Un estudio para evaluar un estetoscopio computarizado llamado ©Voqx para diagnosticar enfermedades del corazón

En el estudio actual, el plan es reclutar a 400 pacientes que hayan sido remitidos al laboratorio de ecocardiografía para ecocardiografía clínicamente indicada de rutina, o al laboratorio de cateterismo cardíaco para procedimientos de cateterización clínicamente indicados de rutina. Se incluirán personas con estructura y sonidos cardíacos normales, estenosis aórtica aislada (de gravedad variable) e insuficiencia mitral aislada (de gravedad variable), mientras que se excluirán las personas que tengan múltiples compromisos valvulares o patologías valvulares combinadas. A cada paciente se le realizarán pruebas de referencia con el dispositivo ©CompuSteth, que se usará para auscultar y registrar los sonidos cardíacos de cada paciente al lado de la cama antes del ecocardiograma índice o del procedimiento de cateterismo cardíaco. Este proceso tomará menos de 10 minutos y se describe a continuación. Luego, los pacientes procederán con sus ecocardiogramas clínicamente indicados o procedimientos de cateterismo cardíaco.

Entre los primeros 200 participantes del estudio, los resultados de los ecocardiogramas y los procedimientos de cateterismo cardíaco invasivo se usarán para entrenar el dispositivo ©VoqX para identificar el corazón normal y detectar y calificar diversas patologías estructurales cardíacas, estenosis aórtica e insuficiencia mitral, diagnosticadas por pruebas estándar de oro. Posteriormente, después de que el dispositivo ©VoqX haya sido entrenado para caracterizar e identificar los sonidos que corresponden a varias patologías cardíacas estructurales, el siguiente paso es 'probar' prospectivamente qué tan bien el dispositivo ©VoqX es capaz de detectar el corazón normal de las patologías cardíacas, como como estenosis aórtica e insuficiencia mitral, e identificar la gravedad del trastorno valvular en los 200 participantes posteriores del estudio. Esto se hará comparando los resultados obtenidos de la auscultación con el dispositivo ©VoqX con los resultados obtenidos de la prueba estándar de oro con ecocardiografía o cateterismo cardíaco invasivo.