Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pulmonal diffusionskapacitet under posturale posturale ændringer og akut træning (DiffLung)

9. november 2021 opdateret af: Ronan Berg, Rigshospitalet, Denmark

Ændringer i lungediffuserende kapacitet til kropsholdning og akut træning hos raske frivillige: en randomiseret test-gentest pålidelighedsundersøgelse

Den kombinerede måling af pulmonal diffusionskapacitet til carbonmonoxid (CO) og nitrogenoxid (NO) (DLCO/NO) er for nylig blevet standardiseret og valideret til klinisk brug. Det involverer en meget kort vejrtrækningstid (≤5 sekunder), og den kan gentages op til 12 gange uden at påvirke målingerne, og den er således ideel til at vurdere akutte ændringer i pulmonal diffusionskapacitet og dens komponenter under forskellige fysiologiske manøvrer. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne test-gentest-pålideligheden af ​​målinger af pulmonal diffusionskapacitet under posturale ændringer (siddende vs. liggende) vs. hvile-til-motion. DLCO/NO vil enten blive målt i siddende stilling under hvile vs. træning eller i siddende og liggende stilling, og dette vil blive gentaget inden for 1-7 dage hos 20 raske personer, der vil blive randomiseret til en af ​​de to interventioner. Statistisk vil test-gentest-pålideligheden af ​​siddende-til-liggende versus hvile-til-øvelse ændringer i DLCO/NO blive sammenlignet med parametriske metoder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Rigshospitalet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Regelmæssig træning (1-3 timer om ugen)

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver kendt medicinsk tilstand, der kræver regelmæssig medicin eller enhver kendt lungetilstand
  • Rygning
  • Symptomer på sygdom inden for 2 uger før undersøgelsen
  • Unormal lungefunktionstest
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hvile for at træne
Diagnostisk test: Hvile for at træne
Pulmonal diffusionskapacitet vurderes i hvile og under træning (70 % af VO2max på et cykelergometer)
Eksperimentel: Siddende-til-liggende
Diagnostisk test: Siddende-til-liggende
Pulmonal diffusionskapacitet vurderes i siddende og liggende stilling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mellem intervention DLNO/DLCO-forhold repeterbarhedskoefficient
Tidsramme: En uge
Test-gentest pålidelighedskoefficient for hvile-til-træning og ryg-til-tilbøjelig DLNO/DLCO-forhold
En uge
Mellem intervention DLCO repeterbarhedskoefficient
Tidsramme: En uge
Test-gentest repeterbarhedskoefficient for hvile-til-træning og liggende-til-tilbøjelig DLCO
En uge
Mellem intervention DLNO repeterbarhedskoefficient
Tidsramme: En uge
Test-gentest repeterbarhedskoefficient for hvile-til-træning og liggende-til-tilbøjelig DLNO
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mellem intervention DM repeterbarhedskoefficient
Tidsramme: En uge
Test-gentest repeterbarhedskoefficient for hvile-til-træning og liggende-til-tilbøjelig DM
En uge
Mellem intervention Vc repeterbarhedskoefficient
Tidsramme: En uge
Test-gentest repeterbarhedskoefficient for hvile-til-motion og liggende-til-tilbøjelig Vc
En uge

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mellem dag DLNO/DLCO-forhold repeterbarhedskoefficient
Tidsramme: En uge
Repeterbarhedskoefficient mellem dage for DLNO/DLCO i hvile i begge grupper kombineret
En uge
Mellem dag DLCO repeterbarhedskoefficient
Tidsramme: En uge
Repeterbarhedskoefficient mellem dage af DLCO i hvile i begge grupper kombineret
En uge
Mellem dag DLNO repeterbarhedskoefficient
Tidsramme: En uge
Repeterbarhedskoefficient mellem dage for DLNO i hvile i begge grupper kombineret
En uge
Mellem dag DM repeterbarhedskoefficient
Tidsramme: En uge
Repeterbarhedskoefficient mellem dage for DM i hvile i begge grupper kombineret
En uge
Mellem dag Vc repeterbarhedskoefficient
Tidsramme: En uge
Repeterbarhedskoefficient mellem dage for Vc i hvile i begge grupper kombineret
En uge
DLNO/DLCO-forhold MDC
Tidsramme: En uge
Mellem dages MDC af DLNO/DLCO fra hvile-til-motion og liggende-til-tilbøjelighed
En uge
DLCO MDC
Tidsramme: En uge
Mellem-dages MDC af DLCO fra hvile-til-motion og liggende-til-tilbøjelighed
En uge
DLNO MDC
Tidsramme: En uge
Mellem dages MDC af DLNO fra hvile til træning og liggende til tilbøjelig
En uge
DM MDC
Tidsramme: En uge
Mellem-dages MDC af DM fra hvile-til-motion og liggende-til-tilbøjelighed
En uge
Vc MDC
Tidsramme: En uge
Mellem-dages Vc af DM fra hvile-til-motion og liggende-til-tilbøjelighed
En uge
DLNO/DLCO-forhold ICC
Tidsramme: En uge
Mellem-dages ICC af DLNO/DLCO fra hvile-til-motion og liggende-til-tilbøjelighed
En uge
DLCO ICC
Tidsramme: En uge
Mellem-dages ICC af DLCO fra hvile-til-motion og liggende-til-tilbøjelighed
En uge
DLNO ICC
Tidsramme: En uge
Mellem-dages ICC af DLNO fra hvile-til-motion og liggende-til-tilbøjelighed
En uge
DM ICC
Tidsramme: En uge
Mellem dage ICC af DM fra hvile-til-motion og liggende-til-tilbøjelighed
En uge
Vc ICC
Tidsramme: En uge
Mellem-dages ICC af Vc fra hvile-til-motion og liggende-til-tilbøjelighed
En uge
DLNO/DLCO-forhold SEM
Tidsramme: En uge
SEM mellem dage af DLNO/DLCO fra hvile-til-motion og liggende-til-tilbøjelighed
En uge
DLCO SEM
Tidsramme: En uge
SEM mellem dage af DLCO fra hvile til træning og liggende til tilbøjelig
En uge
DLNO SEM
Tidsramme: En uge
SEM mellem dage af DLNO fra hvile til træning og liggende til tilbøjelig
En uge
DM SEM
Tidsramme: En uge
Mellem-dages SEM af DM fra hvile-til-motion og liggende-til-tilbøjelighed
En uge
Vc SEM
Tidsramme: En uge
SEM mellem dage af Vc fra hvile-til-motion og liggende-til-tilbøjelighed
En uge
DLNO/DLCO-forhold CV
Tidsramme: En uge
Mellem-dages CV for DLNO/DLCO fra hvile-til-motion og liggende-til-tilbøjelighed
En uge
DLCO CV
Tidsramme: En uge
Mellem-dages CV for DLCO fra hvile-til-motion og liggende-til-tilbøjelighed
En uge
DLNO CV
Tidsramme: En uge
Mellem-dages CV for DLNO fra hvile-til-motion og liggende-til-tilbøjelighed
En uge
DM CV
Tidsramme: En uge
Mellem-dages CV af DM fra hvile-til-motion og liggende-til-tilbøjelighed
En uge
Vc CV
Tidsramme: En uge
Mellem-dages CV af Vc fra hvile-til-træning og liggende-til-tilbøjelighed
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ronan Berg, MD, University of Copenhagen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

15. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • KF_458_21

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive delt efter rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hvile for at træne

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner