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L'accuratezza della fecondazione del liquido amniotico nel secondo trimestre nella diagnosi di rottura pretermine delle membrane

14 aprile 2023 aggiornato da: Albany Medical College

Valutazione dell'accuratezza del liquido amniotico Ferning nel secondo trimestre nella diagnosi di rottura pretermine delle membrane

Sebbene siano state condotte molte indagini sull'uso della felce nel secondo e terzo trimestre, in particolare con lo sviluppo di test clinici rapidi sulle proteine, nella pratica clinica con le tecniche tradizionali sembrano esserci tassi di felci inferiori rispetto alle precedenti ricerche pubblicate sull'argomento. Gran parte dei progetti di studio più vecchi mancano di dettagli e mancano di campioni di dimensioni sufficientemente grandi a ciascuna età gestazionale per interpretare in modo appropriato il significato dei risultati della felce per età gestazionale. Inoltre, un'ampia premessa per gli attuali test utilizzati per diagnosticare la rottura delle membrane si basa su questi studi precedenti. Detto questo, proponiamo di raccogliere il liquido amniotico per via vaginale per valutare la presenza di felce nel secondo trimestre per determinare se vi è una differenza nella felce in base all'età gestazionale e all'intervallo di tempo dopo la rottura delle membrane in cui la felce può essere osservata al microscopio visita medica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Albany, New York, Stati Uniti, 12208
        • Reclutamento
        • Albany Medical Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Studio osservazionale prospettico che include donne in gravidanza di età pari o superiore a 18 anni che si presentano per l'interruzione della gravidanza, tra la 15a e la 24a settimana di gestazione. Saranno incluse le donne con una gestazione singola o multi-fetale, che hanno precedentemente stabilito la datazione sulla base di un'ecografia del primo trimestre o di un'ecografia prima della 22a settimana di gestazione. I criteri di esclusione sono donne di età inferiore a 18 anni, che non parlano inglese e rottura delle membrane o anidramnios (nessun liquido amniotico misurabile agli ultrasuoni) al momento della raccolta dei dati in sala operatoria.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • parlando inglese
  • gestazione singola o plurifetale
  • tra le 15 e le 24 settimane di gestazione
  • in fase di interruzione elettiva della gravidanza

Criteri di esclusione:

  • nota rottura delle membrane o anidramnios

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Prima della rottura delle membrane
Prelievo di tampone vaginale prima della rottura iatrogena delle membrane
Test diagnostico: Felce al microscopio
La felce del liquido amniotico sarà valutata nella coorte prima della rottura nota delle membrane e dopo la rottura nota delle membrane
Dopo la rottura delle membrane
Prelievo di tampone vaginale dopo rottura iatrogena delle membrane
Test diagnostico: Felce al microscopio
La felce del liquido amniotico sarà valutata nella coorte prima della rottura nota delle membrane e dopo la rottura nota delle membrane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Felce
Lasso di tempo: 1 minuto
la presenza di liquido amniotico ferning
1 minuto
Felce
Lasso di tempo: 5 minuti
la presenza di liquido amniotico ferning
5 minuti
Felce
Lasso di tempo: 10 minuti
la presenza di liquido amniotico ferning
10 minuti
Felce
Lasso di tempo: 15 minuti
la presenza di liquido amniotico ferning
15 minuti
Felce
Lasso di tempo: 20 minuti
la presenza di liquido amniotico ferning
20 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Albany Medical College

Investigatori

  • Investigatore principale: OBGYN Research Director, Albany Medical College

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 settembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

15 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 6229

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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