Lapsivesien ferningin tarkkuus toisella raskauskolmanneksella ennenaikaisen synnytystä edeltävän kalvojen repeämisen diagnosoinnissa
perjantai 14. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Albany Medical College
Lapsivesien ferningin tarkkuuden arviointi toisella raskauskolmanneksella ennenaikaisen synnytystä edeltävän kalvon repeämän diagnosoinnissa
Vaikka ferningin käyttöä toisella ja kolmannella raskauskolmanneksella on tutkittu paljon, erityisesti nopeiden proteiinien kliinisten määritysten kehityksen myötä, kliinisissä käytännöissä perinteisillä tekniikoilla näyttää olevan alhaisempi ferningin käyttö verrattuna aikaisempaan aiheesta julkaistuun tutkimukseen.
Suurin osa vanhemmista tutkimussuunnitelmista puuttuu yksityiskohtaisesti ja niistä puuttuu riittävän suuri otoskoko jokaisessa raskausiässä, jotta ferning-tulosten merkitys raskausiän mukaan voitaisiin tulkita asianmukaisesti.
Lisäksi suuri lähtökohta nykyisille kalvojen repeämien diagnosoinnissa käytettäville testeille perustuu näihin vanhempiin tutkimuksiin.
Tämän vuoksi ehdotamme lapsivesien keräämistä emättimestä, jotta voidaan arvioida saniaisten esiintyminen toisella raskauskolmanneksella sen määrittämiseksi, onko saniaisissa eroja gestaatioiän perusteella sekä kalvojen repeämisen jälkeisen ajanjakson, jolloin saniainen voidaan havaita mikroskoopilla. tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: OBGYN Research Director
- Puhelinnumero: 518-262-4942
- Sähköposti: Obgynresearch@amc.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
- Rekrytointi
- Albany Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- OBGYN Research Director
- Puhelinnumero: 518-262-4942
- Sähköposti: Obgynresearch@amc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Prospektiivinen havaintotutkimus, joka sisältää 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat raskaana olevat naiset, jotka hakeutuvat raskauden keskeyttämiseen 15–24 raskausviikon välillä.
Mukaan otetaan naiset, joilla on yksi- tai monisikiöraskaus ja jotka ovat aiemmin määrittäneet seurustelun ensimmäisen raskauskolmanneksen ultraäänitutkimuksen tai 22 raskausviikkoa edeltävän ultraäänitutkimuksen perusteella.
Poissulkemiskriteerit ovat naiset, jotka ovat alle 18-vuotiaita, ei-englanninkielisiä ja joilla on kalvojen repeämä tai anhydramnion (ei ultraäänellä mitattavissa olevaa lapsivettä) leikkaussalissa tiedonkeruun aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- englantia puhuva
- yksi- tai monisikiöraskaus
- raskausviikon 15 ja 24 välillä
- elektiivinen raskauden keskeytys
Poissulkemiskriteerit:
- tunnettu kalvojen repeämä tai anhydramnion
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ennen kalvojen repeämistä
Vanupuikko emättimestä ennen kalvojen iatrogeenista repeämistä
|
Lapsivesien ferning arvioidaan kohortissa ennen tunnettua kalvojen repeämistä ja tunnetun kalvojen repeämisen jälkeen
|
|
Kalvojen repeämisen jälkeen
Vanupuikko emättimestä kalvojen iatrogeenisen repeämisen jälkeen
|
Lapsivesien ferning arvioidaan kohortissa ennen tunnettua kalvojen repeämistä ja tunnetun kalvojen repeämisen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ferning
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
lapsivesien ferningin läsnäolo
|
1 minuutti
|
|
Ferning
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
lapsivesien ferningin läsnäolo
|
5 minuuttia
|
|
Ferning
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
lapsivesien ferningin läsnäolo
|
10 minuuttia
|
|
Ferning
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
lapsivesien ferningin läsnäolo
|
15 minuuttia
|
|
Ferning
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
lapsivesien ferningin läsnäolo
|
20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: OBGYN Research Director, Albany Medical College
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 17. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6229
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .