Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Noggrannheten hos fostervattenbremning under andra trimestern vid diagnos av prematur prelaborruptur av membran

14 april 2023 uppdaterad av: Albany Medical College

Att bedöma noggrannheten av fostervattenbremning under andra trimestern vid diagnos av prematur prelaborruptur av membran

Även om mycket undersökningar har gjorts på användningen av ferning under andra och tredje trimestern, särskilt med utvecklingen av snabba proteinkliniska analyser, verkar det finnas lägre ferninghastigheter i klinisk praxis med traditionella tekniker jämfört med tidigare publicerad forskning i ämnet. Många av de äldre studiedesignerna saknas i detalj och saknar tillräckligt stora provstorlekar vid varje graviditetsålder för att korrekt tolka betydelsen av ferningresultat efter graviditetsålder. Dessutom är en stor premiss för de nuvarande testerna som används för att diagnostisera membranruptur baserad på dessa äldre studier. Med tanke på detta föreslår vi att man samlar in fostervatten vaginalt för att utvärdera förekomsten av ferning under andra trimestern för att avgöra om det finns en skillnad i ferning baserat på graviditetsåldern samt tidsintervallet efter membranbrott där ferning kan observeras i mikroskop undersökning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Albany, New York, Förenta staterna, 12208
        • Rekrytering
        • Albany Medical Center
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Prospektiv observationsstudie inkluderande gravida kvinnor 18 år eller äldre som anmäler sig för att avbryta graviditeten, mellan 15 och 24 veckors graviditet. Kvinnor med ensamstående eller flerfödd graviditet, som tidigare har etablerat dejting baserat på ett ultraljud i första trimestern eller ultraljud före 22 veckors graviditet, kommer att inkluderas. Uteslutningskriterium är kvinnor som är yngre än 18 år, icke-engelsktalande, och bristning av membran eller anhydramnios (inget mätbart fostervatten på ultraljud) vid tidpunkten för datainsamling i operationssalen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • engelsktalande
  • singel- eller multifoster graviditet
  • mellan 15 och 24 veckors graviditet
  • genomgår valfri graviditetsavbrott

Exklusions kriterier:

  • känd ruptur av membran eller anhydramnios

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Före bristning av membran
Vaginal pinnprovtagning före iatrogen membranruptur
Diagnostiskt test: Ferning på mikroskopi
Fostervattenferning kommer att bedömas i kohorten före känd membranruptur och efter känd membranruptur
Efter bristning av membran
Vaginal pinnprovtagning efter iatrogen ruptur av membran
Diagnostiskt test: Ferning på mikroskopi
Fostervattenferning kommer att bedömas i kohorten före känd membranruptur och efter känd membranruptur

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ferning
Tidsram: 1 minut
förekomsten av fostervattenbränning
1 minut
Ferning
Tidsram: 5 minuter
förekomsten av fostervattenbränning
5 minuter
Ferning
Tidsram: 10 minuter
förekomsten av fostervattenbränning
10 minuter
Ferning
Tidsram: 15 minuter
förekomsten av fostervattenbränning
15 minuter
Ferning
Tidsram: 20 minuter
förekomsten av fostervattenbränning
20 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Albany Medical College

Utredare

  • Huvudutredare: OBGYN Research Director, Albany Medical College

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 september 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2021

Första postat (Faktisk)

15 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 6229

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera