Dokładność pomiaru płynu owodniowego w II trymestrze ciąży w diagnostyce przedwczesnego pęknięcia błon płodowych
14 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Albany Medical College
Ocena dokładności pomiaru płynu owodniowego w drugim trymestrze ciąży w diagnostyce przedwczesnego pęknięcia błon płodowych
Chociaż przeprowadzono wiele badań na temat stosowania paproci w drugim i trzecim trymestrze ciąży, szczególnie wraz z rozwojem szybkich testów klinicznych białka, wydaje się, że w praktyce klinicznej z tradycyjnymi technikami wskaźniki paproci są niższe w porównaniu z wcześniej opublikowanymi badaniami na ten temat.
W wielu starszych projektach badań brakuje szczegółów i wystarczająco dużych próbek w każdym wieku ciążowym, aby odpowiednio zinterpretować znaczenie wyników paproci w zależności od wieku ciążowego.
Dodatkowo duża przesłanka dla obecnych testów stosowanych do diagnozowania pęknięć błon opiera się na tych starszych badaniach.
Biorąc to pod uwagę, proponujemy pobranie płynu owodniowego dopochwowo w celu oceny obecności paproci w drugim trymestrze ciąży, aby określić, czy istnieje różnica w paproci w zależności od wieku ciążowego, a także odstępu czasu po pęknięciu błon płodowych, w którym paprocie można obserwować pod mikroskopem badanie.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: OBGYN Research Director
- Numer telefonu: 518-262-4942
- E-mail: Obgynresearch@amc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
- Rekrutacyjny
- Albany Medical Center
-
Kontakt:
- OBGYN Research Director
- Numer telefonu: 518-262-4942
- E-mail: Obgynresearch@amc.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Prospektywne badanie obserwacyjne obejmujące kobiety w ciąży w wieku 18 lat lub starsze, które zgłosiły się do przerwania ciąży między 15 a 24 tygodniem ciąży.
Uwzględnione zostaną kobiety z ciążą pojedynczą lub wielopłodową, które wcześniej ustaliły datowanie na podstawie USG pierwszego trymestru lub USG przed 22 tygodniem ciąży.
Kryterium wykluczenia są kobiety, które nie ukończyły 18 roku życia, nie mówią po angielsku i mają pęknięte błony płodowe lub bezwodzie (brak mierzalnego płynu owodniowego w USG) w momencie zbierania danych na sali operacyjnej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- mówiący po angielsku
- ciąża pojedyncza lub wielopłodowa
- między 15 a 24 tygodniem ciąży
- w trakcie planowego przerwania ciąży
Kryteria wyłączenia:
- znane pęknięcie błon lub bezwodzie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przed pęknięciem błon
Pobranie wymazu z pochwy przed jatrogennym pęknięciem błon
|
Paprocie w płynie owodniowym zostaną ocenione w kohorcie przed stwierdzonym pęknięciem błon płodowych i po stwierdzonym pęknięciu błon płodowych
|
|
Po pęknięciu membran
Pobranie wymazu z pochwy po jatrogennym pęknięciu błon
|
Paprocie w płynie owodniowym zostaną ocenione w kohorcie przed stwierdzonym pęknięciem błon płodowych i po stwierdzonym pęknięciu błon płodowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Paproć
Ramy czasowe: 1 minuta
|
obecność paproci płynu owodniowego
|
1 minuta
|
|
Paproć
Ramy czasowe: 5 minut
|
obecność paproci płynu owodniowego
|
5 minut
|
|
Paproć
Ramy czasowe: 10 minut
|
obecność paproci płynu owodniowego
|
10 minut
|
|
Paproć
Ramy czasowe: 15 minut
|
obecność paproci płynu owodniowego
|
15 minut
|
|
Paproć
Ramy czasowe: 20 minut
|
obecność paproci płynu owodniowego
|
20 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: OBGYN Research Director, Albany Medical College
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 września 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6229
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .