A precisão da coleta do líquido amniótico no segundo trimestre no diagnóstico de ruptura de membranas antes do parto
14 de abril de 2023 atualizado por: Albany Medical College
Avaliando a Precisão do Ferning de Líquido Amniótico no Segundo Trimestre no Diagnóstico de Ruptura de Membranas Prematuro Pré-parto
Embora muita investigação tenha sido feita sobre o uso de samambaia no segundo e terceiro trimestres, particularmente com o desenvolvimento de ensaios clínicos rápidos de proteína, parece haver taxas mais baixas de samambaia na prática clínica com técnicas tradicionais em comparação com pesquisas anteriores publicadas sobre o assunto.
Muitos dos projetos de estudos mais antigos carecem de detalhes e de tamanhos de amostra grandes o suficiente em cada idade gestacional para interpretar adequadamente a significância dos resultados da samambaia por idade gestacional.
Além disso, uma grande premissa para os testes atuais usados para diagnosticar a ruptura de membranas é baseada nesses estudos mais antigos.
Diante disso, propomos a coleta de líquido amniótico por via vaginal para avaliar a presença de samambaia no segundo trimestre para determinar se há diferença na samambaia com base na idade gestacional, bem como no intervalo de tempo após a ruptura das membranas em que a samambaia pode ser observada ao microscópio exame.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: OBGYN Research Director
- Número de telefone: 518-262-4942
- E-mail: Obgynresearch@amc.edu
Locais de estudo
-
-
New York
-
Albany, New York, Estados Unidos, 12208
- Recrutamento
- Albany Medical Center
-
Contato:
- OBGYN Research Director
- Número de telefone: 518-262-4942
- E-mail: Obgynresearch@amc.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Estudo observacional prospectivo incluindo mulheres grávidas com 18 anos ou mais que se apresentam para interrupção da gravidez, entre 15 e 24 semanas de gestação.
Serão incluídas mulheres com gestação única ou multifetal, que estabeleceram data previamente com base em ultrassom do primeiro trimestre ou ultrassom antes de 22 semanas de gestação.
O critério de exclusão são mulheres com menos de 18 anos de idade, que não falam inglês e ruptura de membranas ou anidrâmnio (sem líquido amniótico mensurável no ultrassom) no momento da coleta de dados na sala de cirurgia.
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- falando inglês
- gestação única ou multifetal
- entre 15 e 24 semanas de gestação
- submetidos a interrupção eletiva da gravidez
Critério de exclusão:
- ruptura conhecida de membranas ou anidrâmnio
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Antes da ruptura das membranas
Coleta de swab vaginal antes da ruptura iatrogênica de membranas
|
A formação de líquido amniótico será avaliada na coorte antes da ruptura conhecida das membranas e após a ruptura conhecida das membranas
|
|
Após a ruptura das membranas
Coleta de swab vaginal após ruptura iatrogênica de membranas
|
A formação de líquido amniótico será avaliada na coorte antes da ruptura conhecida das membranas e após a ruptura conhecida das membranas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Samambaia
Prazo: 1 minuto
|
a presença de samambaia de líquido amniótico
|
1 minuto
|
|
Samambaia
Prazo: 5 minutos
|
a presença de samambaia de líquido amniótico
|
5 minutos
|
|
Samambaia
Prazo: 10 minutos
|
a presença de samambaia de líquido amniótico
|
10 minutos
|
|
Samambaia
Prazo: 15 minutos
|
a presença de samambaia de líquido amniótico
|
15 minutos
|
|
Samambaia
Prazo: 20 minutos
|
a presença de samambaia de líquido amniótico
|
20 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: OBGYN Research Director, Albany Medical College
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
15 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6229
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .