孕中期羊水Ferning诊断早产胎膜早破的准确性
2023年4月14日 更新者：Albany Medical College
评估妊娠中期羊水发育在早产胎膜早破诊断中的准确性
尽管已经对第二和第三个三个月的蕨类植物使用进行了大量调查，特别是随着快速蛋白质临床检测的发展，与之前发表的关于该主题的研究相比，传统技术在临床实践中的蕨类植物率似乎较低。
许多较早的研究设计都缺乏细节，并且每个胎龄的样本量都不够大，无法根据胎龄正确解释蕨类植物结果的重要性。
此外，当前用于诊断胎膜破裂的测试的一个大前提是基于这些较早的研究。
鉴于此，我们建议在妊娠中期通过阴道收集羊水来评估是否存在蕨状发育，以确定是否存在基于胎龄的蕨状发育差异以及胎膜破裂后可以在显微镜下观察到蕨状发育的时间间隔考试。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：OBGYN Research Director
- 电话号码：518-262-4942
- 邮箱：Obgynresearch@amc.edu
学习地点
-
-
New York
-
Albany、New York、美国、12208
- 招聘中
- Albany Medical Center
-
接触：
- OBGYN Research Director
- 电话号码：518-262-4942
- 邮箱：Obgynresearch@amc.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
前瞻性观察性研究，包括 18 岁或以上在妊娠 15 至 24 周之间提出终止妊娠的孕妇。
将包括单胎或多胎妊娠的女性，这些女性先前已根据早孕期超声或妊娠 22 周前的超声确定约会。
排除标准是在手术室收集数据时年龄小于 18 岁、不会说英语且有胎膜破裂或羊水缺乏（超声波检测不到羊水）的女性。
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 英语会话
- 单胎或多胎妊娠
- 妊娠 15 至 24 周之间
- 正在接受选择性终止妊娠
排除标准：
- 已知的胎膜破裂或羊水过少
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
破膜前
医源性胎膜破裂前的阴道拭子采集
|
在已知的胎膜破裂之前和已知的膜破裂之后，将在队列中评估羊水形成
|
|
破膜后
医源性胎膜破裂后的阴道拭子采集
|
在已知的胎膜破裂之前和已知的膜破裂之后，将在队列中评估羊水形成
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
蕨类植物
大体时间：1分钟
|
羊水蕨的存在
|
1分钟
|
|
蕨类植物
大体时间：5分钟
|
羊水蕨的存在
|
5分钟
|
|
蕨类植物
大体时间：10分钟
|
羊水蕨的存在
|
10分钟
|
|
蕨类植物
大体时间：15分钟
|
羊水蕨的存在
|
15分钟
|
|
蕨类植物
大体时间：20分钟
|
羊水蕨的存在
|
20分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：OBGYN Research Director、Albany Medical College
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月17日
初级完成 (预期的)
2023年12月1日
研究完成 (预期的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年7月6日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月6日
首次发布 (实际的)
2021年7月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月14日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
胎膜早破的临床试验
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterThe Cleveland Clinic; MetroHealth Medical Center招聘中早产 | 怀孕早产 | 舞会（怀孕） | 怀孕舞会 | PROM，早产（怀孕） | Premat Rupture Membranes Preterm 未指定破裂/分娩之间的时间长度美国
显微镜下的蕨类植物的临床试验
-
Instituto Nacional de Salud Publica, MexicoMexican National Institute for Women; Mexican Center for Gender Equity and Reproductive Health; Secretary of Health, Guerrero state 和其他合作者完全的
-
Veran Medical TechnologiesInstitute for Quality Resource Management撤销
-
McMaster UniversitySocial Sciences and Humanities Research Council of Canada完全的
-
RxFunction Inc.National Institute on Aging (NIA)完全的感觉障碍 | 周围神经病变 | 神经病 | 扭曲；平衡
-
University of New BrunswickHorizon Health Network; Universite de Moncton; New Brunswick Health Research Foundation; Fitness...完全的