En studie for å evaluere et datastyrt stetoskop kalt ©Voqx for å diagnostisere hjertesykdom

I den aktuelle studien er planen å rekruttere 400 pasienter som har blitt henvist til ekkokardiogramlaboratoriet for rutinemessig klinisk indisert ekkokardiografi, eller til hjertekateteriseringslaboratoriet for rutinemessige klinisk indiserte kateteriseringsprosedyrer. Personer med normal hjertestruktur og -lyder, isolert aortastenose (av varierende alvorlighetsgrad) og isolert mitralregurgitasjon (av varierende alvorlighetsgrad) vil bli inkludert, mens individer som har flere klaffepåvirkninger eller kombinerte klaffepatologier ekskluderes. Hver pasient vil ha baseline-testing ved hjelp av ©CompuSteth-enheten, som vil bli brukt til å auskultere og registrere hver pasients hjertelyder ved sengen før indeksekkokardiogrammet eller hjertekateteriseringsprosedyren. Denne prosessen vil ta mindre enn 10 minutter og er skissert nedenfor. Pasientene vil deretter fortsette med sine klinisk indiserte ekkokardiogrammer eller hjertekateteriseringsprosedyrer.

Blant de første 200 studiedeltakerne vil resultatene av ekkokardiogrammene og invasive hjertekateteriseringsprosedyrer bli brukt til å trene ©VoqX-enheten til å identifisere normalt hjerte og å screene og gradere for ulike hjertestrukturelle patologier, aortastenose og mitralregurgitasjon, diagnostisert av gullstandard testing. Deretter, etter at ©VoqX-enheten har blitt opplært i å karakterisere og identifisere lyder som tilsvarer ulike strukturelle hjertepatologier, er neste trinn å prospektivt 'teste' hvor godt ©VoqX-enheten er i stand til å screene normalt hjerte fra hjertepatologier, som f.eks. som aortastenose og mitralregurgitasjon, og identifisere alvorlighetsgraden av klaffeforstyrrelsen hos de påfølgende 200 deltakerne i studien. Dette vil gjøres ved å sammenligne resultatene fra auskultasjon med ©VoqX-apparatet mot resultatene fra gullstandard-testing med ekkokardiografi eller invasiv hjertekateterisering.