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La précision de la fougère du liquide amniotique au cours du deuxième trimestre dans le diagnostic de la rupture prématurée des membranes avant le travail

14 avril 2023 mis à jour par: Albany Medical College

Évaluation de l'exactitude de la fougère du liquide amniotique au cours du deuxième trimestre dans le diagnostic de la rupture prématurée des membranes avant le travail

Bien que de nombreuses recherches aient été menées sur l'utilisation de la fougère au cours des deuxième et troisième trimestres, en particulier avec le développement de dosages cliniques rapides de protéines, il semble y avoir des taux de fougère plus faibles dans la pratique clinique avec des techniques traditionnelles par rapport aux recherches publiées antérieurement sur le sujet. Une grande partie des conceptions d'études plus anciennes manquent de détails et manquent d'échantillons suffisamment grands à chaque âge gestationnel pour interpréter de manière appropriée l'importance des résultats de fougères par âge gestationnel. De plus, une grande partie des tests actuels utilisés pour diagnostiquer la rupture des membranes est basée sur ces études plus anciennes. Compte tenu de cela, nous proposons de prélever du liquide amniotique par voie vaginale pour évaluer la présence de fougères au deuxième trimestre afin de déterminer s'il existe une différence de fougères en fonction de l'âge gestationnel ainsi que de l'intervalle de temps après la rupture des membranes dans lequel la fougère peut être observée au microscope. examen.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Albany, New York, États-Unis, 12208
        • Recrutement
        • Albany Medical Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Étude observationnelle prospective incluant des femmes enceintes de 18 ans ou plus qui se présentent pour une interruption de grossesse, entre 15 et 24 semaines de gestation. Les femmes avec une grossesse unique ou multifœtale, qui ont déjà établi une datation basée sur une échographie du premier trimestre ou une échographie avant 22 semaines de gestation, seront incluses. Les critères d'exclusion sont les femmes âgées de moins de 18 ans, non anglophones et présentant une rupture des membranes ou un anhydramnios (pas de liquide amniotique mesurable à l'échographie) au moment du recueil des données au bloc opératoire.

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • anglophone
  • gestation unique ou multifœtale
  • entre 15 et 24 semaines de gestation
  • subissant une interruption volontaire de grossesse

Critère d'exclusion:

  • rupture connue des membranes ou anhydramnios

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Avant la rupture des membranes
Prélèvement vaginal sur écouvillon avant rupture iatrogène des membranes
Test diagnostique: Ferning en microscopie
La fougère du liquide amniotique sera évaluée dans la cohorte avant la rupture connue des membranes et après la rupture connue des membranes
Après rupture des membranes
Prélèvement vaginal sur écouvillon après rupture iatrogène des membranes
Test diagnostique: Ferning en microscopie
La fougère du liquide amniotique sera évaluée dans la cohorte avant la rupture connue des membranes et après la rupture connue des membranes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fougère
Délai: 1 minute
la présence de fougères de liquide amniotique
1 minute
Fougère
Délai: 5 minutes
la présence de fougères de liquide amniotique
5 minutes
Fougère
Délai: 10 minutes
la présence de fougères de liquide amniotique
10 minutes
Fougère
Délai: 15 minutes
la présence de fougères de liquide amniotique
15 minutes
Fougère
Délai: 20 minutes
la présence de fougères de liquide amniotique
20 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Albany Medical College

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: OBGYN Research Director, Albany Medical College

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 septembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2021

Première publication (Réel)

15 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 6229

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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