姿勢変化時および急性運動時の肺拡散能 (DiffLung)
2021年11月9日 更新者：Ronan Berg、Rigshospitalet, Denmark
健康なボランティアの姿勢と急性運動に対する肺拡散能の変化：ランダム化されたテストと再テストの信頼性研究
一酸化炭素 (CO) と一酸化窒素 (NO) に対する肺拡散能力 (DLCO/NO) の組み合わせ測定は、最近標準化され、臨床使用のために検証されました。
息止め時間は非常に短く (5 秒以下)、測定に影響を与えることなく最大 12 回まで繰り返すことができるため、さまざまな生理学的操作中の肺拡散能とその構成要素の急激な変化を評価するのに理想的です。
本研究の目的は、姿勢変化 (座位対仰臥位) と休息から運動の間の肺拡散能測定値のテストと再テストの信頼性を比較することです。
DLCO/NO は、休息中の座位と運動中、または座位と仰臥位のいずれかで測定されます。これは、2 つの介入のいずれかに無作為に割り付けられる 20 人の健康な個人で 1 ～ 7 日以内に繰り返されます。
統計的には、DLCO/NO の座位から仰臥位への変化と休息から運動への変化のテストと再テストの信頼性は、パラメトリック法によって比較されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Copenhagen、デンマーク、2100
- Rigshospitalet
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
• 定期的な運動（週に 1 ～ 3 回のタイマー）
除外基準:
- 定期的な投薬を必要とする既知の病状または既知の肺の状態
- 喫煙
- -研究前2週間以内の疾患の症状
- 肺機能検査異常
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：休息から運動
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肺の拡散能力は、安静時と運動中に評価されます (自転車エルゴメーターで VO2max の 70%)。
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実験的：座位から仰臥位
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肺拡散能は、座位と仰臥位で評価されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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介入間の DLNO/DLCO 比再現性係数
時間枠：1週間
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休息から運動、および仰臥位から腹臥位の DLNO/DLCO 比のテストと再テストの信頼性係数
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1週間
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介入間DLCO再現性係数
時間枠：1週間
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安静から運動および仰臥位から腹臥位までの DLCO のテストと再テストの再現性係数
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1週間
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介入間 DLNO 再現性係数
時間枠：1週間
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安静から運動および仰臥位から腹臥位までの DLNO のテストと再テストの再現性係数
|
1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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介入間 DM 再現性係数
時間枠：1週間
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休息から運動および仰臥位から腹臥位の DM のテストと再テストの再現性係数
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1週間
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介入間 Vc 再現性係数
時間枠：1週間
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休息から運動および仰臥位から腹臥位の Vc のテストと再テストの再現性係数
|
1週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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日間DLNO/DLCO比再現性係数
時間枠：1週間
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両方のグループを合わせた安静時の DLNO/DLCO の日間の再現性係数
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1週間
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日間の DLCO 再現性係数
時間枠：1週間
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両方のグループを組み合わせた安静時の DLCO の日間隔再現性係数
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1週間
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日間DLNO再現性係数
時間枠：1週間
|
両方のグループを合わせた安静時の DLNO の日間隔再現性係数
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1週間
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日間DM繰返し係数
時間枠：1週間
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両方のグループを組み合わせた安静時のDMの日間の再現性係数
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1週間
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日間 Vc 再現性係数
時間枠：1週間
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両方のグループを合わせた安静時の Vc の日間隔再現性係数
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1週間
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DLNO/DLCO比MDC
時間枠：1週間
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休息から運動、仰臥位から腹臥位までの DLNO/DLCO の 1 日の MDC
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1週間
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DLCO MDC
時間枠：1週間
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休息から運動、仰臥位から腹臥位までの DLCO の 1 日間の MDC
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1週間
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DLNO MDC
時間枠：1週間
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休息から運動、仰臥位から腹臥位までの DLNO の 1 日間の MDC
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1週間
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DM MDC
時間枠：1週間
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休息から運動、仰臥位から腹臥位までの DM の 1 日間の MDC
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1週間
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VC MDC
時間枠：1週間
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休息から運動、仰臥位から腹臥位までの DM の 1 日間の Vc
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1週間
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DLNO/DLCO比ICC
時間枠：1週間
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休息から運動、仰臥位から腹臥位までの DLNO/DLCO の 1 日間の ICC
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1週間
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DLCOICC
時間枠：1週間
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休息から運動、仰臥位から腹臥位までの DLCO の 1 日間の ICC
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1週間
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DLNO ICC
時間枠：1週間
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休息から運動、仰臥位から腹臥位までの DLNO の 1 日間の ICC
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1週間
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DMICC
時間枠：1週間
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休息から運動、仰臥位から腹臥位までの DM の 1 日間の ICC
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1週間
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VC ICC
時間枠：1週間
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休息から運動、仰臥位から腹臥位までの Vc の 1 日間の ICC
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1週間
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DLNO/DLCO比SEM
時間枠：1週間
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休息から運動、仰臥位から腹臥位までの DLNO/DLCO の日間の SEM
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1週間
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DLCO SEM
時間枠：1週間
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休息から運動、仰臥位から腹臥位までの DLCO の 1 日間の SEM
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1週間
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DLNO SEM
時間枠：1週間
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休息から運動、仰臥位から腹臥位までの DLNO の 1 日間の SEM
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1週間
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DM SEM
時間枠：1週間
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休息から運動、仰臥位から腹臥位までの DM の 1 日間の SEM
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1週間
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VC SEM
時間枠：1週間
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休息から運動、仰臥位から腹臥位までの Vc の日間 SEM
|
1週間
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DLNO/DLCO比CV
時間枠：1週間
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休息から運動、仰臥位から腹臥位までの DLNO/DLCO の 1 日間の CV
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1週間
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DLCO CV
時間枠：1週間
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休息から運動、仰臥位から腹臥位までの DLCO の 1 日間の CV
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1週間
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DLNO CV
時間枠：1週間
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休息から運動、仰臥位から腹臥位までの DLNO の 1 日間の CV
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1週間
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DM履歴書
時間枠：1週間
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休息から運動、仰臥位から腹臥位までの DM の 1 日間の CV
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1週間
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VCCV
時間枠：1週間
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休息から運動、仰臥位から腹臥位までの Vc の 1 日間の CV
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1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ronan Berg, MD、University of Copenhagen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月12日
一次修了 (実際)
2021年9月30日
研究の完了 (実際)
2021年10月30日
試験登録日
最初に提出
2021年7月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月14日
最初の投稿 (実際)
2021年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月9日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- KF_458_21
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
データは、合理的な要求に応じて共有されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。