Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k vyhodnocení počítačového stetoskopu s názvem ©Voqx k diagnostice srdečních chorob

29. dubna 2026 aktualizováno: Rajiv Gulati, Mayo Clinic

Použití počítačového zařízení pro auskultaci těla (©VoqX) pro diagnostiku strukturálních srdečních patologií

Účelem této studie je zjistit, zda záznam srdečních zvuků akustickým stetoskopem v kombinaci s umělou inteligencí (informace z počítače) bude vykazovat podobné abnormality jako echokardiogram nebo srdeční katetrizace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V současné studii je plánem získat 400 pacientů, kteří byli odesláni do echokardiografické laboratoře pro rutinní klinicky indikovanou echokardiografii nebo do srdeční katetrizační laboratoře pro rutinní klinicky indikované katetrizační výkony. Budou zahrnuti jedinci s normální strukturou srdce a zvuky, izolovanou aortální stenózou (různé závažnosti) a izolovanou mitrální regurgitací (různé závažnosti), přičemž budou vyloučeni jedinci, kteří mají vícečetné postižení chlopní nebo kombinované chlopňové patologie. Každý pacient bude mít základní testování pomocí zařízení ©CompuSteth, které bude použito k poslechu a zaznamenání srdečních ozvů každého pacienta u lůžka před indexovým echokardiogramem nebo srdeční katetrizací. Tento proces zabere méně než 10 minut a je popsán níže. Pacienti poté provedou své klinicky indikované echokardiogramy nebo postupy srdeční katetrizace.

Mezi prvními 200 účastníky studie budou výsledky echokardiogramů a invazivních srdečních katetrizačních postupů použity k trénování přístroje ©VoqX k identifikaci normálního srdce a ke screeningu a klasifikaci různých srdečních strukturálních patologií, aortální stenózy a mitrální regurgitace, diagnostikované testování zlatého standardu. Následně, poté, co bylo zařízení ©VoqX vyškoleno, jak charakterizovat a identifikovat zvuky, které odpovídají různým strukturálním srdečním patologiím, je dalším krokem prospektivní „testování“, jak dobře je zařízení ©VoqX schopno odhalit normální srdce od srdečních patologií, např. jako aortální stenóza a mitrální regurgitace a identifikovat závažnost poruchy chlopně u následujících 200 účastníků studie. To bude provedeno porovnáním výsledků získaných auskultací přístrojem ©VoqX s výsledky získanými z testování zlatého standardu s echokardiografií nebo invazivní srdeční katetrizací.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Ve věku 18 let nebo starší.
  • Odeslání do echokardiografické laboratoře pro rutinní klinicky indikovanou echokardiografii nebo do srdeční katetrizační laboratoře pro rutinní klinicky indikované katetrizační postupy
  • Jedinci s normálními srdečními ozvy, izolovanou aortální stenózou (jakýkoli stupeň závažnosti) nebo izolovanou mitrální regurgitací (jakýkoli stupeň závažnosti)

Kritéria vyloučení

  • Pacienti s nestabilním kardiovaskulárním nebo plicním onemocněním
  • Pacienti se smíšeným chlopenním onemocněním, které odpovídá více než jednomu typu chlopňové patologie (tj. aortální stenóza a aortální regurgitace), nebo postižená více než 1 chlopeň (tj. aortální stenóza a mitrální regurgitace)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Počítačová auskultace
Pacienti, kteří přicházejí do echokardiografické laboratoře pro rutinní klinicky indikovanou echokardiografii nebo do srdeční katetrizační laboratoře pro rutinní klinicky indikované katetrizační postupy, podstoupí počítačovou auskultaci pomocí fonendoskopu ©VoqX a budou jim auskultovány a zaznamenány srdeční ozvy.
Přístroj: © Stetoskop VoqX
Počítačová auskultace detekuje infrazvuk i slyšitelné zvuky a je schopna zesílit auskultované zvuky třicetinásobně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
shromažďování počítačových auskultačních dat časově efektivním způsobem u lůžka je proveditelné
Časové okno: 2 roky
i) V rámci úvodní části studie bude shromažďování počítačových auskultačních dat pomocí zařízení ©CompuSteth od pacientů přicházejících do echokardiografické laboratoře pro rutinní klinicky indikovanou echokardiografii nebo do srdeční katetrizační laboratoře pro rutinní klinicky indikované katetrizační výkony v čase. -efektivní způsob u lůžka je proveditelný. Dále, že můžeme pomocí echokardiografie nebo invazivní srdeční katetrizace úspěšně trénovat zařízení ©CompuSteth, aby pomocí echokardiografie nebo invazivní srdeční katetrizace bylo možné pomocí echokardiografie nebo invazivní srdeční katetrizace úspěšně trénovat zařízení ©CompuSteth na screening normální struktury srdce a zvuků, jakož i na různé strukturální srdeční patologie, včetně aortální stenózy a její závažnosti. jako zlatý standard testování přítomnosti nebo nepřítomnosti strukturálních srdečních patologií
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rajiv Gulati, MD, PhD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

2. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

17. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

13. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20-012844

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mitrální regurgitace

Klinické studie na © Stetoskop VoqX

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit