Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A magzatvíz ferning pontossága a második trimeszterben a koraszülés előtti membránszakadás diagnosztizálásában

2023. április 14. frissítette: Albany Medical College

A magzatvíz ferning pontosságának értékelése a második trimeszterben a koraszülés előtti membránszakadás diagnosztizálásában

Bár sok vizsgálatot végeztek a páfrányok használatáról a második és harmadik trimeszterben, különösen a gyors fehérje klinikai tesztek kifejlesztésével, úgy tűnik, hogy a hagyományos technikákkal végzett klinikai gyakorlatban alacsonyabb a páfrányok előfordulási aránya a témában korábban publikált kutatásokhoz képest. A régebbi vizsgálati tervek nagy része nem részletezi, és minden terhességi korban nem áll rendelkezésre elég nagy mintaméret ahhoz, hogy megfelelően értelmezni lehessen a ferning eredmények jelentőségét a terhességi kor szerint. Ezenkívül a membránszakadás diagnosztizálására használt jelenlegi tesztek nagy előfeltétele ezeken a régebbi tanulmányokon alapul. Ennek ismeretében javasoljuk a magzatvíz hüvelyi gyűjtését a második trimeszterben a páfrány jelenlétének értékelésére, annak megállapítására, hogy van-e különbség a páfrányban a terhességi kor, valamint a membránszakadás utáni időintervallum alapján, amelyben a páfrány mikroszkóppal megfigyelhető. vizsgálat.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • New York
      • Albany, New York, Egyesült Államok, 12208
        • Toborzás
        • Albany Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Prospektív megfigyeléses vizsgálat 18 éves vagy annál idősebb terhes nőkkel, akik terhességmegszakítás céljából jelentkeznek, 15 és 24 hetes terhesség között. Azok a nők, akiknek egy- vagy többmagzatú terhességük van, és akik korábban megállapították az első trimeszter ultrahangvizsgálata vagy a 22. hetes terhesség előtti ultrahang alapján a randevúzást. Kizárási feltétel azok a nők, akik 18 évnél fiatalabbak, nem beszélnek angolul, és a műtőben történő adatgyűjtéskor membránszakadás vagy anhydramnion (ultrahangon nem mérhető a magzatvíz).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Angol nyelvű
  • egy vagy több magzati terhesség
  • 15 és 24 hetes terhesség között
  • elektív terhességmegszakításon esik át

Kizárási kritériumok:

  • ismert membránszakadás vagy anhydramnion

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A membránok felszakadása előtt
Hüvelyi tampon gyűjtése a membránok iatrogén okozta szakadása előtt
A magzatvíz-ferninget a kohorszban a membránok ismert szakadása előtt és a membránok ismert szakadása után értékelik
A membránok felszakadása után
Hüvelyi tampon gyűjtése a membránok iatrogén szakadása után
A magzatvíz-ferninget a kohorszban a membránok ismert szakadása előtt és a membránok ismert szakadása után értékelik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ferning
Időkeret: 1 perc
a magzatvíz páfrány jelenléte
1 perc
Ferning
Időkeret: 5 perc
a magzatvíz páfrány jelenléte
5 perc
Ferning
Időkeret: 10 perc
a magzatvíz páfrány jelenléte
10 perc
Ferning
Időkeret: 15 perc
a magzatvíz páfrány jelenléte
15 perc
Ferning
Időkeret: 20 perc
a magzatvíz páfrány jelenléte
20 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: OBGYN Research Director, Albany Medical College

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 17.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 6.

Első közzététel (Tényleges)

2021. július 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 14.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ferning mikroszkóppal

3
Iratkozz fel