早産前産前膜破裂の診断における第 2 トリメスターの羊水ファーニングの正確性
2023年4月14日 更新者：Albany Medical College
早産前産前膜破裂の診断における第 2 トリメスターの羊水ファーニングの精度の評価
特に迅速なタンパク質臨床アッセイの開発により、妊娠第2期および第3期におけるシダの使用について多くの調査が行われてきましたが、従来の技術を用いた臨床診療では、この主題に関する以前に発表された研究と比較して、シダの発生率が低いようです.
古い研究デザインの多くは詳細に欠けており、妊娠期間ごとのシダ化結果の重要性を適切に解釈するために、各妊娠期間で十分な大きさのサンプルサイズがありません。
さらに、膜の破裂を診断するために使用される現在のテストの大前提は、これらの古い研究に基づいています。
これを考慮して、羊水を膣から採取して、妊娠第 2 期のシダ状突起の存在を評価し、妊娠期間と膜破裂後の時間間隔に基づいてシダ状突起に違いがあるかどうかを判断することを提案します。検査。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：OBGYN Research Director
- 電話番号：518-262-4942
- メール：Obgynresearch@amc.edu
研究場所
-
-
New York
-
Albany、New York、アメリカ、12208
- 募集
- Albany Medical Center
-
コンタクト：
- OBGYN Research Director
- 電話番号：518-262-4942
- メール：Obgynresearch@amc.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
妊娠15週から24週の間の妊娠中絶のために来院する18歳以上の妊婦を含む前向き観察研究。
単胎妊娠または多胎児妊娠の女性で、妊娠 22 週より前に妊娠初期の超音波検査または超音波検査に基づいて以前にデートを確立した女性が含まれます。
除外基準は、手術室でのデータ収集時に 18 歳未満の女性、英語を話さない女性、破水または無羊水症 (超音波で測定可能な羊水がない) の女性です。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 英語を話す
- 単胎または多胎妊娠
- 妊娠15週から24週の間
- 選択的妊娠中絶を受けている
除外基準:
- 既知の破水または無羊水症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
破水前
医原性膜破裂前の膣スワブ採取
|
羊水シダ化は、既知の破水前および既知の破水後のコホートで評価されます
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膜の破裂後
医原性膜破裂後の膣スワブ採取
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羊水シダ化は、既知の破水前および既知の破水後のコホートで評価されます
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ファーニング
時間枠：1分
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羊水シダの存在
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1分
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ファーニング
時間枠：5分
|
羊水シダの存在
|
5分
|
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ファーニング
時間枠：10分
|
羊水シダの存在
|
10分
|
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ファーニング
時間枠：15分
|
羊水シダの存在
|
15分
|
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ファーニング
時間枠：20分
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羊水シダの存在
|
20分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：OBGYN Research Director、Albany Medical College
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月17日
一次修了 (予想される)
2023年12月1日
研究の完了 (予想される)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年7月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月6日
最初の投稿 (実際)
2021年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月14日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。