Přesnost kvašení plodové vody ve druhém trimestru v diagnostice předčasné ruptury membrán před porodem
14. dubna 2023 aktualizováno: Albany Medical College
Posouzení přesnosti kvašení plodové vody ve druhém trimestru v diagnostice předčasné ruptury membrán před porodem
Ačkoli bylo provedeno mnoho výzkumů ohledně použití kapradiny ve druhém a třetím trimestru, zejména s vývojem rychlých klinických testů na proteiny, zdá se, že v klinické praxi s tradičními technikami je nižší míra kapradiny ve srovnání s předchozím publikovaným výzkumem na toto téma.
Mnoho ze starších návrhů studií postrádá podrobnosti a postrádá dostatečně velký vzorek v každém gestačním věku, aby bylo možné vhodně interpretovat význam výsledků kapradiny podle gestačního věku.
Kromě toho je velký předpoklad pro současné testy používané k diagnostice ruptury membrán založen na těchto starších studiích.
Vzhledem k tomu navrhujeme vaginální odběr plodové vody, abychom vyhodnotili přítomnost kapradiny ve druhém trimestru, abychom určili, zda existuje rozdíl v kapradinování na základě gestačního věku a také časového intervalu po prasknutí membrán, ve kterém lze kapradinu pozorovat mikroskopem zkouška.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: OBGYN Research Director
- Telefonní číslo: 518-262-4942
- E-mail: Obgynresearch@amc.edu
Studijní místa
-
-
New York
-
Albany, New York, Spojené státy, 12208
- Nábor
- Albany Medical Center
-
Kontakt:
- OBGYN Research Director
- Telefonní číslo: 518-262-4942
- E-mail: Obgynresearch@amc.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Prospektivní observační studie zahrnující těhotné ženy ve věku 18 let nebo starší, u kterých došlo k ukončení těhotenství, mezi 15. a 24. týdnem těhotenství.
Budou zahrnuty ženy s jednočetným nebo víceplodovým těhotenstvím, které si dříve stanovily datování na základě ultrazvuku nebo ultrazvuku v prvním trimestru před 22. týdnem těhotenství.
Vylučovacím kritériem jsou ženy, které jsou mladší 18 let, nemluví anglicky a mají rupturu blan nebo anhydramnion (bez měřitelné plodové vody na ultrazvuku) v době sběru dat na operačním sále.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- anglicky mluvící
- jednočetné nebo vícečetné těhotenství
- mezi 15. a 24. týdnem těhotenství
- podstupující elektivní ukončení těhotenství
Kritéria vyloučení:
- známé prasknutí membrán nebo anhydramnion
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Před prasknutím membrán
Odběr vaginálního výtěru před iatrogenní rupturou membrán
|
Kapradina plodové vody bude hodnocena v kohortě před známou rupturou blan a po známé ruptuře blan
|
|
Po protržení membrán
Odběr vaginálního výtěru po iatrogenní ruptuře blan
|
Kapradina plodové vody bude hodnocena v kohortě před známou rupturou blan a po známé ruptuře blan
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ferning
Časové okno: 1 minuta
|
přítomnost kapradiny plodové vody
|
1 minuta
|
|
Ferning
Časové okno: 5 minut
|
přítomnost kapradiny plodové vody
|
5 minut
|
|
Ferning
Časové okno: 10 minut
|
přítomnost kapradiny plodové vody
|
10 minut
|
|
Ferning
Časové okno: 15 minut
|
přítomnost kapradiny plodové vody
|
15 minut
|
|
Ferning
Časové okno: 20 minut
|
přítomnost kapradiny plodové vody
|
20 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: OBGYN Research Director, Albany Medical College
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. září 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
15. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 6229
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Předčasné předčasné prasknutí membrány
-
Ain Shams UniversityDokončenoRole of Oral Care in Mechanically Ventilated Preterm InfantsEgypt