- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04963465
A magzatvíz ferning pontossága a második trimeszterben a koraszülés előtti membránszakadás diagnosztizálásában
2023. április 14. frissítette: Albany Medical College
A magzatvíz ferning pontosságának értékelése a második trimeszterben a koraszülés előtti membránszakadás diagnosztizálásában
Bár sok vizsgálatot végeztek a páfrányok használatáról a második és harmadik trimeszterben, különösen a gyors fehérje klinikai tesztek kifejlesztésével, úgy tűnik, hogy a hagyományos technikákkal végzett klinikai gyakorlatban alacsonyabb a páfrányok előfordulási aránya a témában korábban publikált kutatásokhoz képest.
A régebbi vizsgálati tervek nagy része nem részletezi, és minden terhességi korban nem áll rendelkezésre elég nagy mintaméret ahhoz, hogy megfelelően értelmezni lehessen a ferning eredmények jelentőségét a terhességi kor szerint.
Ezenkívül a membránszakadás diagnosztizálására használt jelenlegi tesztek nagy előfeltétele ezeken a régebbi tanulmányokon alapul.
Ennek ismeretében javasoljuk a magzatvíz hüvelyi gyűjtését a második trimeszterben a páfrány jelenlétének értékelésére, annak megállapítására, hogy van-e különbség a páfrányban a terhességi kor, valamint a membránszakadás utáni időintervallum alapján, amelyben a páfrány mikroszkóppal megfigyelhető. vizsgálat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: OBGYN Research Director
- Telefonszám: 518-262-4942
- E-mail: Obgynresearch@amc.edu
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Albany, New York, Egyesült Államok, 12208
- Toborzás
- Albany Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- OBGYN Research Director
- Telefonszám: 518-262-4942
- E-mail: Obgynresearch@amc.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Prospektív megfigyeléses vizsgálat 18 éves vagy annál idősebb terhes nőkkel, akik terhességmegszakítás céljából jelentkeznek, 15 és 24 hetes terhesség között.
Azok a nők, akiknek egy- vagy többmagzatú terhességük van, és akik korábban megállapították az első trimeszter ultrahangvizsgálata vagy a 22. hetes terhesség előtti ultrahang alapján a randevúzást.
Kizárási feltétel azok a nők, akik 18 évnél fiatalabbak, nem beszélnek angolul, és a műtőben történő adatgyűjtéskor membránszakadás vagy anhydramnion (ultrahangon nem mérhető a magzatvíz).
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Angol nyelvű
- egy vagy több magzati terhesség
- 15 és 24 hetes terhesség között
- elektív terhességmegszakításon esik át
Kizárási kritériumok:
- ismert membránszakadás vagy anhydramnion
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
A membránok felszakadása előtt
Hüvelyi tampon gyűjtése a membránok iatrogén okozta szakadása előtt
|
A magzatvíz-ferninget a kohorszban a membránok ismert szakadása előtt és a membránok ismert szakadása után értékelik
|
A membránok felszakadása után
Hüvelyi tampon gyűjtése a membránok iatrogén szakadása után
|
A magzatvíz-ferninget a kohorszban a membránok ismert szakadása előtt és a membránok ismert szakadása után értékelik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Ferning
Időkeret: 1 perc
|
a magzatvíz páfrány jelenléte
|
1 perc
|
Ferning
Időkeret: 5 perc
|
a magzatvíz páfrány jelenléte
|
5 perc
|
Ferning
Időkeret: 10 perc
|
a magzatvíz páfrány jelenléte
|
10 perc
|
Ferning
Időkeret: 15 perc
|
a magzatvíz páfrány jelenléte
|
15 perc
|
Ferning
Időkeret: 20 perc
|
a magzatvíz páfrány jelenléte
|
20 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: OBGYN Research Director, Albany Medical College
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. szeptember 17.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. július 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 6.
Első közzététel (Tényleges)
2021. július 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 14.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 6229
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ferning mikroszkóppal
-
King's College Hospital NHS TrustUniversity Hospital BirminghamBefejezveTraumás haemorrhagiás sokkEgyesült Királyság
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityToborzás
-
M.D. Anderson Cancer CenterMég nincs toborzásLégszomjEgyesült Államok
-
On-X Life Technologies, Inc.MegszűntSzívbillentyű betegségEgyesült Államok, Puerto Rico, Spanyolország
-
OsakidetzaIsmeretlenHypothermiaSpanyolország
-
University of the Basque Country (UPV/EHU)University of the Balearic Islands; University of Extremadura; Universitat Jaume I; University... és más munkatársakBefejezve
-
Instituto Nacional de Salud Publica, MexicoMexican National Institute for Women; Mexican Center for Gender Equity and Reproductive... és más munkatársakBefejezve
-
First Hospital of China Medical UniversityBefejezveCervicalis intraepiteliális neoplázia | Humán papillómavírusKína
-
AccareToborzásObszesszív-kompulzív zavar | Szorongásos zavarok | Obszesszív-kompulzív zavar gyermekeknél | Obszesszív-kompulzív zavar serdülőkorbanHollandia
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesToborzás