下顎ブロック後の開口の進化 (OBloc)
V3 の局所麻酔と口の開口部の制限
開口障害は、咀嚼筋の不随意拘縮であり、顎の開口部を塞いでおり、最初は間欠的であり、その後永久的であり、縮小することはできません。 開口障害は、咀嚼筋の感染性、炎症性、または腫瘍の関与による、痛みまたはけいれん、さらには筋線維症の結果です。
麻酔中、患者の上気道の制御は大きな問題です。 口腔気管挿管がゴールド スタンダードです。 したがって開口障害は、この気道の管理を複雑にします。 この開口障害は、喉頭鏡またはビデオ喉頭鏡を使用できないことにより、古典的な挿管の実現を妨げる可能性があり、覚醒した光ファイバー挿管、処置中に不快感を引き起こし、その後心的外傷後ストレスの状態を引き起こす技術を支持します。
下顎ブロックは、技術の単純さと効率の良さから、下顎手術の鎮痛にますます使用されています。 下顎の局所麻酔により、歯の感染による開口障害の除去が可能になり、良好な状態での外科的ジェスチャーの実現が可能になったことが記載されています。 さらに、著者らは、V3 ブロックは、覚醒状態での経鼻ファイバースコピーによる挿管の必要性を回避することにより、急性開口障害のある患者の麻酔の安全性を改善できる技術であると説明しています。 ある研究では、下顎神経の局所麻酔を行うと、下顎骨骨折患者の開口が改善されたことが示されました。 研究者は、この局所領域麻酔が、感染性、腫瘍性、骨放射線壊死性開口障害などの他のタイプの開口障害にも作用するかどうか疑問に思いました.
術前の診察中に、麻酔科医は通常、口の開口部を測定します。 私たちの研究では、麻酔科医は V3 神経の局所麻酔 (下顎ブロック) を行った後、口の開口部も測定します。 麻酔治療の開始前に行われた測定に加えて、研究では、定規 (ミリメートル) を使用して、異なる時間に行われた口の開口部の 3 つの測定値が提供されています。 研究者はまた、口の開口部が制限されている原因、開発期間を収集します。 治験責任医師は、安静時および口を開けるとき、鎮静下、ブロックを実行するとき、ブロックを実行した後に口を開くときの痛みを研究します。 局所麻酔領域の隣の浮腫の存在、鎮静および局所麻酔に使用される製品の種類、実施された挿管技術、およびオペレーターが経験した困難が収集されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、口の開口部が非常に限られており(20mm未満)、下顎手術のために全身麻酔を受けなければならない患者において、手術中の不快感や心的外傷後ストレス障害を引き起こす覚醒下ファイバー挿管に頼らないようにすることです。
覚えておいていただきたいのですが、ソシエテ・フランセーズ・ダネステジー・レアニメーション(SFAR)の勧告によると、制限された口の開口部(MO)の定義は、35mm より低い口の開口部です。 研究者は、ビデオ喉頭鏡のブレードを患者の口に挿入できない開口部 (20mm 未満) を非常に限られた開口部と定義しています。
術前の診察中に、麻酔科医は通常、口の開口部を測定します。 私たちの研究では、麻酔科医は V3 神経の局所麻酔 (下顎ブロック) を行った後、口の開口部も測定します。 麻酔治療の開始前に行われた測定に加えて、研究では、ルールを使用して異なる時間に行われた口の開口部の他の 3 つの測定値が提供されています。
管理は調査官によって独占的に行われ、調査官は麻酔科医です。 したがって、定規(ミリ単位)を使用したさまざまな口の開口部の評価、数値スケールを使用した痛みの評価、鎮静剤の投与、局所麻酔の実現、術中および術後の麻酔管理は、によって実行されます。同一人物が顎顔面外科手術の麻酔の資格を持っています。
要約すると、私たちの研究の 6 つの重要なステップは、麻酔蘇生医によって実行されます。
- 痛みと口の開きの評価による患者の初期評価 (ミリメートル)
- 鎮静剤の導入、痛みの再評価、口の開き具合(ミリ単位)
- 鎮痛目的で V3 の局所麻酔を行う
- 痛みの再評価、ブロックから少なくとも 15 分後の開口 (ミリメートル)、および場合によってはマランパティ スコア。 Mallampati スコアは、治療の一環として体系的に記録されます。
- 麻酔の導入、およびキュラリゼーション後の口の開口部の再評価。
- 挿管の難しさの評価 (ビデオ喉頭鏡の刃を通す難しさ、ビデオ喉頭鏡に適用されるコーマック スコア)。
局所領域麻酔を行う麻酔科医は、研究用に作成された標準化されたアンケートを使用してデータを収集し、適切な麻酔実践の規則に従って、ケアの枠組みの中で研究されている気道管理の重要な臨床要素を通知します。
治療の一環として収集されるこれらのデータは、次のとおりです。
- 口の開きが制限される原因
- 開発期間
- 安静時と開口時の痛み、鎮静下、ブロック時、ブロック後の開口時、デジタルスケールを使用
- V3の局所麻酔領域の隣に浮腫がある
- 鎮静および局所麻酔に使用される製品の種類
- ジェスチャ前、鎮静後、V3 神経ブロックの完了から 15 分後、キュラリゼーション後の口の開口部 (定規を使用してミリメートル単位で測定)。
- 治験責任医師は、治療の一環として、マランパティ スコアの変化も同時に評価します。
- 実行された挿管技術、およびオペレーターが経験した困難。
これらのデータは仮名化されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Claire Gourbeix, MD
- 電話番号:0184827220
- メール:claire.gourbeix@aphp.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Gregory Torkomian, CRA
- 電話番号:0184827220
- メール:gregory.torkomian@aphp.fr
研究場所
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Paris、フランス
- Anesthésie-Réanimation Pôle Tête et Cou, Hôpital Pitié-Salpêtrière
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コンタクト:
- Claire Dr GOURBEIX
- 電話番号:01 84 82 72 20
- メール:claire.gourbeix@aphp.fr
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コンタクト:
- Vincent Pr DEGOS
- 電話番号:01 84 82 72 20
- メール:vincent.degos@aphp.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 ≥ 18 歳
- 口の開口部が非常に限られていると定義されている患者 (<20mm)
- -鎮痛目的のV3ブロックの適応がある、下顎手術が予定されている患者
- 患者に通知し、研究に反対していない
除外基準:
- 局所麻酔薬に対するアレルギー
- 司法保護下にある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:他の
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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開口制限のある成人患者
全身麻酔を必要とする下顎の外科的病理で、ビデオ喉頭鏡検査による挿管ができない制限された口の開口部を呈する成人患者。
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非常に限られた開口部 (20mm 未満の閾値で定義され、頬側経路ごとにビデオ喉頭鏡ブレードの通過を許可しない) で下顎手術の治療を受けている患者の開口部 (ミリメートル単位で測定) は、局所麻酔後により重要であることを実証します。麻酔前よりV3の。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の口の開きの測定
時間枠:手術中
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主な結果は、下顎ブロックの前後の数分間における患者の口の開口部 (ミリメートル単位) の測定値です。 口の開きは、定規を使用して 4 つの定義された時間で測定されます。
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手術中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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開口制限の病因の評価 (放射線骨壊死、腫瘍、感染症)
時間枠:手術中
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開口時の局所麻酔の成功を予測する可能性がある
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手術中
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マランパティのスコア
時間枠:局所麻酔前
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挿管困難の予測
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局所麻酔前
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Claire Gourbeix, MD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
局所麻酔の臨床試験
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National University Hospital, Singapore積極的、募集していない