Precisión del líquido amniótico Ferning en el segundo trimestre en el diagnóstico de rotura prematura de membranas antes del trabajo de parto
14 de abril de 2023 actualizado por: Albany Medical College
Evaluación de la precisión del líquido amniótico Ferning en el segundo trimestre en el diagnóstico de ruptura prematura de membranas antes del trabajo de parto
Aunque se ha investigado mucho sobre el uso de helecho en el segundo y tercer trimestre, particularmente con el desarrollo de ensayos clínicos rápidos de proteínas, parece haber tasas más bajas de helecho en la práctica clínica con técnicas tradicionales en comparación con investigaciones publicadas anteriormente sobre el tema.
Gran parte de los diseños de estudios más antiguos carecen de detalles y carecen de tamaños de muestra lo suficientemente grandes en cada edad gestacional para interpretar adecuadamente la importancia de los resultados de ferning por edad gestacional.
Además, una gran premisa para las pruebas actuales utilizadas para diagnosticar la ruptura de membranas se basa en estos estudios anteriores.
Dado esto, proponemos recolectar líquido amniótico por vía vaginal para evaluar la presencia de helechos en el segundo trimestre para determinar si hay una diferencia en los helechos según la edad gestacional, así como el intervalo de tiempo después de la ruptura de membranas en el que se pueden observar helechos en el microscopio. examen.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: OBGYN Research Director
- Número de teléfono: 518-262-4942
- Correo electrónico: Obgynresearch@amc.edu
Ubicaciones de estudio
-
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New York
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Albany, New York, Estados Unidos, 12208
- Reclutamiento
- Albany Medical Center
-
Contacto:
- OBGYN Research Director
- Número de teléfono: 518-262-4942
- Correo electrónico: Obgynresearch@amc.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Estudio observacional prospectivo que incluye mujeres embarazadas de 18 años o más que acuden a interrupción del embarazo, entre las 15 y 24 semanas de gestación.
Se incluirán mujeres con gestación única o multifetal, que hayan establecido previamente datación en base a una ecografía del primer trimestre o una ecografía anterior a las 22 semanas de gestación.
El criterio de exclusión son mujeres menores de 18 años, que no hablen inglés y que presenten ruptura de membranas o anhidramnios (sin líquido amniótico medible en la ecografía) en el momento de la recolección de datos en el quirófano.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Habla ingles
- gestación fetal única o multifetal
- entre 15 y 24 semanas de gestación
- someterse a una interrupción electiva del embarazo
Criterio de exclusión:
- ruptura conocida de membranas o anhidramnios
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Antes de la ruptura de membranas
Recolección de hisopos vaginales antes de la ruptura iatrogénica de membranas
|
El helecho de líquido amniótico se evaluará en la cohorte antes de la ruptura conocida de membranas y después de la ruptura conocida de membranas.
|
|
Después de la ruptura de membranas
Recolección de hisopado vaginal después de ruptura iatrogénica de membranas
|
El helecho de líquido amniótico se evaluará en la cohorte antes de la ruptura conocida de membranas y después de la ruptura conocida de membranas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Helecho
Periodo de tiempo: 1 minuto
|
la presencia de líquido amniótico helecho
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1 minuto
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Helecho
Periodo de tiempo: 5 minutos
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la presencia de líquido amniótico helecho
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5 minutos
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Helecho
Periodo de tiempo: 10 minutos
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la presencia de líquido amniótico helecho
|
10 minutos
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Helecho
Periodo de tiempo: 15 minutos
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la presencia de líquido amniótico helecho
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15 minutos
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Helecho
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
la presencia de líquido amniótico helecho
|
20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: OBGYN Research Director, Albany Medical College
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
15 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 6229
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .