Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De nauwkeurigheid van vruchtwaterafgifte in het tweede trimester bij de diagnose van vroegtijdige prelabor-ruptuur van membranen

14 april 2023 bijgewerkt door: Albany Medical College

Beoordeling van de nauwkeurigheid van vruchtwaterafgifte in het tweede trimester bij de diagnose van vroegtijdige prelabor-ruptuur van membranen

Hoewel er veel onderzoek is gedaan naar het gebruik van ferning in het tweede en derde trimester, met name met de ontwikkeling van snelle eiwittesten, lijken er in de klinische praktijk lagere ferning-percentages te zijn met traditionele technieken in vergelijking met eerder gepubliceerd onderzoek over dit onderwerp. Veel van de oudere onderzoeksontwerpen ontbreken in detail en missen een voldoende grote steekproefomvang bij elke zwangerschapsduur om de betekenis van ferning-resultaten op de juiste manier te interpreteren per zwangerschapsduur. Bovendien is een groot uitgangspunt voor de huidige tests die worden gebruikt om gebroken vliezen te diagnosticeren, gebaseerd op deze oudere onderzoeken. Daarom stellen we voor om vruchtwater vaginaal te verzamelen om te evalueren op de aanwezigheid van varen in het tweede trimester om te bepalen of er een verschil is in varen op basis van de zwangerschapsduur en het tijdsinterval na breuk van de vliezen waarin varen kan worden waargenomen op de microscoop inspectie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Albany, New York, Verenigde Staten, 12208
        • Werving
        • Albany Medical Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Prospectief observationeel onderzoek bij zwangere vrouwen van 18 jaar of ouder die zich melden voor zwangerschapsafbreking tussen 15 en 24 weken zwangerschap. Vrouwen met een eenling- of meerlingzwangerschap, die eerder een afspraak hebben gemaakt op basis van een echografie in het eerste trimester of echografie voorafgaand aan een zwangerschapsduur van 22 weken, worden opgenomen. Uitsluitingscriterium zijn vrouwen die jonger zijn dan 18 jaar, niet-Engels sprekend en vliezenbreuk of anhydramnion (geen meetbaar vruchtwater op echografie) op het moment van gegevensverzameling in de operatiekamer.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Engels sprekende
  • eenling- of meerlingzwangerschap
  • tussen 15 en 24 weken zwangerschap
  • electieve zwangerschapsafbreking ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • bekende gebroken vliezen of anhydramnion

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Voor het breken van de vliezen
Vaginale uitstrijkjes voorafgaand aan iatrogene breuk van de vliezen
Diagnostische toets: Ferning op microscopie
Vruchtwater ferning zal worden beoordeeld in het cohort vóór bekende breuk van de vliezen en na bekende breuk van de vliezen
Na breuk van de vliezen
Vaginale uitstrijkjes na iatrogene breuk van de vliezen
Diagnostische toets: Ferning op microscopie
Vruchtwater ferning zal worden beoordeeld in het cohort vóór bekende breuk van de vliezen en na bekende breuk van de vliezen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Varen
Tijdsspanne: 1 minuut
de aanwezigheid van vruchtwater varen
1 minuut
Varen
Tijdsspanne: 5 minuten
de aanwezigheid van vruchtwater varen
5 minuten
Varen
Tijdsspanne: 10 minuten
de aanwezigheid van vruchtwater varen
10 minuten
Varen
Tijdsspanne: 15 minuten
de aanwezigheid van vruchtwater varen
15 minuten
Varen
Tijdsspanne: 20 minuten
de aanwezigheid van vruchtwater varen
20 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Albany Medical College

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: OBGYN Research Director, Albany Medical College

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 september 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 6229

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren