Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nøjagtigheden af ​​fostervandsfjerning i andet trimester ved diagnosticering af premature prælaborruptur af membraner

14. april 2023 opdateret af: Albany Medical College

Vurdering af nøjagtigheden af ​​fostervandsfjerning i andet trimester ved diagnosticering af premature prælaborruptur af membraner

Selvom der er foretaget meget undersøgelse af brugen af ​​ferning i andet og tredje trimester, især med udviklingen af ​​hurtige protein kliniske assays, ser der ud til at være lavere ferning rater i klinisk praksis med traditionelle teknikker sammenlignet med tidligere offentliggjort forskning om emnet. Mange af de ældre undersøgelsesdesign mangler i detaljer og mangler en stor nok stikprøvestørrelse ved hver svangerskabsalder til passende at fortolke betydningen af ​​ferningresultater efter svangerskabsalder. Derudover er en stor forudsætning for de nuværende test, der bruges til at diagnosticere brud på membraner, baseret på disse ældre undersøgelser. På denne baggrund foreslår vi at indsamle fostervand vaginalt for at evaluere forekomsten af ​​ferning i andet trimester for at bestemme, om der er en forskel i ferning baseret på svangerskabsalderen samt tidsintervallet efter brud på membraner, hvor ferning kan observeres på mikroskop undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Albany, New York, Forenede Stater, 12208
        • Rekruttering
        • Albany Medical Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Prospektivt observationsstudie, der inkluderer gravide kvinder på 18 år eller ældre, som melder sig til graviditetsafbrydelse, mellem 15 og 24 ugers graviditet. Kvinder med en enkelt eller flerføtal svangerskab, som tidligere har etableret dating baseret på en første trimester ultralyd eller ultralyd forud for 22 ugers svangerskab, vil blive inkluderet. Eksklusionskriterium er kvinder, der er under 18 år, ikke-engelsktalende og brud på membraner eller anhydramnion (ingen målbar fostervand på ultralyd) på tidspunktet for dataindsamling på operationsstuen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • engelsktalende
  • singleton eller multi føtal graviditet
  • mellem 15 og 24 ugers graviditet
  • undergår valgfri graviditetsafbrydelse

Ekskluderingskriterier:

  • kendt brud på membraner eller anhydramnios

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Før brud på membraner
Indsamling af vaginal podning før iatrogen brud på membraner
Diagnostisk test: Ferning på mikroskopi
Fostervandsbegrænsning vil blive vurderet i kohorten før kendt hindesprængning og efter kendt hindesprængning
Efter brud på membraner
Opsamling af vaginal podning efter iatrogen brud på membraner
Diagnostisk test: Ferning på mikroskopi
Fostervandsbegrænsning vil blive vurderet i kohorten før kendt hindesprængning og efter kendt hindesprængning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ferning
Tidsramme: 1 minut
tilstedeværelsen af ​​fostervandsbregne
1 minut
Ferning
Tidsramme: 5 minutter
tilstedeværelsen af ​​fostervandsbregne
5 minutter
Ferning
Tidsramme: 10 minutter
tilstedeværelsen af ​​fostervandsbregne
10 minutter
Ferning
Tidsramme: 15 minutter
tilstedeværelsen af ​​fostervandsbregne
15 minutter
Ferning
Tidsramme: 20 minutter
tilstedeværelsen af ​​fostervandsbregne
20 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Albany Medical College

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: OBGYN Research Director, Albany Medical College

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. september 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

15. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6229

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidligt for tidligt brud af membran

Kliniske forsøg med Ferning på mikroskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner