定量技术在结直肠癌筛查中的多中心应用
FIT定量技术在中国体检人群结直肠癌筛查中的多中心应用研究
为了控制大肠癌的发病率，提高大肠癌的早期诊断和预警水平，探索符合中国人群的FIT阳性判断阈值是非常必要的，并进一步贡献建立适合中国健康人群的结直肠癌筛查途径
研究概览
详细说明
收集粪便用于定量 FIT 测试。
阳性结果者进一步行结肠镜检查。
通过与结肠镜检查病理结果对比，证实定量FIT技术诊断结直肠肿瘤的敏感性、特异性、阳性预测值和阴性预测值。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
500000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
- 招聘中
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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接触：
- Yingying Yu, Dr
- 电话号码：+8613588413860
- 邮箱：yuyingying@zju.edu.cn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
30岁以上健康体检者
描述
纳入标准：
- 30岁以上并计划进行结肠镜检查的健康人；
- 无消化道肿瘤病史；
- 无溃疡性结肠炎或克罗恩病；
- 无消化道出血性疾病；
- 无消化道手术史，能理解并愿意签署知情同意书。
排除标准：
- 其他严重的消化道疾病，如克罗恩病溃疡性结肠炎；
- 胃癌、食管癌等恶性肿瘤患者；
- 沟通后无法合作；
- 接受过放疗和化疗的受试者；
- 其他认为不适合纳入本临床试验的研究者，如精神病患者、危重患者、孕妇、文盲未成年人、认知障碍PI、研究者的学生、PI、合作者所属研究单位或保荐人的雇员等
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：生态或社区
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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定量 FIT 的灵敏度
大体时间：1年
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定量FIT在中国体检人群中应用的敏感性
|
1年
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定量FIT的特异性
大体时间：1年
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定量FIT在中国体检人群中应用的特异性
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月6日
初级完成 (预期的)
2021年12月31日
研究完成 (预期的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年7月11日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月12日
首次发布 (实际的)
2021年7月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月2日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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