Точность определения ферментации амниотической жидкости во втором триместре в диагностике преждевременного разрыва плодных оболочек перед родами
14 апреля 2023 г. обновлено: Albany Medical College
Оценка точности определения ферментации амниотической жидкости во втором триместре в диагностике преждевременного дородового разрыва плодных оболочек
Несмотря на то, что было проведено много исследований по использованию папоротника во втором и третьем триместрах, особенно в связи с разработкой быстрых клинических анализов белков, в клинической практике с использованием традиционных методов, по-видимому, наблюдается более низкий уровень папоротника по сравнению с предыдущими опубликованными исследованиями по этому вопросу.
Большинству старых планов исследований не хватает деталей и не хватает достаточно больших размеров выборки для каждого гестационного возраста, чтобы правильно интерпретировать значимость результатов папоротника в зависимости от гестационного возраста.
Кроме того, большая предпосылка для современных тестов, используемых для диагностики разрыва плодных оболочек, основана на этих более старых исследованиях.
Учитывая это, мы предлагаем собирать амниотическую жидкость вагинально, чтобы оценить наличие папоротника во втором триместре, чтобы определить, есть ли разница в папоротнике в зависимости от гестационного возраста, а также временной интервал после разрыва плодных оболочек, в котором папоротник можно наблюдать под микроскопом. экспертиза.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: OBGYN Research Director
- Номер телефона: 518-262-4942
- Электронная почта: Obgynresearch@amc.edu
Места учебы
-
-
New York
-
Albany, New York, Соединенные Штаты, 12208
- Рекрутинг
- Albany Medical Center
-
Контакт:
- OBGYN Research Director
- Номер телефона: 518-262-4942
- Электронная почта: Obgynresearch@amc.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Проспективное обсервационное исследование, включающее беременных женщин в возрасте 18 лет и старше, обратившихся по поводу прерывания беременности в сроке между 15 и 24 неделями беременности.
Будут включены женщины с одноплодной или многоплодной беременностью, которые ранее установили дату на основании УЗИ в первом триместре или УЗИ до 22 недель беременности.
Критерием исключения являются женщины моложе 18 лет, не говорящие по-английски, с разрывом плодных оболочек или ангидрамнионом (отсутствие измерения амниотической жидкости на УЗИ) во время сбора данных в операционной.
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- англоговорящий
- одноплодная или многоплодная беременность
- между 15 и 24 неделями беременности
- плановое прерывание беременности
Критерий исключения:
- известный разрыв плодных оболочек или ангидрамнион
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
До разрыва плодных оболочек
Сбор вагинальных мазков до ятрогенного разрыва плодных оболочек
|
Папоротник амниотической жидкости будет оцениваться в когорте до известного разрыва плодных оболочек и после известного разрыва плодных оболочек.
|
|
После разрыва плодных оболочек
Забор вагинальных мазков после ятрогенного разрыва плодных оболочек
|
Папоротник амниотической жидкости будет оцениваться в когорте до известного разрыва плодных оболочек и после известного разрыва плодных оболочек.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фернинг
Временное ограничение: 1 минута
|
наличие околоплодных вод папоротника
|
1 минута
|
|
Фернинг
Временное ограничение: 5 минут
|
наличие околоплодных вод папоротника
|
5 минут
|
|
Фернинг
Временное ограничение: 10 минут
|
наличие околоплодных вод папоротника
|
10 минут
|
|
Фернинг
Временное ограничение: 15 минут
|
наличие околоплодных вод папоротника
|
15 минут
|
|
Фернинг
Временное ограничение: 20 минут
|
наличие околоплодных вод папоротника
|
20 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: OBGYN Research Director, Albany Medical College
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 6229
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .