Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nøyaktigheten av fostervannsferning i andre trimester ved diagnostisering av prematur prelaborruptur av membraner

14. april 2023 oppdatert av: Albany Medical College

Vurdere nøyaktigheten av fostervannsferning i andre trimester ved diagnostisering av prematur prelaborruptur av membraner

Selv om mye undersøkelse har blitt gjort på bruk av ferning i andre og tredje trimester, spesielt med utviklingen av raske protein kliniske analyser, ser det ut til å være lavere ferning rater i klinisk praksis med tradisjonelle teknikker sammenlignet med tidligere publisert forskning om emnet. Mye av de eldre studiedesignene mangler detaljer og mangler en stor nok prøvestørrelse ved hver svangerskapsalder til å tolke betydningen av bregneresultater etter svangerskapsalder på riktig måte. I tillegg er en stor premiss for de nåværende testene som brukes til å diagnostisere brudd på membraner basert på disse eldre studiene. Gitt dette foreslår vi å samle inn fostervann vaginalt for å evaluere forekomsten av bregning i andre trimester for å avgjøre om det er en forskjell i ferning basert på svangerskapsalder samt tidsintervallet etter brudd på membraner der bregning kan observeres på mikroskop undersøkelse.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • New York
      • Albany, New York, Forente stater, 12208
        • Rekruttering
        • Albany Medical Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Prospektiv observasjonsstudie inkludert gravide kvinner 18 år eller eldre som melder seg for svangerskapsavbrudd, mellom 15 og 24 ukers svangerskap. Kvinner med enslig eller flerføtal svangerskap, som tidligere har etablert dating basert på ultralyd i første trimester eller ultralyd før 22 ukers svangerskap, vil bli inkludert. Eksklusjonskriterium er kvinner som er under 18 år, ikke-engelsktalende, og brudd på membraner eller anhydramnion (ingen målbar fostervann på ultralyd) på tidspunktet for datainnsamling på operasjonsstuen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • engelsktalende
  • enslig eller flerføtal svangerskap
  • mellom 15 og 24 ukers svangerskap
  • gjennomgår valgfri svangerskapsavbrudd

Ekskluderingskriterier:

  • kjent brudd på membraner eller anhydramnios

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Før brudd på membraner
Innsamling av vaginal vattpinne før iatrogen ruptur av membraner
Fostervannsferning vil bli vurdert i kohorten før kjent brudd på membraner og etter kjent brudd på membraner
Etter brudd på membraner
Vaginal vattpinneinnsamling etter iatrogen ruptur av membraner
Fostervannsferning vil bli vurdert i kohorten før kjent brudd på membraner og etter kjent brudd på membraner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ferning
Tidsramme: 1 minutt
tilstedeværelsen av fostervann ferning
1 minutt
Ferning
Tidsramme: 5 minutter
tilstedeværelsen av fostervann ferning
5 minutter
Ferning
Tidsramme: 10 minutter
tilstedeværelsen av fostervann ferning
10 minutter
Ferning
Tidsramme: 15 minutter
tilstedeværelsen av fostervann ferning
15 minutter
Ferning
Tidsramme: 20 minutter
tilstedeværelsen av fostervann ferning
20 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: OBGYN Research Director, Albany Medical College

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. september 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

15. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Prematur Prematur ruptur av membran

Kliniske studier på Ferning på mikroskopi

3
Abonnere