En studie för att utvärdera ett datoriserat stetoskop som heter ©Voqx för att diagnostisera hjärtsjukdom

I den aktuella studien är planen att rekrytera 400 patienter som har remitterats till ekokardiogramlaboratoriet för rutinmässig kliniskt indikerad ekokardiografi, eller till hjärtkateteriseringslaboratoriet för rutinmässiga kliniskt indikerade kateteriseringsprocedurer. Individer med normal hjärtstruktur och hjärtljud, isolerad aortastenos (av varierande svårighetsgrad) och isolerad mitralisuppstötning (av varierande svårighetsgrad) kommer att inkluderas, samtidigt som individer som har flera klaffingrepp eller kombinerade klaffpatologier exkluderas. Varje patient kommer att ha baslinjetestning med hjälp av ©CompuSteth-enheten, som kommer att användas för att auskultera och registrera varje patients hjärtljud vid sängkanten före indexekokardiogrammet eller hjärtkateteriseringsproceduren. Denna process tar mindre än 10 minuter och beskrivs nedan. Patienterna kommer sedan att fortsätta med sina kliniskt indikerade ekokardiogram eller hjärtkateteriseringsprocedurer.

Bland de första 200 studiedeltagarna kommer resultaten av ekokardiogrammen och invasiva hjärtkateteriseringsprocedurer att användas för att träna ©VoqX-enheten att identifiera normalt hjärta och screena och gradera för olika strukturella hjärtpatologier, aortastenos och mitralisuppstötningar, diagnostiserade av guldstandardtestning. Därefter, efter att ©VoqX-enheten har tränats hur man karakteriserar och identifierar ljud som motsvarar olika strukturella hjärtpatologier, är nästa steg att prospektivt 'testa' hur väl ©VoqX-enheten kan screena normalt hjärta från hjärtpatologier, t.ex. som aortastenos och mitralisuppstötningar, och identifiera svårighetsgraden av klaffstörningen hos de efterföljande 200 deltagarna i studien. Detta kommer att göras genom att jämföra resultaten erhållna från auskultation med ©VoqX-enheten mot resultaten från guldstandardtest med ekokardiografi eller invasiv hjärtkateterisering.