心臓病を診断するための©Voqxと呼ばれるコンピュータ化された聴診器を評価する研究
構造的心臓病理の診断のためのコンピューター化された身体聴診装置の使用 (©VoqX)
調査の概要
詳細な説明
現在の研究では、臨床的に必要な日常的な心エコー検査のために心エコー検査室に紹介された患者、または臨床的に必要な日常的なカテーテル検査のために心臓カテーテル検査室に紹介された患者400人を募集する計画である。 正常な心臓の構造と音、孤立性大動脈弁狭窄症(さまざまな重症度)、および孤立性僧帽弁閉鎖不全症(さまざまな重症度)を有する個人が含まれますが、複数の弁の関与または複合的な弁病状を患う個人は除外されます。 各患者は、©CompuSteth デバイスを使用してベースライン検査を受けます。このデバイスは、インデックス心エコー図または心臓カテーテル検査の前に、ベッドサイドで各患者の心音を聴診および記録するために使用されます。 このプロセスには 10 分もかかりません。その概要を以下に示します。 その後、患者は臨床的に指示された心エコー検査または心臓カテーテル検査の手順に進みます。
最初の200人の研究参加者のうち、心エコー図と侵襲的心臓カテーテル検査の結果は、正常な心臓を特定し、さまざまな心臓の構造的病理、大動脈弁狭窄症、僧帽弁閉鎖不全症のスクリーニングと等級付けを行うための©VoqXデバイスの訓練に使用されます。ゴールドスタンダードのテスト。 その後、©VoqX デバイスがさまざまな構造的心臓病状に対応する音を特徴づけて識別する方法を訓練された後、次のステップは、©VoqX デバイスが心臓病状から正常な心臓をどの程度うまくスクリーニングできるかを前向きに「テスト」することです。大動脈弁狭窄症、僧帽弁閉鎖不全症などの診断を行い、その後の研究参加者 200 名における弁障害の重症度を特定します。 これは、©VoqX デバイスによる聴診から得られた結果と、心エコー検査または侵襲的心臓カテーテル検査によるゴールドスタンダード検査から得られた結果を比較することによって行われます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準
- 対象年齢は18歳以上。
- 臨床的に必要な日常的な心エコー検査については心エコー検査室に紹介され、臨床的に必要な日常的なカテーテル検査については心臓カテーテル検査室に紹介される。
- 正常な心音、孤立性大動脈弁狭窄症(重症度を問わず)、または孤立性僧帽弁閉鎖不全症(重症度を問わず)のある人
除外基準
- 不安定な心血管疾患または肺疾患のある患者
- 複数のタイプの弁病理(すなわち、大動脈狭窄および大動脈逆流)に相当する、または複数の弁が関与している(すなわち、大動脈狭窄および僧帽弁逆流)、混合型心臓弁膜症の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:コンピュータによる聴診
臨床的に必要な定期的な心エコー検査のために心エコー図検査室を訪れる患者、または臨床的に必要なカテーテル検査手順のために心臓カテーテル検査室を訪れる患者は、©VoqX 聴診器を使用したコンピューター化された聴診を受け、心音を聴診して記録されます。
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コンピュータ化された聴診は超低周波音と可聴音の両方を検出し、聴診された音を 30 倍に増幅することができます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コンピュータ化された聴診データをベッドサイドで時間効率の良い方法で収集することが可能です。
時間枠:2年
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i) 研究の最初の部分として、臨床的に必要な日常的な心エコー検査のために心エコー検査室に来院する患者、または臨床的に必要な日常的なカテーテル検査のために心臓カテーテル検査室に来院する患者から、©CompuSteth デバイスを使用してコンピューター化された聴診データを収集すること-ベッドサイドでの効率的なマナーが実現可能です。
さらに、心エコー検査や侵襲的心臓カテーテル検査を使用して、正常な心臓の構造と音、さらには大動脈弁狭窄症とその重症度、僧帽弁逆流とその重症度などのさまざまな心臓の構造的病理をスクリーニングするために、©CompuSteth デバイスを正常にトレーニングできることもわかりました。心臓の構造的病変の有無を判断するためのゴールドスタンダード検査として
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2年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Rajiv Gulati, MD, PhD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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