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- 임상시험 NCT04963465
조기 양막파열 진단에서 임신 후기 양수고정의 정확도
2023년 4월 14일 업데이트: Albany Medical College
조기 양막 파열 진단에서 임신 후기 양수 양치의 정확도 평가
임신 2기 및 3기의 고사리 사용에 대해 많은 조사가 이루어졌지만, 특히 급속 단백질 임상 분석법의 개발로 인해 기존 기술을 사용한 임상 실습에서 이 주제에 대해 이전에 발표된 연구에 비해 고비 비율이 더 낮은 것으로 보입니다.
이전 연구 설계의 대부분은 세부 사항이 부족하고 재태 연령별 양치 결과의 중요성을 적절하게 해석하기 위해 각 재태 연령에서 충분히 큰 표본 크기가 부족합니다.
또한 막 파열을 진단하는 데 사용되는 현재 테스트의 큰 전제는 이러한 오래된 연구를 기반으로 합니다.
이를 감안하여 양치질을 현미경으로 관찰할 수 있는 양치질의 파열 후 시간 간격뿐만 아니라 재태 주수에 따라 양치류의 차이가 있는지 판단하기 위해 제2삼분기에 양치류의 존재를 평가하기 위해 양수를 질적으로 채취하는 것을 제안합니다. 시험.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: OBGYN Research Director
- 전화번호: 518-262-4942
- 이메일: Obgynresearch@amc.edu
연구 장소
-
-
New York
-
Albany, New York, 미국, 12208
- 모병
- Albany Medical Center
-
연락하다:
- OBGYN Research Director
- 전화번호: 518-262-4942
- 이메일: Obgynresearch@amc.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
임신 15주에서 24주 사이에 임신 중절을 위해 내원한 18세 이상의 임산부를 포함한 전향적 관찰 연구.
이전에 임신 22주 이전의 임신 초기 초음파 또는 초음파를 기반으로 날짜를 정한 단태 또는 다태 임신 여성이 포함됩니다.
제외 기준은 수술실에서 데이터 수집 당시 18세 미만, 비영어권 여성, 양막 파열 또는 양수무한증(초음파에서 측정 가능한 양수 없음)입니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 영어로 말하기
- 단태아 또는 다태아 임신
- 임신 15~24주 사이
- 선택적 임신 중절 중
제외 기준:
- 알려진 양막 파열 또는 양수 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
막 파열 전
의원성 양막 파열 전 질 면봉 수집
|
알려진 양막 파열 전과 알려진 양막 파열 후 코호트에서 양수 발효를 평가합니다.
|
막 파열 후
의원성 양막 파열 후 질 면봉 수집
|
알려진 양막 파열 전과 알려진 양막 파열 후 코호트에서 양수 발효를 평가합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
양치류
기간: 1 분
|
양수의 양치질의 존재
|
1 분
|
양치류
기간: 5 분
|
양수의 양치질의 존재
|
5 분
|
양치류
기간: 10 분
|
양수의 양치질의 존재
|
10 분
|
양치류
기간: 15 분
|
양수의 양치질의 존재
|
15 분
|
양치류
기간: 20 분
|
양수의 양치질의 존재
|
20 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: OBGYN Research Director, Albany Medical College
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 17일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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