Studie k vyhodnocení počítačového stetoskopu s názvem ©Voqx k diagnostice srdečních chorob

V současné studii je plánem získat 400 pacientů, kteří byli odesláni do echokardiografické laboratoře pro rutinní klinicky indikovanou echokardiografii nebo do srdeční katetrizační laboratoře pro rutinní klinicky indikované katetrizační výkony. Budou zahrnuti jedinci s normální strukturou srdce a zvuky, izolovanou aortální stenózou (různé závažnosti) a izolovanou mitrální regurgitací (různé závažnosti), přičemž budou vyloučeni jedinci, kteří mají vícečetné postižení chlopní nebo kombinované chlopňové patologie. Každý pacient bude mít základní testování pomocí zařízení ©CompuSteth, které bude použito k poslechu a zaznamenání srdečních ozvů každého pacienta u lůžka před indexovým echokardiogramem nebo srdeční katetrizací. Tento proces zabere méně než 10 minut a je popsán níže. Pacienti poté provedou své klinicky indikované echokardiogramy nebo postupy srdeční katetrizace.

Mezi prvními 200 účastníky studie budou výsledky echokardiogramů a invazivních srdečních katetrizačních postupů použity k trénování přístroje ©VoqX k identifikaci normálního srdce a ke screeningu a klasifikaci různých srdečních strukturálních patologií, aortální stenózy a mitrální regurgitace, diagnostikované testování zlatého standardu. Následně, poté, co bylo zařízení ©VoqX vyškoleno, jak charakterizovat a identifikovat zvuky, které odpovídají různým strukturálním srdečním patologiím, je dalším krokem prospektivní „testování“, jak dobře je zařízení ©VoqX schopno odhalit normální srdce od srdečních patologií, např. jako aortální stenóza a mitrální regurgitace a identifikovat závažnost poruchy chlopně u následujících 200 účastníků studie. To bude provedeno porovnáním výsledků získaných auskultací přístrojem ©VoqX s výsledky získanými z testování zlatého standardu s echokardiografií nebo invazivní srdeční katetrizací.