Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány egy számítógépes sztetoszkóp értékelésére, © Voqx a szívbetegség diagnosztizálására

2026. április 29. frissítette: Rajiv Gulati, Mayo Clinic

Számítógépes testhallgató eszköz (©VoqX) használata strukturális szívpatológiák diagnosztizálására

A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a szívhangok akusztikus sztetoszkóppal történő rögzítése mesterséges intelligenciával (számítógépes információkkal) kombinálva az echokardiogramhoz vagy a szívkatéterezéshez hasonló eltéréseket mutat-e.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A jelenlegi tanulmányban 400 olyan beteg felvételét tervezik, akiket az echocardiogram laboratóriumba küldtek rutin klinikailag indokolt echokardiográfiára, vagy a szívkatéteres laboratóriumba rutin klinikailag indokolt katéterezési eljárásokra. A normál szívszerkezettel és -hangokkal, izolált aorta szűkülettel (különböző súlyosságú) és izolált mitralis regurgitációval (különböző súlyosságú) rendelkező egyéneket is figyelembe kell venni, kivéve azokat az egyéneket, akiknek többszörös billentyűérintkezésük vagy kombinált billentyűpatológiájuk van. Minden betegnél kiindulási tesztet végeznek a ©CompuSteth készülékkel, amely minden egyes páciens szívhangjának meghallgatására és rögzítésére szolgál az ágy mellett az index-echokardiogram vagy a szívkatéterezési eljárás előtt. Ez a folyamat kevesebb mint 10 percet vesz igénybe, és az alábbiakban ismertetjük. A betegek ezután folytatják a klinikailag indokolt echokardiogramjukat vagy a szívkatéterezési eljárásokat.

A vizsgálat első 200 résztvevője között az echokardiogram és az invazív szívkatéterezési eljárások eredményeit a ©VoqX készülék betanítására használják fel a normál szív azonosítására, valamint a szív különböző szerkezeti patológiáinak, aorta szűkületének és mitrális regurgitációjának szűrésére és osztályozására, amelyeket arany standard tesztelés. Ezt követően, miután a ©VoqX készüléket betanították arra, hogyan lehet jellemezni és azonosítani a különböző strukturális szívpatológiáknak megfelelő hangokat, a következő lépés az, hogy prospektívan „teszteljük”, hogy a ©VoqX készülék mennyire képes kiszűrni a normál szívet a szívpatológiák, pl. mint aorta stenosis és mitralis regurgitáció, és azonosítsa a billentyű rendellenesség súlyosságát a vizsgálat következő 200 résztvevőjénél. Ez úgy történik, hogy a ©VoqX készülékkel végzett auszkultáció eredményeit összehasonlítják az echokardiográfiával vagy invazív szívkatéterezéssel végzett aranystandard tesztek eredményeivel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

400

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok

  • 18 éves vagy idősebb.
  • A klinikailag indokolt rutin echokardiográfiához az echokardiogram laboratóriumba, a klinikailag indokolt rutin katéterezési eljárásokhoz pedig a szívkatéterező laboratóriumba.
  • Normál szívhanggal, izolált aorta szűkülettel (bármilyen súlyosságú) vagy izolált mitrális regurgitációval (bármilyen súlyosságú) szenvedő egyének

Kizárási kritériumok

  • Instabil szív- és érrendszeri vagy tüdőbetegségben szenvedő betegek
  • Vegyes szívbillentyű-betegségben szenvedő betegek, amelyek egynél több típusú billentyűpatológiának felelnek meg (azaz: aortaszűkület és aorta regurgitáció), vagy egynél több billentyű érintett (azaz: aorta stenosis és mitralis regurgitáció)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Számítógépes auszkultáció
Az echocardiogram laboratóriumba rutin klinikailag indokolt echokardiográfiára vagy a szívkatéteres laboratóriumba rutin klinikailag indokolt katéterezési eljárásokra jelentkező betegek számítógépes auszkultáción esnek át a ©VoqX sztetoszkóp segítségével, és szívhangjaikat meghallgatják és rögzítik.
A számítógépes auszkultáció az infrahangokat és a hallható hangokat is érzékeli, és képes a hallható hangokat harmincszorosára felerősíteni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
számítógépes auszkultációs adatok időhatékony, ágy melletti gyűjtése megvalósítható
Időkeret: 2 év
i) A vizsgálat kezdeti részeként a ©CompuSteth készülékkel számítógépes auszkultációs adatok gyűjtése az echocardiogram laboratóriumban rutin klinikailag indokolt echokardiográfiához, vagy a szívkatéteres laboratóriumba rutin klinikailag indokolt katéterezési eljárásokhoz jelentkező betegektől egy időben. - az ágy melletti hatékony módszer megvalósítható. Továbbá, hogy a ©CompuSteth készüléket echokardiográfiával vagy invazív szívkatéterezéssel sikeresen betaníthatjuk normál szívszerkezet és hangok, valamint különféle strukturális szívpatológiák kiszűrésére, beleértve az aorta szűkületét és súlyosságát, valamint a mitralis regurgitációt és annak súlyosságát. mint arany standard vizsgálat a strukturális szívpatológiák jelenlétére vagy hiányára
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rajiv Gulati, MD, PhD, Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. május 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. december 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 2.

Első közzététel (Tényleges)

2021. július 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 29.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20-012844

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel